Confidence Through Proven Efficacy, Quality & Certification

 
Lexington's Quality Policy 
 
The management and staff of Lexington International LLC. are dedicated to providing products that consistently meet or exceed the requirements and expectations of our customers through the application of a rigorous Quality Managment System, including a commitment to comply with regulatory requirements. We seek continual improvement in all areas of the organization, including the effectiveness of the quality management system, and will maintain a focused commitment to total quality and a no-compromise position on the highest possible environmental and safety standards.

 

Hair Growth Laser, Laser Brush, Reverse hair loss, Hair Restoration for men, Thinning hair
Automated laser diode fabrication

FDA Cleared Laser comb, Laser Hair Therapy, FDA Cleared for Promotion of Hair Growth, Hair Loss Treatment
Final laser diode validation and inspection

 
All manufacturing processes are state-of-the-art and ISO Quality Assured.
 
Click here to view the HairMax LaserComb Safety Video Presentation
 
Regulatory Compliance Information
 
Quality Managment System
 
 
USA FDA Establishment Registration Number 3006182775
 
 
Product Certification and Approvals
 
Europe
* Emergo Europe, The Hague, Netherlands. Telephone: 31.70.345.8570
http://www.EmergoGroup.com
 
Registrar
 
The HairMax LaserComb devices maintain ISO 13485:2003 and 9001:2008 certifications and are audited by:
 
InterTek Testing Services
70 Codman Hill Road
Boxbourough, MA 01719 USA
Telephone:  1 978.929.2100  1 978.929.2100
 

Intertek 2000
ISO
9001:2008

Internationally recognized standard for quality mangement and manufacturing.

Intertek 2003
ISO 13485:2003

Internationally recognized standard for quality medical device manufacturing.
 
Lexington International, LLC. is a ISO 9001:2008 and ISO 13485:2003 certified company following GMP (Good Manufacturing Practices). Certification to ISO standards assures customers that Lexington International operates a Quality Management System in accordance with the International Standards Organization. Lexington undergoes regular audits to maintain certification and the commitment to quality.
 
Device Patents
 

Country

Patent Number

Date

Australia

 780927

 April 28, 2005
China

 ZL 00 8 18391.0

 July 4, 2007
Korea

 10-0761092

 September 17, 2007
Macau  J/000151  June 7, 2007
Singapore  200204863-5  October 29, 2004
USA  6,497,719  December 24,2002 
  (Reissued March 18, 2008)
USA  7,201,764  April 10, 2007
Japan  4153697  July 11, 2008
 


In addition, the HairMax LaserComb has earned CE certification for conformity with the essential health and safety requirements set out in European Directives. The CE marking refers to the safety of a product and CE certification is another major clearance by the LaserComb as being safe for use by consumers. CE certificate has been awarded by Compliance Certification Services (CCS). Lexington International, LLC is also a member of the Southeastern Florida Better Business Bureau and follows the BBB Code of Business Practices.



 
警告および注意事項
 

警告:それは一時的にあなたの目を苛立たせることができるため、赤色レーザー光や鏡の中のその反射で直接たりしないでください。あなたが長すぎるための光を見詰める場合は、あなたの目を傷つける可能性があります。それはあなたの目に一時的な炎症を引き起こす可能性があるのでまた、決してHairMax LaserCombを使用して虫眼鏡を使用しています。


警告:子供の手の届かないところHairMax LaserCombに保管してください。


警告:あなたは電気ショックを受ける可能性があるため水にHairMax LaserCombを落とさないでください。 HairMax LaserCombが水で壊れた場合は、カスタマーサービスフリーダイヤル1-866-527-3726で無料です。


警告:
コー​​ドがHairMax LaserCombに破損している場合は、電気ショックを受ける可能性があるため、デバイスを使用しないでください。コー​​ドが破損してしまった場合は、カスタマーサービスフリーダイヤル1-866-527-3726で無料です。


警告:
これは、デバイスを正常に動作しないように感電の原因となる可能性があります可能性があるため、任意の加熱面付近のHairMax LaserCombを使用しないでください。お問い合わせカスタマーサービスフリーダイヤルアンジオテンシン- 866 - 527から3726。

注意:あなたは薬や、機密性の高い光にする製品を取っている場合は、HairMax LaserCombは、反応を持っていないことを確認してテストする必要があります。 HairMax LaserCombに対する感度が大きくなることができるものの中には、風邪、アレルギー、鎮痛薬や感染症の治療薬のための薬することができます。感度HairMax LaserCombをテストするには、あなたの腕に光を輝かせて、一つの場所にあるデバイスを保持し、上のデバイスの電源を入れます。 2分後に、デバイスの電源をオフにしておきます。あなたは次の5分以上のレーザー光を開き、現場で見てください。あなたは赤みや発疹などの任意の反応HairMax LaserCombを使用していないと1-866-527-3726でのお客様は、サービスのフリーダイヤルに連絡してください製品を返すし、払い戻しを受けて表示される場合。


注意:のみHairMax LaserCombは、指示どおりに使用しています。 HairMax LaserCombの動作方法を変更しようとしないでください。変更は、有害なレーザーを浴びる可能性があります。お問い合わせカスタマーサービスフリーダイヤル修理のために1-866-527-3726で無料です。


注意:決してHairMax LaserCombの任意の部分をアセトンなどの溶剤を使用しています。を介して来てからのレーザ光をブロックすることができますウィンドウの溶剤の使用してください。


NOTICE: 誤動作が発生した場合は、HairMax LaserCombを自分で修理しないでください。このアプライアンスには、ユーザーが修理できる部品を持っています。このマニュアルに記載されて、その使用目的にのみHairMax LaserCombを使用してください。お問い合わせカスタマーサービスフリーダイヤル1-866-527-3726で無料


Electrical Safety

Basic safety precautions should be observed when using this, or any other electrical device, especially when children are present.

DANGER: Keep away from water. Contact with water may result in an electrical shock.

To reduce the risk of hazard by electric shock:
Always unplug the HairMax LaserComb from the power outlet immediately after using.
Do not use while bathing.
Do not place or store the HairMax LaserComb where it can fall or be pulled into a tub or sink.
Do not expose the HairMax LaserComb to running water, or drop into water or any other liquid. 
If the HairMax LaserComb falls into water, unplug it immediately from the power outlet.
Do NOT reach into or touch the water.
If using the HairMax LaserComb near water, the use of an electrical outlet protected by a Ground Fault Circuit Interrupter is recommended.

 
The following laser safety label can be found on the
  HairMax LaserComb® on the underside of the product handle
 
HairMax LaserComb warning label
 
 
 
Customer Satisfaction is of Primary Importance
       Clinically Proven to Promote Hair Growth*
       Greater than 90% User Satisfaction Reported
       Patented and Manufactured in the USA
       ISO Quality Assured
       Proud Members of the Better Business Bureau
* HairMaxルクス9 Advancedの7、およびProfessionalの12機種がアンドロゲン性脱毛症を治療する、との髪の成長を促進するために示されている男性誰がVへとのIIaのノーウッドハミルトンの分類を持っている女性誰がいるルートヴィヒ(サヴァン)I - 4、II - 1、II - 2、または脱毛の正面パターンと両方フィッツパトリックのスキンタイプは、私がIVにある。