Confidence Gjennom dokumentert effekt, Kvalitet og sertifisering

 
Lexington er Quality politikk 
 
Ledelsen og ansatte i Lexington International LLC. er dedikert til å levere produkter som konsekvent oppfyller eller overgår kravene og forventningene til våre kunder gjennom anvendelse av en streng Quality Management System, inkludert en forpliktelse til å overholde kravene i regelverket. Vi søker kontinuerlig forbedring i alle deler av organisasjonen, herunder effektiviteten av kvaliteten styringssystem, og vil opprettholde en fokusert satsing på total kvalitet og en nei-kompromiss posisjon på høyest mulig miljø-og sikkerhetsstandarder.

 

Hair Growth Laser, Laser Brush, Reverse hair loss, Hair Restoration for men, Thinning hair
Automatisert laser diode fabrikasjon

FDA Cleared Laser comb, Laser Hair Therapy, FDA Cleared for Promotion of Hair Growth, Hair Loss Treatment
Endelig laser diode validering og inspeksjon

 
Alle produksjonsprosesser er state-of-the-art og ISO kvalitetssikret.
 
Klikk her for å se HairMax LaserComb Safety Video Presentasjon
 
Regulatory Compliance Information
 
Quality Management System
 
 
USA FDA Etablering Registration Number 3006182775
 
 
Produkt Sertifisering og godkjenninger
 
Europa
* Emergo Europa, Haag, Nederland. Telefon: 31.70.345.8570
http://www.EmergoGroup.com
 
Registrar
 
Den HairMax LaserComb enhetene opprettholde ISO 13485:2003 og 9001:2008 sertifisering og blir revidert av:
 
Intertek Testing Services
70 Codman Hill Road
Boxbourough, MA 01719 USA
Telefon: 1 978.929.2100 1 978.929.2100
 

Intertek 2000
ISO
9001:2008

Internasjonalt anerkjent standard for kvalitet Mangement og produksjon.

Intertek 2003
ISO 13485:2003

Internasjonalt anerkjent standard for kvalitet medisinsk enhet produksjon.
 
Lexington International, LLC. er enISO 9001:2008ogISO 13485:2003sertifisert bedrift etter GMP (Good Manufacturing Practices). Sertifisering til ISO-standarder sikrer kundene at Lexington International driver Quality Management System i samsvar med International Standards Organization. Lexington gjennomgår regelmessige revisjoner for å opprettholde sertifisering og fokus på kvalitet.
 
Device Patenter
 

Land

Patent nummer

Dato

Australia

780927

28 april 2005
Kina

ZL 00 8 18391,0

4 juli 2007
Korea

10-0761092

17 september 2007
Macau J/000151 7 juni 2007
Singapore 200204863-5 29 oktober 2004
USA 6.497.719 Desember 24,2002
(Gjenutgitt 18 mars 2008)
USA 7.201.764 10 april 2007
Japan 4153697 11 juli 2008
 


I tillegg har HairMax LaserComb tjent CE-sertifisert for samsvar med de grunnleggende helse-og sikkerhetskrav fastsatt i EU-direktiver. CE-merking refererer til sikkerheten av et produkt og CE-sertifisering er en annen stor klarering av LaserComb som sikker for bruk av forbrukere. CE sertifikat har blitt tildelt av Compliance Certification Services (CCS). Lexington International, LLC er også medlem av den sørøstlige Florida Better Business Bureau og følger BBB etiske Practices.



 
Advarsler og forsiktighetsregler
 

ADVARSEL:Ikke stirr direkte på rødt laserlys eller dets refleksjon i et speil fordi den kan midlertidig irritere øynene dine. Hvis du stirrer på lyset for lenge dere kan skade øynene dine. Også aldri bruke et forstørrelsesglass når du bruker HairMax LaserComb fordi det kan forårsake midlertidig irritasjon på øynene.


ADVARSEL:Hold HairMax LaserComb utilgjengelig for barn.


ADVARSEL:Ikke mist HairMax LaserComb i vann fordi du kan få elektrisk støt. Hvis HairMax LaserComb blir skadet av vann, ta kontakt med kundeservice gratis på 1-866-527-3726.


ADVARSEL:
Hvis ledningen er skadet på HairMax LaserComb ikke bruke enheten fordi du kunne få et elektrisk støt. Hvis ledningen blir skadet, ta kontakt med kundeservice gratis på 1-866-527-3726.


ADVARSEL:
Ikke bruk HairMax LaserComb nærheten av varme overflater, fordi dette kan føre til at enheten ikke å fungere ordentlig og kan forårsake elektrisk støt. Kontakt kundeservice gratis AT 1-866-527-3726.

FORSIKTIG:Hvis du tar noen medisiner eller produkter som gjør deg følsom for lys, bør du teste HairMax LaserComb å sikre at du ikke har en reaksjon. Noen av de tingene som kan føre til økt følsomhet for de HairMax LaserComb kan være medisiner for forkjølelse, allergi, smerte medisiner og legemidler til behandling av infeksjoner. For å teste HairMax LaserComb for følsomhet, slå på enheten, holder enheten på ett sted, skinner lyset på underarmen din. Etter to minutter, slå av enheten og sett til side. Se på det punktet der du holdt laserlys over de neste fem minuttene. Hvis du ser noen reaksjon som rødhet eller utslett, må du ikke bruke HairMax LaserComb og ta kontakt med kundeservice gratis på 1-866-527-3726 for å returnere produktet og få pengene tilbake.


FORSIKTIG:Bare bruke HairMax LaserComb som anvist. Ikke prøv å endre måten HairMax LaserComb opererer. Endringer kan føre til skadelige laser eksponering. Kontakt kundeservice gratis på 1-866-527-3726 for reparasjoner.


FORSIKTIG:Aldri bruke aceton eller andre løsemidler på noen del av HairMax LaserComb. Bruk av løsemidler på vinduet kan blokkere laserlys fra å komme gjennom.


VARSEL: Hvis en feil oppstår, ikke forsøk å reparere HairMax LaserComb selv. Dette apparatet har ingen deler som kan repareres. Bruk HairMax LaserComb bare til tiltenkt bruk som beskrevet i denne håndboken. Kontakt kundeservice gratis på 1-866-527-3726


Elektrisk sikkerhet

Grunnleggende sikkerhetsregler bør utvises ved bruk av denne, eller andre elektriske enheter, spesielt når barn er tilstede.

FARE:Holdes vekk fra vann. Kontakt med vann kan resultere i elektrisk støt.

For å redusere risikoen for fare ved elektrisk støt:
Trekk alltid ut HairMax LaserComb fra strømuttaket umiddelbart etter bruk.
Ikke bruk under bading.
Ikke plasser eller oppbevar HairMax LaserComb der det kan falle eller bli trukket inn i et badekar eller en vask.
Ikke utsett HairMax LaserComb til rennende vann, eller slippe inn vann eller annen væske.
Hvis HairMax LaserComb faller i vannet, koble den umiddelbart fra stikkontakten.
Må ikke komme inn i eller berøre vannet.
Hvis du bruker HairMax LaserComb nær vann, er bruken av en stikkontakt beskyttet av jordfeilbryter bryter anbefales.

 
Følgende Lasersikkerhet etiketten kan bli funnet på
HairMax LaserComb ® på undersiden av produktet håndtaket
 
HairMax LaserComb warning label
 
 
 
Kundetilfredshet er av primær betydning
      Klinisk bevist å fremme hårvekst *
      Større enn 90% Bruker Satisfaction Rapportert
      Patentert og produsert i USA
      ISO kvalitetssikret
      Stolte Medlemmer av Better Business Bureau
* Den HairMax 7 Avansert, Lux 9, og Professional 12 modellene er indisert å behandle Androgenetic Alopecia, og fremme hårvekst imenn who have Norwood Hamilton Classifications of IIa to V and in hunnersom har Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, eller frontal mønstre av håravfall og som begge har Fitzpatrick hudtyper I til IV.