Studji kliniċi ewlenin fuq il-LaserComb HairMax
|
| |
 |
- Mill-2001, 7 studji kliniċi saru bis 460 individwu
- Studju kliniku ewlieni fuq l-HairMax pubblikati f'letteratura peer reviżjoni ġurnal
- Riżultati ta 'studju użati biex jappoġġjaw HairMax LaserComb AID 510 (k) il-preżentazzjoni
- HairMax trattati telf ta 'xagħar u promossi t-tkabbir tax-xagħar fil-93% tal-utenti
- L-ebda effetti sekondarji serji li qatt rrapportati mill-trattament bil-HairMax
- Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
|
|
| |
|
Mill-2001, kien hemm 7 studji kliniċi li saru fuq il-HairMax. Fl-2010, 2 ta 'l-istudji saru fuq irġiel u 2 saru fin-nisa.
Riżultati kliniċi
Suġġetti fil-HairMax LaserComb ® trattament bil-laser grupp tax-xagħar kienu:
- Żieda akbar b'mod sinifikanti fl-għadd tax-xagħar tfisser terminali minn suġġetti fil-grupp ta 'kontroll.
- Valutazzjonijiet aħjar b'mod sinifikanti suġġettiva ta 'ħxuna u l-milja ta' xagħar minn suġġetti fil-grupp ta 'kontroll.
- Ebda suġġett kellhom avveniment avversi serji mill-laser telf ta 'xagħar trattament.
- Profili ta 'avvenimenti avversi kienu simili bejn il-HairMax u gruppi ta' kontroll.
|
 |
 |
|
|
Utenti ta 'l-LaserComb HairMax ® tax-xagħar laser tkabbir trattament * riċevuti xi wħud jew kollha mill-benefiċċji suġġettivi li ġejjin:
- Tnaqqis sostanzjali fil-xita tax-xagħar.
- Xi utenti esperjenzaw żieda inizjali telogen xita wara li tibda t-trattament, iżda wara dan il-perjodu, l-ġdida għat-tkabbir anagen ġie osservat.
- Veloċità akbar ta 'tkabbir tax-xagħar.
- Maniġġabilità aktar tal-xagħar.
- Kwalità globali aħjar u l-kundizzjoni ta 'xagħar.
|
|

|
|

Ir-ritratti murija hawn fuq huma ta 'utenti HairMax attwali LaserComb, imma li mhumiex maħsuba biex jirrappreżentaw riżultati kulħadd li juża l-apparat se neċessarjament esperjenza. Suġġetti kwalifikat kellu immaġini globali rreġistrat ma 'kull żjara billi jintuża mezz stereotattiku.
|
Mhux Vellus Stampi xagħar makro Densità
At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation.
L-immaġni hawn isfel tikkorrispondi ma 'l-immaġini Makro un tintmiss murija u juru żieda ta' 20% fid-densità tat-tkabbir tax-xagħar.
 Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.
|
|
|
Studju Għanijiet
|
| |
promozzjoni tat-tkabbir tax-xagħar permezz ta 'bidliet fl-għadd tax-xagħar
waqfien ta 'telf ta' xagħar
saħħa globali qorriegħa
sigurtà |
| |
Disinn Studju
All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.
|
| |
Popolazzjoni Suġġett u Demografija
Il-popolazzjoni istudju inkluda irġiel u nisa bejn l-etajiet ta 25 u 60 sena ma 'dijanjosi ta' Androgenetic Alopeċja li kienu ilhom jesperjenzaw telf ta 'xagħar attivi fl-aħħar 12-il xahar. Il-kriterji ta 'inklużjoni għall-irġiel meħtieġa klassifikazzjoni Norwood-Hamilton ta' IIa sa V u Fitzpatrick tipi tal-ġilda I sa IV. Il-kriterji ta 'inklużjoni għal nisa jeħtieġ Ludwig (Savin) klassifikazzjoni ta' I-4, II-1, II-2, jew frontali. Is-suġġetti kollha kienu randomised għal telf ta 'xagħar laser trattament analiżi. A biostatistician kkalkulat l-istudju li jkun ta 'daqs xieraq biex ikejjel riżultati statistikament sinifikanti ta' tkabbir tax-xagħar u d-densità tax-xagħar.

Lexington limitat it-tipi tal-ġilda għas-suġġetti fl-istudji li Fitzpatrick I sa IV sabiex jiffaċilitaw il-proċess għadd tax-xagħar. Huwa diffiċli li wieħed joqgħod xagħar skur fuq il-ġilda skura u għalhekk l-aktar mudlam Fitzpatrick tipi tal-ġilda (V u VI) ma kinux inklużi fl-istudju.
Metodi
Wara l-dijanjosi tal-qorriegħa għall Androgenetic Alopeċja u l-esklużjoni ta 'kundizzjonijiet dermatoloġiċi oħra, suġġetti kienu randomised jew attiva tagħna laser telf ta' xagħar trattament ta ', jew apparat sham. Is-suġġetti kienu mbagħad fotografat għall-evalwazzjoni globali u l-parti fil-mira tal-qorriegħa ġiet identifikata u tattooed għad-densità tal-linja bażi. Is-suġġetti kienu mbagħad provdut mezz mingħajr istruzzjonijiet ta 'użu mill-investigatur Skond il-protokoll għall-użu OTC. Suġġetti lura lill-klinika fil 8 u 16-il ġimgħa bi żjara finali f'ġimgħa 26 għal evalwazzjoni klinika tal-għadd tax-xagħar u t-tkabbir tax-xagħar.
|
| |
|
Ir-riżultati tal-istudju kliniku importanti magħmul bil-LaserComb HairMax li wasslu għall-approvazzjoni AID fis-suq ġiet ippubblikata fil ta 'Mejju 2009 Ħruġ ta' Investigazzjoni klinika Droga. L-artikolu intitolat,HairMax Fototerapija LaserComb Apparat fit-Trattament ta Male Androgenetic Alopeċja, Huwa indiċjatiClin Invest Droga 2009: 29 (5): 283-292fil-maġġoranza tal-databases bijomedika bħal MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medicago, eċċ
Jekk jogħġbokikklikkja hawnbiex jaqra sunt ta 'dan l-istudju
|
|
Studji qabel
Jekk jogħġbokikklikkja hawnbiex taqra dwar studji kliniċi tagħna minn qabel mal-® LaserComb HairMax.
|
| |
| Sodisfazzjon tal-Klijent ta 'importanza primarja |
Klinikament ppruvata għall-Promozzjoni * Hair Tkabbir |
Aktar minn 90% Sodisfazzjon tal-Utent Rappurtati |
Privattiva u Manifatturati fl-Istati Uniti |
Kwalità ISO Assigurata |
Membri Kburin tal-Better Business Bureau |
|
|
| |
|
* Il Avvanzata HairMax 7, Lux 9, u l-Professjonali 12 mudelli huma indikati għall-kura Androgenetic Alopeċja, u jippromwovu t-tkabbir tax-xagħar fil-irġielli jkunu Norwood Klassifikazzjonijiet Hamilton ta 'IIa sa V u fl-nisali jkunu Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, jew mudelli ta 'quddiem tal telf ta' xagħar u li t-tnejn Tipi ġilda Fitzpatrick I sa IV.
|
| |