Belangrijke klinische studies over de hairmax LaserComb
|
| |
 |
- Sinds 2001 zijn zeven klinische studies uitgevoerd met 460 proefpersonen
- Belangrijke klinische studie naar de hairmax gepubliceerd in peer review tijdschrift
- Resultaten van onderzoek gebruikt worden om hairmax LaserComb FDA 510 (k) de indiening ondersteuning
- Hairmax behandeld haar verlies en bevorderd haargroei in 93% van de gebruikers
- Er zijn geen ernstige bijwerkingen gemeld ooit van de behandeling met de hairmax
- Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
|
|
| |
|
Sinds 2001 zijn er zeven klinische studies uitgevoerd op de hairmax. In 2010 werden twee van de studies uitgevoerd op mannen en 2 werden uitgevoerd bij vrouwen.
Klinische resultaten
Onderwerpen in de hairmax LaserComb ® laser haar behandeling groep had:
- Significant grotere toename van de gemiddelde terminale haar telling dan proefpersonen in de controlegroep.
- Significant betere subjectieve beoordelingen van de dikte en de volheid van het haar dan proefpersonen in de controlegroep.
- Geen proefpersoon een ernstige bijwerking van de laser haaruitval behandeling.
- Bijwerkingenprofielen waren vergelijkbaar tussen de hairmax en de controlegroep.
|
 |
 |
|
|
Gebruikers van de hairmax LaserComb ® laser haargroei behandeling * kregen enkele of alle van de volgende subjectieve voordelen:
- Een aanzienlijke afname in haar neerslag.
- Sommige gebruikers ervaren een aanvankelijke toename in telogen fallout na het starten van de behandeling, maar na deze periode, nieuwe anagene groei werd waargenomen.
- Verhoogde snelheid van de haargroei.
- Meer beheersbaarheid van het haar.
- Overall een betere kwaliteit en conditie van het haar.
|
|
|
|
De foto's hierboven zijn van de werkelijke hairmax LaserComb gebruikers, maar zijn niet bedoeld om de resultaten voor iedereen die gebruik maakt van het apparaat per se ervaring vertegenwoordigen. Gekwalificeerde personen had opgenomen wereldwijde beelden bij elk bezoek met behulp van een stereotactische apparaat.
|
Niet-Vellus haardichtheid macro opnamen
At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation.
De afbeelding hieronder komt overeen met de niet-geretoucheerde Macro foto's getoond en demonstreren van een 20% toename van de haargroei dichtheid.
Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.
|
|
|
Studie Doelstellingen
|
| |
 bevorderen van de haargroei door middel van veranderingen in haar telling
stopzetting van haaruitval
de algemene gezondheid van de hoofdhuid
veiligheid |
| |
Studie Ontwerp
All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.
|
| |
Onderwerp Bevolking en Demografie
De studie omvatte mannen en vrouwen tussen de leeftijd van 25 en 60 jaar met een diagnose van alopecia androgenetica, die actief waren haarverlies ervaren in de afgelopen 12 maanden. De inclusiecriteria voor mannen verplicht een Norwood-Hamilton classificatie van IIa, IV en V en Fitzpatrick huidtype I tot IV. De inclusiecriteria voor vrouwen vereist een Ludwig (Savin) classificatie van I-4, II-1, II-2, of frontaal. Alle proefpersonen werden gerandomiseerd voor laser haaruitval behandeling analyse. Een biostatisticus berekende de studie te zijn van een juiste grootte om statistisch significante resultaten van de haargroei en haardichtheid te meten.
Lexington de huid types voor de vakken in de studies beperkt tot Fitzpatrick I tot en met IV aan het haar tellen te vergemakkelijken. Het is moeilijk om donkere haren rekenen op een donkere huid en dus ook de donkere Fitzpatrick huidtypes (V en VI) zijn niet opgenomen in de studie.
Methoden
Na de diagnose van de hoofdhuid voor Androgenetica Alopecia en uitsluiting van andere dermatologische aandoeningen, patiënten werden gerandomiseerd met ofwel onze actieve laser haaruitval behandeling van het apparaat, of sham-apparaat. De proefpersonen werden vervolgens gefotografeerd voor de wereldwijde evaluatie en de target site van de hoofdhuid werd geïdentificeerd en getatoeëerd voor de baseline dichtheid. De proefpersonen werden vervolgens voorzien van een apparaat zonder gebruik van instructies van de onderzoeker per het protocol voor OTC gebruik. Onderwerpen keerde terug naar de kliniek op 8 en 16 weken met een laatste bezoek in week 26 voor de klinische evaluatie van haar tellingen en haargroei.
|
| |
|
De resultaten van de belangrijkste klinische studie uitgevoerd met de hairmax LaserComb die leidde tot goedkeuring van de FDA op de markt werd gepubliceerd in het mei 2009 nummer van Clinical Drug Investigation. Het artikel,Hairmax LaserComb fototherapie apparaat in de behandeling van mannelijke Alopecia Androgenetica, Wordt geïndexeerd alsClin Drug Invest 2009: 29 (5): 283-292In de meeste van de biomedische databases zoals MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, etc.
AlstublieftKlik hierom te lezen een abstract van deze studie
|
|
Eerdere studies
AlstublieftKlik hierom te lezen over onze voorafgaande klinische studies met het hairmax LaserComb ®.
|
| |
| Klanttevredenheid is van primair belang |
 Klinisch bewezen om de haargroei te bevorderen * |
| Meer dan 90% Gebruiker Tevredenheid Gerapporteerd |
| Gepatenteerd en Gefabriceerd in de Verenigde Staten |
| ISO Quality Assured |
| Trots op de leden van het Better Business Bureau |
|
|
| |
|
* De hairmax Geavanceerd 7, Lux 9, en de Professional 12 modellen zijn geïndiceerd om Alopecia Androgenetica te behandelen, en het bevorderen van haargroei inmannen who have Norwood Hamilton Classifications of IIa to V and in vrouwendie Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, of frontale patronen van haarverlies en die hebben allebei Fitzpatrick huidtype I tot IV.
|
| |
