HairMax LaserComb Forskning
|
| |
 |
- HairMax suksess målt i antall mennesker hvis liv er beriket
- Felterfaring med HairMax støtter klinisk studie at enheten er svært effektivt
- Felt forskning viser 93% brukernes tilfredshet med HairMax
- 2010 - nøkkelen HairMax kliniske studien viste effekt hos kvinner
- 2010 - kliniske studier vist effekt hos menn med tre nye modeller
- 2005 Key kliniske og vitenskapelige studier med HairMax vist effekt hos menn
- 2003 - første HairMax IRB studie viste 84,2% suksess i hårvekst og over 45% håret count øke
- 2002 - HairMax uavhengig studie viste 78,9% økning i strekkfasthet og 93,5% økning i håret teller.
|
|
| |
| |
|
Lexington International, LLC er en leder i hårvekst, hårpleie og hår vitenskap. Vårt primære mål er å hjelpe de som lider av androgenetic alopecia. Vårt mål er å gi en effektiv behandling som er rimelig, enkel å bruke og gir merkbare resultater uten uønskede bivirkninger. Lexington baserer sin suksess på antall mennesker hvis liv er beriket. Vi virkelig bryr oss om å drive vår virksomhet etisk og hensiktsmessig.
 Våre kliniske studier korrelerer direkte med vår felterfaring viser at HairMax LaserComb er en svært effektiv behandling for visse tilfeller av androgenetic alopecia. Vitenskapen bak Laser lysbehandling og photobiostimulation er veldig praktisk. Bruk av HairMax LaserComb hittil har vært betydelig. Vi har fornøyde brukere i over 150 land og har fått sterk støtte fra ledende hår armaturer. Vår omfattende tilbakemeldinger viser overveldende en positiv brukeropplevelse. Sammen med sterke kliniske data vi tror at en viktig suksesskriterium er brukeropplevelser - dette er et område hvor vi mener det HairMax LaserComb utmerker seg. Våre feltet forskning viser at 93% av HairMax brukerne er fornøyd med resultatene av deres HairMax LaserComb.
Sammen med smiing videre med en aktiv klinisk agenda, er vi forpliktet til å hjelpe klinisk hår forskning og legge til vitenskapelig litteratur.
Nedenfor finner du beskrivelser av studier utført av Lexington som har bidratt til ytterligere kunnskap om behandling av hårtap. Disse studiene har bidratt til å validere effekt av HairMax LaserComb i hårvekst og har gjort enheten en viktig del av den samlede behandling for hårtap.
|
| |
2010 - Key Clinical Study in Support of 510 (k) Submission til FDA og påfølgende Klaring til Market i 2011
|
| |
|
En dobbel-blind, enhet kontrollert klinisk studie ble utført ved fremste forskningsmiljøene å kvalifisere og kvantifisere efficacies av HairMax som en medisinsk enhet for bruk i behandling av androgenetic alopecia (hårtap) hos kvinner. Pasienter med alder fra 25 til 60, ble inkludert i en seks måneders evalueringsperioden. Hair teller ble målt ved baseline, ved 16 uker og ved siste besøk på 26 uker. Også rapporterte emner i HairMax gruppen signifikant større økning i håret tykkelse og tetthet.
På slutten av de seks-måneders periode, viste 100% av pasientene i studien vellykket ny hårvekst med en gjennomsnittlig håret teller økning for alle pasienter over 20%. Disse tallene medisinsk og vitenskapelig betydning.
|
2009 - Evaluering av aktiviteten til Laser Doser på Ex-Vivo hårvekst
|
| |
|
Resultatene av en studie som sammenlignet forlengelsen av håret i en spesiell medium fra ulike laser bølgelengder sammenlignet med de som ikke er eksponert for laser energi ble gjennomført. Resultatene etter 10 dager daglig eksponering for ulike bølgelengder viste at de alle langstrakt hår vs kontroll hår som viste ingen forlengelse.
|
| |
2005 - Key Clinical Study in Support of 510 (k) Submission til FDA og påfølgende Klaring til Market i 2007
|
| |
Resultatene av de viktigste kliniske studier utført med HairMax LaserComb som førte til FDA klarering til markedet ble publisert i mai 2009 Utgave of Clinical Drug Investigation. Artikkelen med tittelen, er HairMax LaserComb Fototerapi Device i behandling av mannlig Androgenetic Alopecia, indeksert slik Clin Drug Invest 2009: 29 (5): 283-292 i de fleste av biomedisinske databaser som MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, etc.
Vennligstklikk herå lese om denne studien
|
| |
| |
2003 - Første IRB Clinical Study
|
| |
|
Kliniske studier ble utført under en uavhengig Review Board protokoll ved et ledende forskningssenter for å kvalifisere og kvantifisere efficacies av HairMax som en medisinsk enhet for bruk i behandling av androgenetic alopecia (hårtap). Pasienter med alder spenner 26-76, ble inkludert i en seks måneders evalueringsperioden. Studien ble pålagt å ha tynt hår i hodebunnen området og har aktive hårtap ved inngangen til studien. Analysen ble gjennomført på to steder på hodebunnen, i timelige og toppunktet områder.
Før bruk av LaserComb begynte, var hvert område klippet og en høyoppløselig bilde av plasseringen ble gjort. Disse bildene ble lastet inn i en imaging system som identifiserte hver håret. Etter forstørrelse, var en standard håret teller utført og antallet ble registrert for sammenligning senere i studien. Etter den innledende merking og hår telle, var hver pasient utstyrt med en HairMax LaserComb ®. De ble instruert til å bruke den to ganger i uken for normert tid på ca 10 minutter, som dekker hele hodebunnen to ganger med hver behandling.
|
|
| Bilde fra vår 2003 Clinical Study viser metoder som brukes |
Hver måned vil pasienten gå tilbake til klinikken for å få studere områder klippet, nye fotografier tatt og nytt hår teller registrert.
På slutten av de seks-måneders periode, viste 97,4% av pasientene i studien fordeler fra å bruke HairMax LaserComb ®. I tillegg viste 84,2% av deltagerne vellykket ny hårvekst med en gjennomsnittlig håret teller økning for alle pasienter over 45%. Disse tallene er vesentlig bedre enn noe annet produkt testet til dags dato for hår re-vekst.
|
| |
Response kriterier
|
| |
Fordel:Ytelser til behandling ble definert som mangel på hår tap, eller> 0% endring fra baseline i håret teller.
Hair Vekst:Suksess i hårvekst ble definert som en økning i håret teller på> 11% fra baseline. |
| |
Statistisk signifikans
|
| |
|
Alle p-verdier for studien var statistisk signifikant. P-verdien (eller sannsynligheten for at en varians vil anta en verdi større enn eller lik den observerte verdien) for denne studiens endepunkt (<0,0001) indikerer at resultatene av denne studien ville ha en svært høy sannsynlighet for å være gyldige på tvers av befolkningen generelt. Med andre ord, ville den generelle befolkningen av menn og kvinner lider av hårtap, i all sannsynlighet, se de samme håret telle øker slik sett av pasientene i denne studien.
|
|
Diagrammer som viser økning i hårvekst i
frontal & toppunktet nettsteder for menn |
|
| |
2002 - Study
|
| |
|
Den andre klinisk evaluering i 2002 ble uavhengig gjennomført uten støtte fra Lexington, utgitt av Dr. Michael Markou i fagfellevurderte medisinske tidsskriftet International Journal of Cosmetic Surgery og estetiske Dermatologi '. Denne evalueringen på 35 individer påvist et gjennomsnitt på 78,9% økning i håret strekkfasthet og 93,5% økning i gjennomsnittlig hår teller.
Klikk herfor Study Report (PDF)
|
| |
Innledende studier i Australia
|
| |
Initial Forskning og utvikling av HairMax LaserComb ® startet i 1980 i Sydney Australia, hvor administrerende direktør Henry Pearl var en pioner i bruk av laser lysbehandling i en klinisk setting å aktivere hårvekst. Resultatene ble dramatiske med menn som opplever betydelige forbedringer i håret vekst, gjenvekst og generell kvalitet på håret.
Den første kliniske evaluering foretatt i 1993 brukte en laser-basert kombinasjon av laser stråling, laser akupunktur og høy frekvens elektroterapi, med proprietære navnet 'celle bølge terapi ". Evalueringen ble gjennomført over en 15-måneders periode for å fastslå sin effekt i å forsinke eller reversere mannlig androgenetic alopecia. Rettssaken ble delt inn i 3 faser, hver av 5 måneders varighet.
Første FASE:80% av den aktivt behandlede gruppen viste en 27% gjennomsnittlig økning i håret tetthet ved slutten av den første fasen ... mens kontrollgruppen hadde et tap på 4,5%. Dette er en statistisk signifikant trend å øke hår tetthet, med ap verdi på 0,02.
Andre FASE:Denne økningen i håret tetthet ble opprettholdt av den aktivt behandlede gruppen.
Tredje FASE:Etter den aktivt behandlede gruppen opphørte terapi de hadde et betydelig tap av hår tetthet med ap verdi på 0,001. |
| |
| Kundetilfredshet er av primær betydning |
 Klinisk bevist å fremme hårvekst * |
| Større enn 90% Bruker Satisfaction Rapportert |
| Patentert og produsert i USA |
| ISO kvalitetssikret |
| Stolte Medlemmer av Better Business Bureau |
|
|
| |
|
* Den HairMax 7 Avansert, Lux 9, og Professional 12 modellene er indisert å behandle Androgenetic Alopecia, og fremme hårvekst imenn who have Norwood Hamilton Classifications of IIa to V and in hunnersom har Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, eller frontal mønstre av håravfall og som begge har Fitzpatrick hudtyper I til IV.
|
