HairMax LaserCombのための新しいFDAのクリアランスは、抜け毛の治療に有効、非薬剤家庭用装置を提供するのアンメットニーズを塗りつぶします。

ボカラトン、フロリダ州。（2011年10月19日） - レキシントンインターナショナル、LLCは、会社が遺伝性の毛の治療薬としてFDAの510（k）HairMax LaserComb ®の2つの新しいモデルのための＃K112524マーケティングのクリアランス、レーザーの光線療法の医療機器を受信したことを発表しています女性の損失。

遺伝性の脱毛は、米国で3000万人以上の女性に影響を与える壊滅的な状態です。最近まで、HairMaxルクス9は最初にFDAは、女性の治療のためのマーケティングのためにクリアされたとき、女性ではこの状態を治療するための唯一のFDA承認薬がずっとある。この最新のFDAの認可は現在、男性と女性の両方の遺伝性の脱毛の効果的なファーストライン治療として、HairMax LaserCombモデルのうち3つのHairMax治療の選択肢を拡大する。これは今年レキシントンインターナショナルに付与されているマーケティングの4番目のFDA 510（k）のクリアランスです。

利用可能になりましたHairMax LaserCombコードレスモデルはHairMax上級7、HairMaxルクス9、およびHairMaxプロフェッショナル12です。これらのデバイスは、それぞれの脱毛の症状を治療するために希望するすべての人々のニーズに合わせて価格帯を変えることで提供されています。 HairMaxは簡単で、わずか12週間で見られる結果を、達成するために一日だけ9月15日分、週3回の自宅での治療で使用すると便利です。重篤な副作用がこれまでHairMaxの使用から報告されていないとしても、HairMaxは、使用しても安全です。

男性の前にFDAのマーケティングクリアランスと組み合わせた女性のためのこのFDAのマーケティングのクリアランスは、HairMax LaserCombに対して次の公式な指標を提供する。

HairMax上級7、Lux9、およびProfessionalの12機種は、アンドロゲン性脱毛症の治療、そしてVへとルートヴィヒ（サヴァン）I - 4、II - 1を持っている女性のIIaのノーウッドハミルトンの分類を持っている男性に髪の成長を促進するために示されている、II - 2、または脱毛と人の両方がフィッツパトリックスキンタイプIからIVまでを持っているの正面パターン。

この最新のマイルストーンは、世界中の男性と女性の間で遺伝性の脱毛を治療するため、光線療法の機器を革新的な、最先端の完全なラインを提供するためにレキシントンの目標の集大成です。 HairMaxの満足するユーザーからのこれらの声は我々が受けている多数のコメントの典型的なものである："それは私はもうあまり外出されなかったことをポイントになった。私は私の親戚や友人に話したとき、彼らは私を直接見ていないことに気づいた - 彼らは私の生え際を見ていたし、それは私はさらに私の脱毛についての自己を意識する感じさせてくれた"と、"HairMaxは私の髪を活性化して。成長、私の自尊心と自信"。

HairMax LaserComb群の被験者の93％以上が男性と女性の両方のアンドロゲン性脱毛症（遺伝性脱毛）の治療上の4二重盲検臨床試験では6ヶ月で髪の成長を経験した。これらの結果は、HairMaxと結果が再現し、予測可能であることを示すすべての試験で一致していた。 2001年以降、レキシントンは460科目で7臨床試験の合計を完了しています。全ての研究は、（これらの4つを含む）、決定的に製品のHairMax LaserCombファミリーは効果的と遺伝性脱毛の適切なクラスの一次治療として安全であることを証明した。

デービッドマイケルズ、レキシントンのマネージングディレクターは、我々は、市場にこれらの革新的な製品をもたらすためにR＆D、技術革新、七臨床試験の完了の11年間を費やしてきた"と述べた。この最近のFDAのマーケティングのクリアランスは、実現するために遺伝性脱毛に苦しんでいる人々のためにレーザー光線療法製品のフルラインを提供するという目標をもたらします。私たちの課題は、今そこに着く方法ではなく、どのように我々はこの壊滅的な状態"に苦しむ数百万の人々にHairMaxに関するこの情報を得ることを保証する。

ランディVelikyは、レキシントンCOOは言った："これは最近のFDAの認可は、その特許技術とアートデザインの状態でHairMaxのLaserCombが、今脱毛の治療における世界的なリーダーとしてのレキシントンの位置を凝固させることを意味します。脱毛のために、その種のデバイスを販売する企業は他に私達の製品ラインの幅広さ、範囲、および深さと一致しません。"

About Lexington International, LLC

ボカラトンに基づいて、レキシントンインターナショナルは、メーカーと脱毛と頭皮の疾患を治療するために高度な医療用レーザ機器の開発者です。レキシントンインターナショナルでは、ピアレビュージャーナルに有効性と安全性を証明する公開された臨床試験の結果では、レーザ光線のデバイスを販売しています。同社は、世界市場での成功を認識し、2009年の米国大統領の"E"賞を受賞。同社の医療諮問委員会は、脱毛と頭皮の疾患の治療に世界的な機関で構成されています。過去11年間にわたり、世界155カ国以上で、レキシントンは、個人の何十万人もの自分の髪の状態を治療し、彼らの生活を豊かに役立っています。（www.hairmax.com)