Key clinical Study sa HairMax LaserComb

 
Learn the facts about the HairMax LaserComb
  • Dahil 2001, 7 clinical pag-aaral ay isinasagawa sa 460 paksa
  • Key clinical pag-aaral sa ang HairMax na nai-publish sa peer review journal
  • Resulta ng pag-aaral na ginagamit upang suportahan ang HairMax LaserComb FDA 510 (k) na pagsusumite
  • HairMax itinuturing pagkawala ng buhok at promote na paglago ng buhok sa 93% ng mga gumagamit
  • Walang seryosong epekto kailanman iniulat mula sa paggamot sa HairMax
  • Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
 

Dahil ang 2001, nagkaroon ng 7 clinical pag-aaral na isinasagawa sa HairMax. Noong 2010, 2 ng ang pag-aaral ay isinasagawa sa mga lalaki at 2 ay isinasagawa sa babae.



Klinikal Resulta


Paksa sa HairMax LaserComb ® laser group buhok paggamot ay:

  • Makabuluhang mas mataas na pagtaas sa mga ibig sabihin ng terminal ng bilang ng buhok kaysa sa mga paksa sa grupo ng control.
  • Makabuluhang mas mahusay subjective pagtasa ng kapal at kapunuan ng buhok kaysa sa mga paksa sa control group.
  • Ang paksa Walang nakaranas ng malubhang salungat na kaganapan mula sa laser buhok pagkawala paggamot.
  • Masama kaganapan profile ay katulad sa pagitan ng HairMax at kontrol group.

Mean Terminal Hair Count Changes in Males from HairMax Clinical Study Mean Terminal Hair Count Changes in Females from HairMax Clinical Study

Nakatanggap ang mga gumagamit ng HairMax LaserComb ® laser buhok paglago ng paggamot * ng ilan o lahat sa mga sumusunod na subjective benepisyo:


  • Ang isang malaking pagbaba sa fallout ng buhok.
  • Ang ilang mga gumagamit ay nakaranas ng isang paunang pagtaas sa telogen fallout sa pagkatapos ng simula paggamot, ngunit pagkatapos ng panahong ito, ang mga bagong anagen paglago ay sinusunod.
  • Nadagdagan ang bilis ng buhok paglago.
  • Dagdag manageability ng buhok.
  • Pangkalahatang ng mas mahusay na kalidad at kalagayan ng buhok.


HairMax LaserComb clinical study before and after photo - Female

HairMax LaserComb clinical study before and after photo -Male


Ang mga larawan na ipinapakita sa itaas ng mga aktwal na HairMax LaserComb mga gumagamit, ngunit hindi inilaan upang kumakatawan sa mga resulta ng lahat ng mga taong gumagamit ng ang aparato ay kinakailangang karanasan. Qualified paksa ay global imahe ay naitala sa bawat pagbisita gamit ang isang stereotactic aparato.


Non-Vellus buhok density Macro Mga imahe

At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation. 

Ang imahe sa ibaba ay tumutukoy sa di-retouched Macro imahe na ipinapakita at nagpapakita ng isang 20% ​​pagtaas sa buhok paglago density.

 Un-retouched macro image shows 20% increase in hair count with HairMax LaserComb
Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.





Pag-aaral Layunin

 
pagsulong ng buhok paglago sa pamamagitan ng mga pagbabago sa bilang ng buhok
pagtigil ng pagkawala ng buhok
kabuuang anit kalusugan
kaligtasan
 

Study Design


All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.

 

Subject Populasyon at mga Demograpiko

Ang populasyong ng pag-aaral kasama ng mga lalaki at mga babae sa pagitan ng edad na 25 at 60 taon na may isang diyagnosis ng Androgenetic Alopecia na ay nakakaranas ng aktibong buhok pagkawala sa loob ng nakaraang 12 buwan. Ang mga pamantayan ng pagsasama para sa mga lalaki ay kinakailangan ng isang Norwood-Hamilton uuri ng IIa sa V at Fitzpatrick ang mga uri ng balat ko sa IV. Ang mga pamantayan ng pagsasama para sa babae ay kinakailangan ng isang pag-uuri Ludwig (Savin) ng I-4, II-1, II-2, o pangharap. Ang lahat ng mga paksa ay randomized para sa paggamot ng pagkawala ng pagtatasa ng laser buhok. Biostatistician isang kinakalkula sa ang pag-aaral ng isang tamang laki upang sukatin ang mga istatistika ng makabuluhang mga resulta ng paglago ng buhok at density ng buhok.


Lexington limitado ang uri ng skin para sa mga paksa sa pag-aaral sa Fitzpatrick ko sa IV upang mapadali ang proseso ng pagbilang ng buhok. Ito ay mahirap sa bilang ng mga dark hairs sa dark skin at samakatuwid ang mas Fitzpatrick ang mga uri ng balat (V at VI) ay hindi kasama sa ang pag-aaral.


Paraan


Pagkatapos diagnosing ang anit para sa Androgenetic Alopecia at pagbubukod ng iba pang mga dermatological kondisyon, mga paksa ay randomized sa alinman sa aming mga aktibong laser buhok aparato pagkawala paggamot, o pagkukunwari na aparato. Mga paksa ay pagkatapos ay larawan para sa pandaigdigang pagsusuri at ang target site ng anit ay nakilala at tattooed para sa baseline density. Ang paksa ay pagkatapos ay ibinigay ng isang aparato nang walang tagubilin ng paggamit mula sa imbestigador per ang protocol para sa mga OTC gamitin. Paksa na ibinalik sa klinika sa 8 at 16 linggo na may isang huling pagbisita sa linggo 26 para sa klinikal na pagsusuri ng mga bilang ng buhok at paglago ng buhok.

 

Ang mga resulta ng key clinical pag-aaral na ginanap sa HairMax LaserComb na humantong sa FDA pagpapaliwanag sa merkado ay inilathala sa Issue Mayo 2009 ng clinical Drug Investigation. Artikulo Ang karapatan,HairMax LaserComb pototerapewtika Device sa Paggamot ng Lalake Androgenetic Alopecia, Ay index bilangClin Drug Mamuhunan 2009: 29 (5): 283-292sa karamihan ng mga biomedical database tulad ng MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, atbp

Pakiusapmag-click ditoupang basahin ang isang abstract ng pag-aaral na ito


Bago Pag-aaral


Pakiusapmag-click ditoupang basahin ang tungkol sa aming bago clinical pag-aaral sa HairMax LaserComb ®.

 
Customer Kasiyahan ng Pangunahing kahalagahan
      Clinically napatunayan sa Isulong ang buhok Paglago *
      Mas mataas sa 90% Gumagamit Kasiyahan Iniulat
      Patented at Manufactured sa USA
      ISO Marka ng panatag
      Ipinagmamalaki Miyembro ng Better Business Bureau
 

* Ang HairMax Advanced 7, Lux 9, at ang Professional na 12 na mga modelo ay ipinahiwatig sa paggamot Androgenetic Alopecia, at isulong ang paglago ng buhok salalakina Norwood Hamilton klasipikasyon ng IIa sa V at sababaena Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, o pangharap na mga pattern ng buhok pagkawala at na parehong may Fitzpatrick Balat Uri kong IV.