Уверенность, Полученная Через Доказанные Эффективность, Качество и Сертификацию
|

Производство автоматического лазерного диода |

Оценка и инспекция конечного лазерного диода |

Все этапы производственного процесса - произведение искусства,
включая ультразвуковую сварку (показанную выше),
и соответствуют существующим стандартам
Политика Качества Lexington International
|
Lexington International и его менеджмент приняли формальную продолжительную программу изучения, оценки и улучшения своих операций посредством использования целевых уровней качества. Мы внедрили систему качества, позволяющую обеспечить соответствие установленным потребительским и регулирующим требованиям, как указано в статьях 9001:2000 и 13485:2003 МОС.3
Целевые уровни качества помогают компании обеспечить потребительское обслуживание высокого уровня и качественный продукт. Lexington International принял Инструкцию Политики Качества, обеспечивающую достижение этих целей. Для достижения кратко- и долгосрочных целей стать мировым лидером в области низкочастотной лазерной терапии, развития науки в области роста волос и продолжения постановки акцента на удовлетворении потребителей, менеджмент и персонал Lexington International строят ежедневный рабочий процесс в соответствие с инструкцией политики качества. Мы используем эту систему качества для удовлетворения запросов наших потребителей и сохранения эффективности качества системы менеджмента. |
Инфомация о Соответствии Регулирующим Стандартам
Система Управления Качеством
-
-
-
Международная Комиссия по Электротехнике 60825-1:2007 - 03 ED2.0
-
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, Практика Надежного Производства – в настоящее время наша продукция соответствует части 21 CFR part 820.
Регистрационный номер в Управлении по контролю за продуктами питания и лекарствами США – 3006182775
Сертификация и Одобрение Продукта
- Корея - Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами Кореи *HairMax LaserComb
- Бразилия – официальный документ признания
* HairMax LaserComb Стр.1
* HairMax LaserComb Стр.2
- Канада – лицензия медицинского прибора
* HairMax LaserComb
- Европа – Декларация Соответствия
* HairMax LaserComb
- Соединенные Штаты – одобрено Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами
* HairMax LaserComb
Всемирное Регулирующее Представительство
Сертификационное бюро
HairMax LaserComb соответсвует МОС 13485:2003 и 9001:2000, и проверен компанией
InterTek Testing Services
70 Codman Hill Road
Boxbourough, MA 01719 USA
Телефон: 1 978.929.2100
|

МОС 9001:2000 |
Международно признанный стандарт качества менеджмента и производства |

МОС 13485:2003 |
Международно признанный стандарт качества производства медицинских приборов |
Lexington International, LLC получил сертификаты МОС 9001:2000 и МОС 13485:2003 как компания, соблюдающая добропорядочную практику производства. Сертификация стандартам МОС явлется свидетельством для потребителей, что Lexington International соблюдает Систему Управления Качеством в соотвествие с Международной Организацией Стандартов. Чтобы подтвердить сертификацию и преданность качеству, Lexington International регулярно проходит аудиты.
Патенты Прибора
|
Страна |
Номер Патента |
Дата |
Австралия |
780927 |
28 апреля 2005 |
Китай |
ZL 00 8 18391.0 |
4 июля 2007 |
Корея |
10-0761092 |
17 сентября 2007 |
Макао |
J/000151 |
7 июня 2007 |
Сингапур |
200204863-5 |
29 октября 2004 |
США |
6,497,719 |
24 декабря 2002
(повторно 18 марта 2008) |
США |
7,201,764 |
10 апреля 2007 |
Япония |
4153697 |
11 июля 2008 |
 |
Помимо прочего, HairMax LaserComb® получил сертификат Совета Европы, подтверждающий соблюдение требований по охране здоровья и безопасности. Знак СЕ демонстрирует безопасность прибора. Получение сертификата СЕ – это еще одно подтверждение того, что HairMax LaserComb® безопасен для применения. |
 |
Lexington International, LLC также является членом Better Business Bureau (Бюро Лучшего Бизнеса) Южной Флориды и соблюдает бизнес-код членов этой организации. |
Меры Предосторожности
ВНИМАНИЕ: Не оставляйте HairMax LaserComb® без присмотра, включенным в электросеть. Замыкание может привести к пожару.
ВНИМАНИЕ: Не растягивайте шнур в попытке распутать или распрямить. Это может привести к разрыву шнура.
ВНИМАНИЕ: Пользуясь HairMax LaserComb® не применяйте увеличительные приборы. Совместное использование этих приборов может привести к раздражению глаз.
ВНИМАНИЕ: Не применяйте ацетон или другие растворители на HairMax LaserComb®. Применение растворителей может остановить действие лазера.
ВНИМАНИЕ: Не рекомендовано к применению людьми, относящимся к квалификации I, II, Va, VI, VII по шкале Норвуда-Гамильтона (схемы на стр.10 Инструкции по Эксплуатации), так как HairMax LaserComb® не способен стимулировать рост их волос.
ВНИМАНИЕ: В настоящее время отсутствует научное подтверждение безопасности и эффективности применения HairMax LaserComb® женщинами.
ВНИМАНИЕ: Безопасность и эффективность применения HairMax LaserComb® потребителями с типом кожи V и VI по шкале Фицпатрика (описание этих типов кожи на стр.3 Инструкции по Эксплуатации) не измерена.
ВНИМАНИЕ: Не пытайтесь самостоятельно отремонтировать неисправность . В этом приборе нет частей, которые могут быть отремонтированы потребителями. Прибор не предназначен для ремонта потребителем. Применяйте HairMax LaserComb® исключительно в целях предназначения, как описано в Инструкции по Эксплуатации. По вопросам ремонта обращайтесь в Lexington International LLC, телефон в США 561-417-0200.
Электробезопасность
При использовании этого или любого другого электроприбора должны соблюдаться элементарные меры безопасности, особенно в присутствии детей.
ВНИМАНИЕ: Остерегайтесь контакта с водой. Это может привести к электрическому шоку.
Чтобы снизить риск поражения от электрического шока:
Отключайте HairMax LaserComb® от сети сразу же после использования.
Не применяйте прибор, принимая ванну.
Не оставляйте HairMax LaserComb® в местах, где он может упасть в ванну или раковину.
Применяйте HairMax LaserComb® в стороне от бегущей воды или любой другой жидкости.
При контакте HairMax LaserComb® с водой, немедленно отключите прибор от сети.
НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ к воде
При применении HairMax LaserComb® вблизи к воде, рекомендуется использовать электро разетку с заземлением.
Ниже приведена этикетка с инфомацией о лазерной безопасности, размещаемая на внутренней
сторне ручки HairMax LaserComb®.

|