Клучни клинички студии на HairMax LaserComb
|
| |
 |
- Од 2001 година, 7 клинички студии се спроведени со 460 предмети
- Клучни клиничка студија на HairMax објавени во рецензија весник
- Резултати од студијата се користат за поддршка HairMax LaserComb ФДУ 510 (K) поднесување
- HairMax третира губење на косата и ја промовираше раст на косата во 93% од корисниците
- Не сериозни несакани ефекти досега пријавени од третманот со HairMax
- Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
|
|
| |
|
Од 2001 година, има 7 клинички студии спроведени на HairMax. Во 2010 година, 2 на студиите беа спроведени на машки и 2 беа спроведени кај жените.
Клиничка Резултати
Предмети во HairMax LaserComb ® ласерско лекување групата:
- Значително поголема зголемување значи терминал коса брои од субјекти во контролната група.
- Значително подобра субјективни проценки на дебелина и полнота на косата од субјекти во контролната група.
- Не предмет доживеа сериозни несакани Настанот од ласерски губење на косата третман.
- Несакани дејства се слични профили помеѓу HairMax и контролни групи.
|
 |
 |
|
|
Корисниците на HairMax LaserComb ® ласерски раст на косата третман * доби некои или сите од следните субјективни бенефиции:
- Значителен пад на коса последици.
- Некои корисници се соочи со почетна зголемување на telogen последици по започнување на третманот, но по овој период, нови anagen раст беше забележан.
- Зголемена брзината на раст на косата.
- Повеќе управливост на косата.
- Генерално подобар квалитет и состојбата на косата.
|
|

|
|

Фотографиите што е прикажано погоре се од вистински HairMax LaserComb корисници, но не се наменети да ги претставуваат резултатите од секој кој користи уредот мора ќе искуство. Квалификувани предмети имаше глобалната слики снимени на секоја моја посета користење на stereotactic уред.
|
Не-Vellus коса Густина Макро Слики
At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation.
На сликата подолу одговара со не-ретуширани Макро слики прикажани и демонстрираат 20% зголемување на растот на косата густина.
 Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.
|
|
|
Студија Цели
|
| |
промоција на раст на косата преку промени во косата брои
престанок на губење на косата
целокупната скалпот здравје
Сигурност |
| |
Дизајнот на студијата
All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.
|
| |
Предмет Население и Демографија
Студијата населението вклучени мажи и жени на возраст меѓу 25 и 60 години со дијагноза на андрогенна Алопеција кои биле доживува активни губење на косата во последните 12 месеци. Вклучувањето критериуми за мажи бара Norwood-Хамилтон класификација на IIa до V и Фицпатрик типови на кожа од I до IV. Вклучувањето критериуми за жени бара Лудвиг (Савин) класификација на I-4, II-1, II-2, или фронталниот. Сите предмети биле рандомизирани за ласерски губење на косата третман анализа. А biostatistician пресметува студија за да биде на соодветна големина да се измери статистички значајни резултати на раст на косата и косата густина.

Лексингтон ограничен на кожата видови на предмети во студиите да Фицпатрик од I до IV за олеснување на коса процесот на броење. Тешко е да се смета темни влакна на темна кожа и затоа потемна Фицпатрик типови на кожа (V и VI) не беа вклучени во студијата.
Методи
По дијагностицирањето на главата за андрогенна Алопеција и исклучување на други дерматолошки услови, предметите биле рандомизирани или со нашето активно ласерски губење на косата третман уред, или шарлатан уред. Предмети беа фотографирани за глобална оценка и цел сајт на скалпот беше идентификуван и тетовирани за основно густина. Предмети потоа беа предвидени уред без инструкции за употреба од истражувач на протоколот за преку шалтер употреба. Предмети се врати на клиника во 8 и 16 недели со правосилна посета на недела 26 за клиничка евалуација на коса точки и раст на косата.
|
| |
|
Резултатите од клучните клиничка студија изведена со HairMax LaserComb што доведе до ФДУ дозвола на пазарот беше објавен во мај 2009 година во часописот за клиничка дрога истрага. Во текстот со наслов,HairMax LaserComb Фототерапија уред во лекувањето на машката андрогенна Алопеција, Се индексира какоClin дрога Инвест 2009: 29 (5): 283-292во повеќето од биомедицински бази на податоци како што се MEDLINE, EMBASE / Excerpta Медика, итн
Ве молимеКликни тукада ги прочитате апстрактен на оваа студија
|
|
Пред студии
Ве молимеКликни туказа да прочитате за нашите претходни клинички студии со HairMax LaserComb ®.
|
| |
| Задоволството на клиентите е од примарно значење |
Клинички докажано дека Промовирање на раст на косата * |
Поголема од 90% на задоволството на корисниците Пријавена |
Патентирана и произведен во САД |
ISO квалитет увери |
Диво Членовите на Бирото за Подобри Бизнис |
|
|
| |
|
* На HairMax Напредно 7, Лукс 9, и професионалниот 12 модели се дадени за лекување на андрогенна алопеција, и промовирање на растот на косата вомажикои имаат Norwood Хамилтон Класификации на IIa до V и воженитекои имаат Лудвиг (Савин) I-4, II-1, II-2, или фронталниот модели на губење на косата, а кој и двете имаат Фицпатрик типови на кожа од I до IV.
|
| |