Key Kliniske studier på HairMax LaserComb
|
| |
 |
- Siden 2001 har 7 kliniske studier er gjennomført med 460 personer
- Key klinisk studie på HairMax publisert i peer review tidsskrift
- Resultatene av undersøkelsen brukes til å støtte HairMax LaserComb FDA 510 (k) innlevering
- HairMax behandlet håravfall og fremmet hårvekst i 93% av brukerne
- Ingen alvorlige bivirkninger noen gang er rapportert fra behandling med HairMax
- Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
|
|
| |
|
Siden 2001 har det vært 7 kliniske studier gjennomført på HairMax. I 2010 ble to av studiene utført på menn og 2 ble gjennomført hos kvinner.
Kliniske resultater
Emner i HairMax LaserComb ® laser hair behandling gruppen hadde:
- Betydelig større økning i gjennomsnittlig terminal hår telle enn fag i kontrollgruppen.
- Betydelig bedre subjektive vurderinger av tykkelse og fylde av hår enn pasientene i kontrollgruppen.
- Ingen emne opplevde en alvorlig bivirkning fra laser Hårtap behandling.
- Bivirkningsprofilen var lik mellom HairMax og kontroll grupper.
|
 |
 |
|
|
Brukere av HairMax LaserComb ® laser hårvekst behandling * mottatt noen eller alle av følgende subjektive fordeler:
- En betydelig reduksjon i håret nedfall.
- Noen brukere opplevde en initial økning i telogen nedfall etter behandlingsstart, men etter denne perioden, var nytt anagen vekst observert.
- Økt hastighet på hårvekst.
- Mer administrasjon av håret.
- Overall bedre kvalitet og tilstand av hår.
|
|
|
|
Bildene ovenfor er av faktiske HairMax LaserComb brukere, men er ikke ment å representere resultatene alle som bruker enheten vil nødvendigvis opplevelse. Kvalifiserte personer hadde global bilder som er tatt ved hvert besøk med en stereotactic enhet.
|
Non-vellus Hair Density Macro bilder
At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation.
Bildet nedenfor samsvarer med un-retusjerte Macro bildene vist og viser en 20% økning i hårvekst tetthet.
Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.
|
|
|
Study Mål
|
| |
 fremming av hår vekst gjennom endringer i håret teller
opphør av hår tap
generelle hodebunnen helse
sikkerhet |
| |
Study Design
All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.
|
| |
Subject Befolkning og demografi
Studiepopulasjonen inkluderte menn og kvinner mellom 25 og 60 år med diagnosen Androgenetic Alopecia som hadde vært inne aktive håravfall løpet av de siste 12 månedene. Inklusjonskriteriene for menn krevde en Norwood-Hamilton klassifisering av IIa til V og Fitzpatrick hudtyper I til IV. Inklusjonskriteriene for kvinner krevde Ludwig (Savin) klassifisering av I-4, II-1, II-2, eller frontal. Alle fag ble randomisert for laser Hårtap behandling analyse. En biostatistiker beregnet studien å være av riktig størrelse å måle statistisk signifikante resultater av hår vekst og hår tetthet.
Lexington begrenset hudtyper for fagene i studiene til Fitzpatrick I til IV til rette håret telle prosessen. Det er vanskelig å telle mørke hår på mørk hud og derfor mørkere Fitzpatrick hudtyper (V og VI) ikke ble inkludert i studien.
Metoder
Etter diagnostisering hodebunnen for Androgenetic Alopecia og utelukkelse av andre hudsykdommer, var de randomisert til enten vår aktive laser Hårtap behandling enhet, eller simulert enhet. Forsøkspersonene ble deretter fotografert for global evaluering og målet stedet av hodebunnen ble identifisert og tatovert for baseline tetthet. Forsøkspersonene ble deretter gitt en enhet uten bruk instruksjoner fra etterforsker per protokollen for OTC bruk. Emner tilbake til klinikken på 8 og 16 uker med et siste besøk i uke 26 for klinisk evaluering av hår teller og hårvekst.
|
| |
|
Resultatene av de viktigste kliniske studier utført med HairMax LaserComb som førte til FDA klarering til markedet ble publisert i mai 2009 Utgave of Clinical Drug Investigation. Artikkelen med tittelen,HairMax LaserComb Fototerapi Device i behandling av mannlig Androgenetic Alopecia, Er indeksert somClin Drug Invest 2009: 29 (5): 283-292i de fleste biomedisinske databaser som MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, etc.
Vennligstklikk herå lese et sammendrag av denne studien
|
|
Prior Studies
Vennligstklikk herå lese om våre tidligere kliniske studier med HairMax LaserComb ®.
|
| |
| Kundetilfredshet er av primær betydning |
 Klinisk bevist å fremme hårvekst * |
| Større enn 90% Bruker Satisfaction Rapportert |
| Patentert og produsert i USA |
| ISO kvalitetssikret |
| Stolte Medlemmer av Better Business Bureau |
|
|
| |
|
* Den HairMax 7 Avansert, Lux 9, og Professional 12 modellene er indisert å behandle Androgenetic Alopecia, og fremme hårvekst imenn who have Norwood Hamilton Classifications of IIa to V and in hunnersom har Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, eller frontal mønstre av håravfall og som begge har Fitzpatrick hudtyper I til IV.
|
| |
|
