HairMax Lasercomb Anahtar Klinik Çalışmalar
|
| |
 |
- 2001 yılından bu yana, 7 klinik çalışmalarda 460 konular ile yapılmıştır
- Peer review dergisinde yayımlanan HairMax Anahtar klinik çalışma
- Çalışmanın sonuçları HairMax Lasercomb FDA 510 (k) teslim desteklemek için kullanılan
- HairMax tedavi saç dökülmesi ve saç büyümesini teşvik kullanıcıların% 93
- Şimdiye kadar hiçbir ciddi yan etkileri ile tedaviye HairMax rapor
- Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
|
|
| |
|
2001 yılından bu yana, 7 HairMax yapılan klinik çalışmalar olmuştur. 2010 yılında yapılan çalışmalarda 2 erkek üzerinde yapılan ve 2 kadın yapılmıştır.
Klinik Sonuçlar
HairMax Lasercomb ® lazer epilasyon tedavisi grubunda konular vardı:
- Kontrol grubundaki deneklere göre ortalama terminal saç sayısı anlamlı olarak daha fazla artar.
- Önemli ölçüde daha iyi kontrol grubundaki deneklere göre saç kalınlık ve dolgunluk öznel değerlendirmeler.
- Konu yok lazer saç dökülmesi tedavisi, ciddi bir advers olay yaşadı.
- Advers olay profilleri HairMax ve kontrol grupları arasında benzer bulunmuştur.
|
 |
 |
|
|
HairMax Lasercomb kullanıcıları ® lazer saç büyümesini tedavi * Aşağıdaki öznel faydaların bazılarını veya tümünü aldım:
- Saç serpinti önemli bir azalma.
- Bazı kullanıcılar, tedaviye başladıktan sonra telogen serpinti bir ilk bir artış yaşadı, ancak bu dönemden sonra, yeni anajen büyüme gözlendi.
- Saç büyüme hızı arttı.
- Saç daha fazla yönetilebilirlik.
- Saç Genel olarak daha kaliteli ve durumu.
|
|
|
|
Yukarıda gösterilen fotoğraflar gerçek HairMax Lasercomb kullanıcılar, ama sonuç herkes cihazın mutlaka yaşayacaksınız kullanan temsil için uygun değildir. Nitelikli konularda Her ziyaretimde stereotaktik bir cihaz kullanarak küresel görüntüleri kaydedildi.
|
Sigara Vellus Saç Yoğunluğu Makro Görüntüler
At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation.
Aşağıdaki resimde un düzeltisiz Makro görüntüleri ve saç büyüme yoğunluğu% 20 oranında bir artış göstermektedir karşılık gelir.
Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.
|
|
|
Çalışma Amaçları
|
| |
 saç sayısında değişiklikleri ile saç büyümesini teşvik
saç dökülmesi kesilmesinden
genel kafa derisinin sağlığı
güvenlik |
| |
Araştırma Tasarımı
All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.
|
| |
Konu Nüfus ve Demografi
Çalışma popülasyonu 25 yaş ve son 12 ay içinde aktif olan saç dökülmesi yaşanmaktadır Androgenetik Alopesi teşhisi ile 60 yaş arasındaki erkek ve kadın dahil. Erkekler için dahil edilme kriterleri IIa bir Norwood-Hamilton sınıflaması V ve IV Fitzpatrick cilt tipleri için gereklidir. Dahil edilme kriterleri kadınlar için Ludwig (Savin) I-4 sınıflandırılması, II-1, II-2, ya da frontal gereklidir. Tüm denekler, lazer saç dökülmesi tedavisi analizi için randomize edildi. Bir biyoistatistikçi saç büyümesi ve saç yoğunluğu istatistiksel olarak anlamlı sonuçlar ölçmek için uygun bir boyutu olması için çalışma hesaplanır.
Lexington saç sayım sürecini kolaylaştırmak için çalışmalarda denekler için cilt tipleri Fitzpatrick I> IV sınırlı. Koyu tenli, koyu renkli tüyler saymak ve bu nedenle koyu Fitzpatrick cilt tipi (V ve VI) çalışmaya dahil edilmedi zordur.
Yöntemleri
Androgenetik Alopesi ve diğer dermatolojik durumların dışlanması için kafa derisi teşhis sonra, konu ya da bizim aktif lazer saç dökülmesi tedavi cihazı, ya da sahte cihaz ile randomize edildi. Denekler daha sonra küresel değerlendirilmesi için fotoğrafları çekildi ve kafa derisi hedef site tespit edildi ve bazal yoğunluğu için dövme. Denekler daha sonra, OTC kullanımı için protokol başına araştırmacı kullanım talimatları olmadan bir cihaz temin edildi. Başlık, 26. haftada, saç sayısı ve saç büyüme klinik değerlendirme için bir son ziyaret 8 ve 16 hafta kliniğe döndü.
|
| |
|
Klinik İlaç Araştırması Mayıs 2009 Sayı pazara FDA onayı neden HairMax Lasercomb ile yapılan klinik çalışma sonuçları yayımlandı. Makalede, başlıklı,Bay Androgenetik Alopesi Tedavisinde HairMax Lasercomb Fototerapi CihazıOlarak endeksli.İlaç Clin Invest 2009: 29 (5): 283-292MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, vb gibi biyomedikal veritabanlarının çoğunda
Lütfenburaya tıklayınBu çalışmada soyut bir okuyun
|
|
Önceki çalışmalar
Lütfenburaya tıklayınHairMax Lasercomb ® ile önceden klinik çalışmalar hakkında bilgi.
|
| |
| Müşteri Memnuniyeti İlköğretim Önemi |
 Klinik olarak kanıtlanmış Saç Büyüme * Tanıtın |
| % 90 daha Kullanıcı Memnuniyeti Bildirilen |
| ABD patentli ve imal |
| ISO Kalite Güvenceli |
| Better Business Bureau gurur Üyeleri |
|
|
| |
|
* HairMax Gelişmiş 7, Lux 9 ve Profesyonel 12 model Androgenetik Alopesi tedavisinde endikedir ve saç büyümesini teşvikerkekV ve IIa Norwood Hamilton sınıflandırılmasıkadınkim Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, ya da saç dökülmesi frontal desen ve Fitzpatrick Cilt Tipleri I den IV.
|
| |
|
