การวิจัย HairMax LaserComb
 
  • ประสบความสำเร็จ HairMax วัดในจำนวนของคนที่ชีวิตที่อุดม
  • ประสบการณ์ภาคสนามกับ HairMax ที่สนับสนุนการศึกษาทางคลินิกที่เป็นอุปกรณ์ที่มีประสิทธิภาพสูง
  • วิจัยภาคสนามแสดงให้เห็นถึงความพึงพอใจของผู้ใช้ 93% กับ HairMax
  • 2010 -- ที่สำคัญการศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นถึง HairMax ประสิทธิภาพในเพศหญิง
  • 2010 -- การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในผู้ป่วยชายที่มี 3 รุ่นใหม่
  • 2005 การศึกษาทางคลินิกและทางวิทยาศาสตร์คีย์ที่มี HairMax แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในเพศชาย
  • 2003 -- การศึกษาแรก IRB HairMax พบว่าประสบความสำเร็จ% 84.2 ในเจริญเติบโตของเส้นผมและทรงผมเพิ่มขึ้นมากกว่า 45% นับ
  • 2002 -- การศึกษาแสดงให้เห็นถึง HairMax อิสระเพิ่มขึ้น 78.9% ในความต้านทานแรงดึงและการเพิ่มขึ้น 93.5% ในการนับจำนวนเส้นผม
 
 

เล็กซิงตันอินเตอร์เนชั่นแนล, LLC เป็นผู้นำในการเจริญเติบโตของเส้นผมดูแลเส้นผมและวิทยาศาสตร์ผม วัตถุประสงค์หลักของเราคือการช่วยให้ความทุกข์ทรมานเหล่านั้นออกจาก androgenetic ร่วง เป้าหมายของเราคือการให้การรักษาที่มีประสิทธิภาพที่มีราคาไม่แพงและใช้งานง่ายและให้ผลลัพธ์ที่เห็นได้ชัดไม่มีผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ ฐานเล็กซิงตันประสบความสำเร็จกับจำนวนของคนที่มีชีวิตอุดม แท้จริงเราดูแลเกี่ยวกับการดำเนินธุรกิจของเราอย่างมีจริยธรรมและเหมาะสม


Female using HairMax LaserComb Lux9การศึกษาทางคลินิกของเรามีความสัมพันธ์โดยตรงกับประสบการณ์ภาคสนามของเราแสดงให้เห็นว่า HairMax LaserComb คือการรักษาที่มีประสิทธิภาพสูงสำหรับบางกรณีจาก androgenetic ร่วง วิทยาศาสตร์ที่อยู่เบื้องหลังส่องไฟเลเซอร์และ PhotoBioStimulation เป็นจริงมาก การใช้งานของ HairMax LaserComb ถึงวันที่ได้รับอย่างมีนัยสำคัญ เรามีความพึงพอใจของผู้ใช้ในกว่า 150 ประเทศและได้รับการสนับสนุนที่เข้มแข็งจาก บริษัท ชั้นนำชื่อเสียงผม ความคิดเห็นที่กว้างขวางของเราอย่างท่วมท้นแสดงให้เห็นถึงประสบการณ์ของผู้ใช้ในเชิงบวก พร้อมกับข้อมูลทางคลินิกที่แข็งแกร่งเราเชื่อว่าเกณฑ์ความสำเร็จที่สำคัญคือประสบการณ์ของผู้ใช้ -- นี้เป็นพื้นที่ที่เราเชื่อว่า HairMax LaserComb excels วิจัยภาคสนามของเราแสดงให้เห็นว่า 93% ของผู้ใช้ HairMax จะพอใจกับผลลัพธ์ของการ HairMax LaserComb ของพวกเขา

 
พร้อมกับการปลอมข้างหน้ากับวาระทางคลินิกที่ใช้งานเรามีความมุ่งมั่นที่จะช่วยงานวิจัยทางคลินิกและผมเพิ่มให้กับวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์
 
ด้านล่างคำอธิบายของการศึกษาที่ดำเนินการโดยเล็กซิงตันที่ได้ช่วยให้ความรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาผมร่วงที่มีการ การศึกษาเหล่านี้ได้ช่วยในการตรวจสอบประสิทธิภาพของ HairMax LaserComb ในเจริญเติบโตของเส้นผมและได้ทำอุปกรณ์ที่เป็นส่วนสำคัญของการรักษาโดยรวมของผมร่วง
 

2010 -- การศึกษาทางคลินิกที่สำคัญในการสนับสนุนการส่ง 510 (k) ไปยัง FDA และโปรโมชั่นที่เกิดขึ้นภายหลังการตลาดในปี 2011
 

double - blind, อุปกรณ์การศึกษาทางคลินิกได้ดำเนินการควบคุมที่ศูนย์การวิจัยชั้นนำที่มีคุณสมบัติและปริมาณของ efficacies HairMax เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในการรักษา androgenetic ร่วง (ผมร่วง) ในเพศหญิง ผู้ป่วยที่มีวัยตั้งแต่ 25-60, ถูกรวมอยู่ในการประเมินผลงวดหกเดือน ผมนับเป็นวัดที่ baseline ที่ 16 สัปดาห์และที่เยี่ยมชมสุดท้ายที่ 26 สัปดาห์ นอกจากนี้ยังมีวิชาในกลุ่ม HairMax รายงานการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญมากขึ้นในความหนาและความหนาแน่นของเส้นผม

ในตอนท้ายของรอบระยะเวลาหกเดือน, 100% ของวิชาที่ในการศึกษาพบว่าประสบความสำเร็จเจริญเติบโตของเส้นผมใหม่ที่มีเพิ่มจำนวนเส้นผมเฉลี่ยสำหรับผู้ป่วยทุกรายจากกว่า 20% ตัวเลขเหล่านี้ในทางการแพทย์และทางวิทยาศาสตร์อย่างมีนัยสำคัญ

2009 -- การประเมินผลของกิจกรรมของยาเลเซอร์เมื่อเจริญเติบโตของเส้นผม Ex - Vivo
 

ผลที่ได้จากการศึกษาเปรียบเทียบการยืดตัวของผมในสื่อพิเศษจากเลเซอร์ความยาวคลื่นต่างๆเมื่อเทียบกับที่ไม่ได้สัมผัสกับเลเซอร์พลังงานได้ดำเนินการ ผลลัพธ์ที่ได้หลังจากได้รับเป็นประจำทุกวัน 10 วันเพื่อความยาวของคลื่นต่างๆแสดงให้เห็นว่าพวกเขาทั้งหมดผมยาวเทียบกับขนการควบคุมที่แสดงให้เห็นการยืดตัวไม่มี
 

2005 -- การศึกษาทางคลินิกที่สำคัญในการสนับสนุนการส่ง 510 (k) ไปยัง FDA และโปรโมชั่นที่เกิดขึ้นภายหลังการตลาดในปี 2007
 
ผลที่ได้จากการศึกษาทางคลินิกที่สำคัญการดำเนินการกับ HairMax LaserComb ซึ่งนำไปสู่​​การกวาดล้างยาไปยังตลาดถูกตีพิมพ์ในพฤษภาคม 2009 ฉบับที่สอบสวนคดียาทางคลินิก บทความเรื่องที่ HairMax อุปกรณ์ส่อง LaserComb ในการรักษาผมร่วง Androgenetic ชายที่เป็นที่จัดทำดัชนีตามป่วยยาเสพติดการลงทุนปี 2009 : 29 (5) : 283-292 ในส่วนของฐานข้อมูลทางการแพทย์เช่น MEDLINE, EMBASE Medica / Excerpta, ฯลฯ

กรุณาคลิกที่นี่เพื่ออ่านเกี่ยวกับการศึกษาครั้งนี้
 
 

2003 -- IRB ศึกษาครั้งแรกทางคลินิก
 

การศึกษาทางคลินิกได้ดำเนินการภายใต้โปรโตคอลที่คณะกรรมการอิสระที่ศูนย์การวิจัยนำไปสู่​​การมีคุณสมบัติและปริมาณของ efficacies HairMax เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในการรักษา androgenetic ร่วง (ผมร่วง) ผู้ป่วยที่มีวัยตั้งแต่ 26-76, ถูกรวมอยู่ในการประเมินผลงวดหกเดือน วิชาที่ศึกษาได้จำเป็นต้องมีการทำให้ผอมบางผมในพื้นที่และหนังศีรษะที่มีผมร่วงการใช้งานในเวลาของการเข้าสู่การศึกษา ได้ดำเนินการวิเคราะห์ที่สองสถานที่บนหนังศีรษะซึ่งในพื้นที่ชั่วคราวและจุดยอด

ก่อนที่จะใช้ประโยชน์จาก LaserComb ที่จะเริ่มต้นพื้นที่แต่ละคนถูกตัดและถ่ายภาพความละเอียดสูงของสถ​​านที่ได้ทำ ภาพเหล่านี้ถูกโหลดเข้าสู่ระบบการถ่ายภาพที่ระบุเส้นผมแต่ละ หลังจากที่ขยายนับผมเป็นมาตรฐานที่ได้ดำเนินการออกและตัวเลขที่ถูกบันทึกไว้สำหรับการเปรียบเทียบในภายหลังในการศึกษา ดังต่อไปนี้เริ่มต้นการทำเครื่องหมายและนับผม, ผู้ป่วยแต่ละรายได้ให้กับ HairMax LaserComb ® พวกเขาได้รับการสอนที่จะใช้มันสองครั้งต่อสัปดาห์สำหรับเวลาที่กำหนดประมาณ 10 นาที, ที่ครอบคลุมหนังศีรษะทั้งสองครั้งที่มีการรักษาในแต่ละครั้ง

FDA Cleared Laser comb, Laser Hair Therapy, FDA Cleared for Promotion of Hair Growth, Hair Loss Treatment
ภาพจากปี 2003 การศึกษาทางคลินิกของเราแสดงวิธีการที่ใช้


ในแต่ละเดือนผู้ป่วยจะกลับไปยังคลินิกที่มีพื้นที่ศึกษาการตัดภาพที่ถ่ายใหม่และนับเส้นผมใหม่ที่บันทึกไว้

ในตอนท้ายของรอบระยะเวลาหกเดือน, 97.4% ของผู้ป่วยในการศึกษาที่แสดงให้เห็นประโยชน์จากการใช้ HairMax LaserComb ® นอกจากนี้ 84.2% ของผู้เข้าร่วมการศึกษาพบเจริญเติบโตของเส้นผมที่ประสบความสำเร็จใหม่ที่มีเพิ่มจำนวนเส้นผมเฉลี่ยสำหรับผู้ป่วยทุกรายจากกว่า 45% ตัวเลขเหล่านี้เป็นอย่างมีนัยสำคัญดีกว่าผลิตภัณฑ์อื่น ๆ การทดสอบเพื่อวันที่สำหรับผมเรื่องการเจริญเติบโต
 

เกณฑ์การตอบสนอง
 
ประโยชน์ :ได้รับประโยชน์ในการรักษาถูกกำหนดเป็นขาดผมร่วงหรือ> การเปลี่ยนแปลง 0% จาก baseline ในการนับจำนวนเส้นผม

เจริญเติบโตของเส้นผม :ความสำเร็จในการเจริญเติบโตของเส้นผมถูกกำหนดเป็นเพิ่มขึ้นในการนับจำนวนเส้นผมของ> 11% จาก baseline
 

นัยสำคัญทางสถิติ
 

ทั้งหมด p ค่าสำหรับการศึกษาอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ p - value (หรือน่าจะเป็นที่ variate จะถือว่าค่าที่มากกว่าหรือเท่ากับค่าสังเกต) สำหรับปลายทางการศึกษานี้ (<0.0001) แสดงว่าผลการศึกษานี้จะมีโอกาสสูงมากถูกต้องทั่วประเทศ ประชากรทั่วไป ในคำอื่น ๆ ที่ประชากรทั่วไปของชายและหญิงที่ทุกข์ทรมานจากการสูญเสียเส้นผมจะอยู่ในความน่าจะเป็นทั้งหมดให้ดูที่เพิ่มขึ้นนับผมมองว่าเป็นเหมือนกันโดยผู้ป่วยในการศึกษานี้


FDA Cleared Laser comb, Laser Hair Therapy, FDA Cleared for Promotion of Hair Growth, Hair Loss Treatment
แผนภูมิแสดงการเพิ่มขึ้นในการเจริญเติบโตของเส้นผมใน
เว็บไซต์ที่หน้าผากและจุดสุดยอดสำหรับผู้ชาย

 

2002 -- การศึกษา
 

การประเมินผลทางคลินิกที่สองในปี 2002 ได้ดำเนินการอย่างเป็นอิสระโดยไม่มีเงินทุนใด ๆ โดยเล็กซิงตันที่เผยแพร่โดย ดร. ไมเคิล Markou ในเพียร์ดู'วารสารระหว่างประเทศของศัลยกรรมความงามผิวหนังและความงาม'วารสารการแพทย์ การประเมินผลเมื่อ 35 บุคคลนี้แสดงให้เห็นค่าเฉลี่ยของการเพิ่มขึ้น 78.9% ในแรงดึงผมและเพิ่มขึ้น 93.5% ในการนับจำนวนเส้นผมเฉลี่ย

คลิกที่นี่สำหรับรายงานการวิจัย (PDF)
 

เริ่มต้นศึกษาในออสเตรเลีย
 
วิจัยเริ่มต้นและการพัฒนาของ HairMax LaserComb ® เริ่มต้นขึ้นในปี 1980 ในซิดนีย์ประเทศออสเตรเลียที่ซีอีโอของเฮนรี่เพิร์ลเป็นผู้บุกเบิกในการใช้เลเซอร์ส่องไฟในการตั้งค่าทางคลินิกเพื่อเปิดใช้งานเจริญเติบโตของเส้นผม ผลลัพธ์ที่ได้อย่างมากกับคนที่ประสบการปรับปรุงที่สำคัญในการเจริญเติบโตของผม, regrowth และคุณภาพโดยรวมของผม

การประเมินผลทางคลินิกครั้งแรกที่ดำเนินการในปี 1993 เป็นชุดที่ใช้เลเซอร์ที่ใช้ในการฉายรังสีเลเซอร์, เลเซอร์ฝังเข็มและ electrotherapy ความถี่สูงกับการรักษาด้วยคลื่นเซลล์'ชื่อที่เป็นกรรมสิทธิ์ การประเมินผลที่ได้ดำเนินการเป็นระยะเวลากว่า 15 เดือนเพื่อยืนยันประสิทธิภาพในการชะลอหรือการย้อนกลับของชายหัวล้าน androgenetic การทดลองถูกแบ่งออกเป็น 3 ระยะแต่ละระยะเวลา 5 เดือน

PHASE 1 :80% ของกลุ่มได้รับการปฏิบัติอย่างแข็งขันพบว่าช่วยเพิ่มหมายถึง 27% ในความหนาแน่นของผมในตอนท้ายของเฟสแรกที่ ... ในขณะที่กลุ่มควบคุมที่มีผลขาดทุนจาก 4.5% นี้เป็นแนวโน้มที่นัยสำคัญทางสถิติเพื่อเพิ่มความหนาแน่นผม, ที่มีค่า AP จาก 0.02

ระยะที่ 2 :เพิ่มขึ้นในความหนาแน่นของผมนี้ถูกเก็บรักษาไว้โดยกลุ่มได้รับการปฏิบัติอย่างแข็งขัน

ระยะที่ 3 :หลังจากที่กลุ่มได้รับการปฏิบัติอย่างแข็งขันหยุดการรักษาด้วยการที่พวกเขาได้สูญเสียที่สำคัญของความหนาแน่นของเส้นผมที่มีค่า AP ของ 0.001
 
พึงพอใจของลูกค้ามีความสำคัญหลัก
      การพิสูจน์ทางคลินิกเพื่อส่งเสริมการเจริญเติบโตของเส้นผม *
      มากกว่า 90 ความพึงพอใจของผู้ใช้% รายงาน
      การจดสิทธิบัตรและผลิตในประเทศสหรัฐอเมริกา
      มั่นใจในคุณภาพมาตรฐาน ISO
      สมาชิกความภาคภูมิใจของสำนักธุรกิจที่ดีขึ้น
 

* * * * HairMax ขั้นสูง 7, Lux 9, และ 12 มืออาชีพรุ่นที่จะถูกระบุในการรักษา Androgenetic ผมร่วงและส่งเสริมการเจริญเติบโตของเส้นผมในเพศชายที่มีการจำแนกแฮมิลตันนอร์วูของ IIA ที่ V และในหญิงที่มีลุดวิก (Savin) I - 4, II - 1, II - 2, หรือรูปแบบที่หน้าผากของผมร่วงและที่ทั้งสอง Fitzpatrick สภาพผิวที่มีฉันไปที่ IV