HairMax laserkam FDA-godkännande för män och kvinnor: En milstolpe i behandling av håravfall och främjande av hårväxt *

 
  • HairMax FDA-godkänd för marknadsföring för kvinnlig * under 2011
  • 4 Nya HairMax modeller FDA-godkänd för marknadsföring under 2011
  • HairMax ursprungligen FDA godkänns för försäljning i 2007 för män *
  • Indicerat för "behandling av håravfall och främjande av hårväxt" *
  • En idealisk drogfri behandlingsalternativ
  • Alla uppgifter som lämnas som en del av 510 (k) granskas noggrant och omdömen
  • Utförsäljning upprätta stränga krav och normer inom tillverkning och kvalitetskontroll
  • HairMax kan användas ensamt eller tillsammans med andra mediciner

HairMax har fått 4 milstolpe FDA Utrymme för marknadsföring. I juni 2011 fick HairMax FDA-godkännande för hårväxt hos kvinnor med håravfall *. I augusti 2011 fick HairMax Dual 12 modell FDA godkännande.

I april 2011 fick HairMax FDA-godkännande för tre nya modeller för behandling av ärftligt håravfall och främjande av hårväxt hos män *.

I januari 2007 blev HairMax laserkam ® den första och enda medicinska laseranordning att få FDA att marknadsföra för behandling av ärftligt håravfall hos män *.



Läs FDA Släpp Utförsäljning Press


HairMax laserkam är FDA 501 (k)-godkännande som en medicinteknisk produkt för marknadsföring baserades främst på bevis för effekt.

Läs mer


Hand i hand med Lexington International orubbliga engagemang för nöjda kunder, bedrivs skaparna av produkten kostsamma kliniska prövningar för att hjälpa till att sätta våra kunders sinnen till mods samtidigt som stelnar effektivitet HairMax som en håravfall behandling för både män och kvinnor. .

För att uttrycka det enkelt, vi vet om de otaliga produkter på marknaden som lovar att åter växa hår, men sluta med liten eller ingen effekt. Och bortsett från tömmer fickan, de gör ingenting för att förbättra ditt problem håravfall.
 
Det har nu 5 FDA Avstånd från HairMax laserkam för marknadsföring som innebär att allainlämnade uppgifterna har varit föremål för intensiv granskning och översyninnan de godkänns för försäljning. När ett företag får detta avslut, det finns stränga regler och höga krav införts som omfattar alla aspekter av tillverkning och kvalitetskontroll. Den HairMax laserkam är den enda Laser Ljusterapi enhet som har granskats av FDA och godkänns för försäljning fyra gånger för behandling av ärftligt håravfall hos både män och kvinnor *. Vår kliniska data lämnades in till FDA och rigoröst omdömen för alla 510 (k) inlagor.

Det är dessa milstolpe godkännanden som tillåter oss att säkerställa effektiviteten av HairMax.
 
 

HairMax: en unik icke-medicinska Håravfall Behandling Alternativ

FDA marknadsföring avslut av HairMax laserkam ® har betydande konsekvenser för Håravfall Behandling industrin. För närvarande finns det bara två andra FDA godkända håravfall behandlingar som är tillgängliga, men med tillägg av HairMax finns nu en livskraftigdrogfri, utvärtes gratisalternativ till dessa metoder.HairMax, har en utmärkt säkerhet spela in, utan några allvarliga biverkningar. Det är en engångsavgift köp, utan några löpande kostnader.

Notera att medan HairMax fungerar bra som en fristående behandling, är det möjligt att använda det tillsammans med den godkända andra terapier som du väljer. Kom ihåg att slåss håravfall är i motvind och FDA godkännande att marknadsföra den HairMax * Nu gör du ett steg närmare att vinna din kamp med håravfall.
 

HairMax Håravfall Behandling Studier och FDA Clearance Process


Under 2010 lämnade Lexington Int'l resultaten av sina sex månader, multicenter-enhet kontrollerade kliniska studier för behandling av kvinnliga mönster håravfall. Data från studien visade att 100% av deltagarna, alla 25-60, erfaren hårväxt. Vidare var föremål bedömning av tjocklek och fyllighet av hår statistiskt signifikant för HairMax över kontrollen enheten. Inga allvarliga biverkningar rapporterades.

In June 2011 the FDA granted marketing Clearance for the HairMax for the treatment of female pattern hair loss.* In August 2011, the FDA granted marketing Clearance for the HairMax Dual 12 device and for and additional 3 new HairMax models, the HairMax Professional 12, HairMax Lux 9 and HairMax Advanced 7.

Efter år av omfattande forskning och randomiserade kliniska studier, in Lexington International resultaten av sina sex månader, multicenter placebokontrollerade kliniska prövningar under 2006. De data som samlas från prövningarna visade att 93% av deltagarna, alla män i åldern 30-60 hade en medicinskt betydande ökning av hårväxt. Inga allvarliga biverkningar rapporterades.

Alla kliniska prövningar lämnat avgörande bevis för att HairMax är effektiv och säker för behandling av ärftligt håravfall hos både män och kvinnor. HairMax är en livskraftig behandlingsalternativ för dem som vill undvika användning av droger och / eller Aktuellt.

Resultaten av de viktigaste klinisk studie utförd med HairMax laserkam som ledde till den ursprungliga FDA-godkännande att marknadsföra publicerades i maj 2009 frågan om klinisk läkemedelsutveckling Investigation. Artikeln med titeln, är HairMax laserkam fototerapi enhet vid behandling av manlig androgen alopeci, indexeras Clin Drug Invest 2009: 29 (5): 283-292 i de flesta av biomedicinska databaser som MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, etc. Studierna visade också att det inte fanns några allvarliga biverkningar i någon av rättegången deltagarna.

To learn more about our Clinical Studies - Click Here

*The HairMax Advanced 7, Lux 9, and the Professional 12 models are indicated to treat Androgenetic Alopecia, and promote hair growth in män who have Norwood Hamilton Classifications of IIa to V and in kvinnor who have Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, or frontal mönster av håravfall och som båda har Fitzpatrick hudtyper I-IV.  

 
Kundtillfredsställelse är av största vikt
      Kliniskt bevisat att främja * Hårväxt
      Mer än 90% kundtillfredsställelse Redovisat
      Patenterad och tillverkad i USA
      ISO Kvalitetssäkrade
      Stolta medlemmar av Better Business Bureau