Nghiên cứu lâm sàng trên LaserComb HairMax
 
Learn the facts about the HairMax LaserComb
  • Từ năm 2001, 7 nghiên cứu lâm sàng đã được tiến hành với 460 đối tượng
  • Key nghiên cứu lâm sàng trên các HairMax xuất bản trong tạp chí phản biện chuyên gia
  • Kết quả của nghiên cứu được sử dụng để hỗ trợ HairMax LaserComb FDA 510 (k) trình
  • HairMax điều trị rụng tóc và thúc đẩy sự phát triển tóc trong 93% người sử dụng
  • Không có tác dụng phụ nghiêm trọng từ việc điều trị với các HairMax
  • Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
 

Từ năm 2001, đã có 7 nghiên cứu lâm sàng được tiến hành trên HairMax. Trong năm 2010, 2 của nghiên cứu được tiến hành trên nam giới và 2 đã được tiến hành ở phụ nữ.



Lâm sàng kết quả từ


Đối tượng trong LaserComb HairMax ® tia laser nhóm điều trị tóc có:

  • Lớn hơn đáng kể gia tăng về số lượng thiết bị đầu cuối có nghĩa là tóc hơn so với các đối tượng trong nhóm kiểm soát.
  • Tốt hơn đáng kể chủ quan đánh giá độ dày và sự viên mãn của tóc hơn so với các đối tượng trong nhóm điều khiển.
  • Không có chủ đề kinh nghiệm một sự kiện nghiêm trọng bất lợi từ điều trị bằng laser rụng tóc.
  • Profile sự kiện tác dụng ngoại ý tương tự giữa HairMax và các nhóm điều khiển.

Mean Terminal Hair Count Changes in Males from HairMax Clinical Study Mean Terminal Hair Count Changes in Females from HairMax Clinical Study

Người sử dụng LaserComb HairMax ® tia laser điều trị tăng trưởng tóc * nhận được một số hoặc tất cả những lợi ích chủ quan sau đây:


  • Giảm đáng kể trong bụi phóng xạ tóc.
  • Một số người dùng kinh nghiệm một sự gia tăng đầu tiên trong telogen bụi phóng xạ sau khi bắt đầu điều trị, nhưng sau khi giai đoạn này, tăng trưởng mới anagen được quan sát thấy.
  • Tăng tốc độ tăng trưởng tóc.
  • Quản lý của tóc.
  • Nhìn chung chất lượng tốt hơn và điều kiện của tóc.

HairMax LaserComb clinical study before and after photo - Female

HairMax LaserComb clinical study before and after photo -Male


Những hình ảnh được hiển thị trên thực tế HairMax LaserComb người sử dụng, nhưng không có ý định để đại diện cho kết quả tất cả những người sử dụng thiết bị nhất thiết sẽ kinh nghiệm. Đối tượng đủ điều kiện có hình ảnh toàn cầu ghi lại mỗi khi truy cập bằng cách sử dụng một thiết bị stereotactic.

-Vellus tóc Mật độ Macro Hình ảnh

At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation. 

Những hình ảnh dưới đây tương ứng với retouched hình ảnh vĩ mô chưa thể hiện và chứng minh một sự gia tăng 20% ​​mật độ phát triển của tóc.

 Un-retouched macro image shows 20% increase in hair count with HairMax LaserComb
Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.





Nghiên cứu Mục tiêu
 
thúc đẩy tăng trưởng tóc thông qua những thay đổi về số lượng tóc
ngừng rụng tóc
da đầu sức khỏe tổng thể
an toàn
 

Thiết kế nghiên cứu


All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.
 

Tiêu đề Dân số và Nhân khẩu học

Dân số nghiên cứu bao gồm nam và nữ trong độ tuổi từ 25 và 60 năm với chẩn đoán của Androgenetic rụng tóc đã được trải qua rụng tóc hoạt động trong vòng 12 tháng qua. Các tiêu chí bao gồm cho nam giới yêu cầu phân loại Norwood-Hamilton IIa V và các loại da Fitzpatrick tôi IV. Các tiêu chuẩn chọn lựa cho con cái yêu cầu một Ludwig (Savin) phân loại của I-4, II-1, II-2, hoặc trán. Tất cả các đối tượng được chọn ngẫu nhiên để phân tích tóc điều trị bằng laser mất. Một biostatistician tính toán nghiên cứu để có một kích thước thích hợp để đánh giá kết quả có ý nghĩa thống kê của sự phát triển tóc và mật độ tóc.


Lexington hạn chế các loại da cho các đối tượng trong các nghiên cứu Fitzpatrick I đến IV để tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình đếm tóc. Thật khó để đếm những sợi lông đen trên da tối và do đó sẫm màu hơn các loại da Fitzpatrick (V và VI) đã được đưa vào nghiên cứu.


Phương pháp


Sau khi chẩn đoán da đầu cho Androgenetic rụng tóc và loại trừ các điều kiện khác về da, đối tượng được chọn ngẫu nhiên với điều trị tóc hoặc thiết bị hoạt động của chúng tôi bằng laser mất mát, hoặc thiết bị giả mạo. Đối tượng được chụp ảnh sau đó để đánh giá toàn cầu và các trang web mục tiêu của da đầu được xác định và hình xăm cho mật độ cơ bản. Các đối tượng được cung cấp một thiết bị mà không có hướng dẫn sử dụng từ nhà điều tra cho mỗi giao thức sử dụng cho OTC. Đối tượng quay trở lại phòng khám 8 và 16 tuần với một chuyến thăm cuối cùng vào tuần thứ 26 để đánh giá lâm sàng của số tóc và sự phát triển tóc.
 

Các kết quả của các nghiên cứu lâm sàng chủ yếu được thực hiện với LaserComb HairMax dẫn FDA giải phóng mặt bằng cho thị trường đã được xuất bản trong số báo năm 2009 có điều tra thuốc lâm sàng. Bài báo có tiêu đề,HairMax LaserComb thiết bị quang trị liệu trong điều trị rụng tóc của Nam Androgenetic, Được lập chỉ mụcClin thuốc Đầu tư năm 2009: 29 (5): 283-292trong hầu hết các cơ sở dữ liệu y sinh học như MEDLINE Medica EMBASE / Excerpta.

Xinbấm vào đâyđể đọc một bản tóm tắt của nghiên cứu này


Trước khi nghiên cứu


Xinbấm vào đâyđể đọc về nghiên cứu lâm sàng trước của chúng tôi với LaserComb HairMax ®.
 
Sự hài lòng của khách hàng là có tầm quan trọng tiểu học
      Lâm sàng đã được chứng minh để thúc đẩy * Tăng trưởng tóc
      Lớn hơn 90% người sử dụng hài lòng báo cáo
      Cấp bằng sáng chế và sản xuất tại Mỹ
      ISO chất lượng bảo hiểm
      Thành viên tự hào của Better Business Bureau
 

*The HairMax Advanced 7, Lux 9, and the Professional 12 models are indicated to treat Androgenetic Alopecia, and promote hair growth in nam giới who have Norwood Hamilton Classifications of IIa to V and in phụ nữ who have Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, or frontal patterns of hair loss and who both have Fitzpatrick Skin Types I to IV.