HairMax LaserComb上で重要な臨床研究
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- 2001年以降、7臨床試験は、460科目で実施されている
- HairMaxのキーの臨床研究では、ピアレビュー誌に掲載
- 研究の結果は、HairMax LaserComb FDAの510（k）の提出をサポートするために使用
- HairMaxは、ユーザーの93％に脱毛と推進髪の成長を治療
- 重篤な副作用はこれまでHairMax治療からの報告
- Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
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2001年以降、HairMaxに実施された7臨床試験が行われている。 2010年には、研究の2が男性で実施されたと2が女性に実施された。
臨床結果
HairMax LaserComb ®レーザー脱毛の治療群の被験者が持っていた：
- 対照群の被験者よりも平均端末毛数の大幅に大きく増加。
- 厚さと髪の膨満感、対照群の被験者以上の大幅な向上主観評価。
- 件名なしは、レーザー脱毛治療から重篤な有害事象を経験した。
- 有害事象のプロファイルはHairMaxと対照群の間に類似していた。
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HairMax LaserComb ®レーザー育毛治療*のユーザーは、一部またはすべてを、次の主観的な利点の受信：
- 髪の放射性降下物の大幅な減少となりました。
- 一部のユーザーは、治療開始後休止期放射性降下物の初期の増加を経験してこの期間の後、新たな成長期の成長が観察された。
- 髪の成長の速度を増加させました。
- 髪のその他の管理。
- 全体的に良い品質と髪の状態を設定します。
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上記の写真は実際のHairMax LaserCombユーザーのものであるが、デバイスが必ずしも経験する使用結果のすべての人を示すものではありません。資格のある被験者は定位装置を使用して、それぞれの訪問でグローバルな画像を記録していた。
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非うぶ毛密度マクロ画像
At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation.
下の画像は未修整のマクロの画像が示すように、と対応しており、髪の成長の密度で20％の増加を示しています。
Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.
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研究目的
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 毛髪数の変化を通じて、毛の成長の促進
抜け毛の停止
全体的な頭皮の健康
安全性 |
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研究デザイン
All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.
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件名人口と人口
研究人口は過去12ヶ月以内にアクティブ抜け毛を経験していたアンドロゲン性脱毛症と診断された25と60歳の歳の間に雄と雌が含まれています。男性のための選択基準は、V及びIVにフィッツパトリックの肌タイプの私にIIaのノーウッド - ハミルトンの分類が必要。女性のための選択基準は、ルートヴィヒ（サヴァン）I - 4の分類、II - 1、II - 2、または正面を必要とした。すべての被験者は、レーザー脱毛治療の分析のために無作為に割り付けられた。統計学者は、髪の成長と髪の密度の統計的に有意な結果を測定するために適切なサイズであることが研究を算出。
レキシントンは髪カウント処理を容易にするためのIVにフィッツパトリック、私の研究の被験者のスキンの種類を制限。それは、浅黒い肌に濃い毛をカウントするため、暗いフィッツパトリックの肌のタイプ（VとVI）が研究に含まれていなかったことは困難です。
メソッド
アンドロゲン性脱毛症と他の皮膚の条件の排除のための頭皮を診断した後、被験者は、どちらも今のアクティブレーザー脱毛の治療装置、または偽のデバイスとの無作為化された。被験者は、その後、グローバルな評価のために撮影されたと頭皮の標的部位が同定され、基準となる密度のために入れ墨。被験者は、OTCの使用のためのプロトコルごとに治験責任医師から用法の指示なしにデバイスを提供されていました。被験者は、髪の毛の数と髪の成長の臨床評価のための26週で最後の訪問で、8および16週目に病院に戻った。
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市場にFDAの認可につながったHairMax LaserCombで行わ重要な臨床研究の結果は、臨床薬物調査2009年5月号に掲載されました。と題する記事は、男性アンドロゲン性脱毛症の治療におけるHairMaxのLaserCombの光線デバイスとしてインデックスが作成されます29（5）：：283から292をClinの薬は、2009年投資MEDLINEの、エンベイス/抜粋集メディカなどの生物医学データベースのほとんどで
してください。ここをクリックしてください本研究の要約を読む
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前研究
してください。ここをクリックしてくださいHairMax LaserComb ®との前臨床試験情報の見方読み方。
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| 顧客満足度が最も重要である |
 臨床的に髪の成長を*促進するための実証済み |
| 以上90％ユーザー満足度も報告 |
| 特許取得済みの、アメリカのメーカー |
| 保証とISOの品質 |
| ベタービジネスビューローのプラウドメンバー |
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* HairMaxルクス9 Advancedの7、およびProfessionalの12機種がアンドロゲン性脱毛症を治療する、との髪の成長を促進するために示されている男性誰がVへとのIIaのノーウッドハミルトンの分類を持っている女性誰がいるルートヴィヒ（サヴァン）I - 4、II - 1、II - 2、または脱毛の正面パターンと両方フィッツパトリックのスキンタイプは、私がIVにある。
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