Основные клинические исследования на HairMax LaserComb
|
| |
 |
- Начиная с 2001 года, 7 клинических исследований были проведены с 460 предметов
- Основные клинические исследования HairMax опубликованной в экспертной оценки журнала
- Результаты исследования используются для поддержки HairMax LaserComb FDA 510 (к) представление
- HairMax лечение выпадения волос и способствует росту волос в 93% пользователей
- Никаких серьезных побочных эффектов не сообщалось от лечения с HairMax
- Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
|
|
| |
|
С 2001 года было 7 клинических исследованиях, проведенных на расческу. В 2010 году, 2 из исследования проводились на кобеля и 2 были проведены у женщин.
Клинические результаты
Предметы в HairMax LaserComb ® лазерной группе лечения волосы:
- Значительно большее увеличение среднего подсчет волос терминала, чем предметов в контрольной группе.
- Значительно лучше субъективные оценки толщины и полноты волос, чем предметов в контрольной группе.
- Без темы опытный серьезный побочный эффект от обработки потери волос лазером.
- Неблагоприятные события профили были похожи между HairMax и контрольной группах.
|
 |
 |
|
|
Пользователи HairMax LaserComb ® лазерной роста волос лечение * получил некоторые или все из следующих субъективных преимуществ:
- Существенное уменьшение волос осадков.
- Некоторые пользователи сообщали первоначальное увеличение телоген выпадения после начала лечения, но после этого периода, новые анаген роста не наблюдалось.
- Увеличена скорость роста волос.
- Более управляемость волос.
- Целом более высокое качество и состояние волос.
|
|
|
|
Фотографии, приведенные выше, фактического HairMax LaserComb пользователей, но не предназначены для представления результатов всех, кто использует устройство будет обязательно опыт. Квалифицированные испытуемые должны были глобальные изображения, записанные при каждом посещении использованием стереотаксической устройства.
|
Номера для пушковые волосы изображений Плотность макросов
At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation.
На рисунке ниже соответствует не-ретушировать изображения макрос отображается и продемонстрировать 20%-ное увеличение густоты волос роста.
Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.
|
|
|
Цели исследования
|
| |
 поощрение роста волос путем внесения изменений в волосах счет
Прекращение выпадения волос
общее состояние здоровья кожи головы
безопасность |
| |
Дизайн исследования
All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.
|
| |
Тема народонаселения и демографии
В исследование включены мужчины и женщины в возрасте от 25 до 60 лет с диагнозом андрогенной алопеции, которые были испытывают активное выпадение волос в течение последних 12 месяцев. Критерии включения для мужчин требуется Норвуда-Гамильтона классификации IIa для V и типов кожи Фицпатрик я к IV. Критерии включения для женщин требуется Людвиг (Савина) классификация I-4, II-1, II-2, или фронтальная. Все пациенты были рандомизированы для лазерных анализа волос лечение потери. Biostatistician рассчитывается исследования, которое будет в нужный размер, чтобы измерить статистически значимые результаты роста волос и плотности.
Лексингтон ограниченной типов кожи для субъектов в исследованиях Фитцпатрик я к IV чтобы облегчить процесс подсчета волос. Трудно рассчитывать темные волосы на темной коже и поэтому темнее Фицпатрик типов кожи (V и VI) не были включены в исследование.
Методы
После диагностики кожи головы для андрогенной алопеции и исключения других дерматологических заболеваний, пациенты были рандомизированы либо с наших активных лазерных выпадение волос лечение устройство, или фиктивных устройства. Испытуемых затем сфотографироваться для глобальной оценки и целевой сайт волосистой части головы был выявлен и татуировками на исходные плотности. Испытуемых то при условии устройства без использования инструкций от следователя в протоколе для использования OTC. Субъекты вернулся в клинику через 8 и 16 недель с последнего визита на 26-й неделе для клинической оценки волосы рассчитывает и на рост волос.
|
| |
|
Результаты основных клинических исследования, проведенного с HairMax LaserComb, которые привели к FDA разрешение на рынок была опубликована в майском 2009 года вопрос о клинических исследований лекарственных средств. Статье, озаглавленнойHairMax LaserComb Фототерапия устройства в лечении мужского андрогенной алопеции, Имеет индексClin наркотиками Инвест 2009: 29 (5): 283-292в большинстве биомедицинских баз данных, таких как MEDLINE, EMBASE / Excerpta Медика, и т.д.
Пожалуйстанажмите здесьчитать абстрактные этого исследования
|
|
До исследований
Пожалуйстанажмите здесьчитать про нашего предварительного клинического исследования с HairMax LaserComb ®.
|
| |
| Удовлетворенность клиентов имеет первостепенное значение |
 Клинически доказано, что содействие * роста волос |
| Более 90% удовлетворенности пользователей Отмеченные |
| Запатентовано и Произведено в США |
| ISO гарантированного качества |
| Гордый Члены Better Business Bureau |
|
|
| |
|
* Расширенный HairMax 7, Lux 9 и Professional 12 моделей указаны для лечения андрогенной алопеции, а также способствовать росту волос вмужчиныкто Норвуд Гамильтон классификации IIa к V, а вженщин, которые Людвиг (Савин) I-4, II-1, II-2, или фронтальной модели выпадения волос, а кто оба Типы кожи Фицпатрик я к IV.
|
| |
|
