HairMaxのLaserComb研究
 
  • HairMaxの成功は人生豊かにしている人々の数で測定
  • HairMaxとフィールドの経験は、デバイスは非常に有効であるという臨床試験をサポートしています
  • フィールド研究はHairMaxと93％のユーザーの満足度を示しています
  • 2010 - キーHairMax臨床試験では、雌では有効性を実証
  • 2010 - 臨床試験は、3つの新しいモデルと男性で有効性を実証
  • HairMaxで2005年主な臨床的および科学的研究は、男性で有効性を実証
  • 2003 - 最初のHairMax IRBの研究では、以上の45％髪の数の増加を髪の成長の84.2パーセントの成功を示し、
  • 2002 - HairMax独立した研究では、引張強さと髪のカウントでは93.5％増の78.9パーセントの増加を示した。
 
 

レキシントンインターナショナルが、LLCの育毛、ヘアケア、ヘア科学のリーダーです。私たちの主な目的は、アンドロゲン性脱毛症で苦しむ人々を支援することです。私たちの目標は、手頃な価格です効果的な治療法を使用して簡単に提供することであり、有害な副作用なしに顕著な結果を提供しています。レキシントンは人生豊かにしている人々の数に、その成功を置いている。我々は、本当にに関する倫理的かつ適切に事業を行うケア。


Female using HairMax LaserComb Lux9当社の臨床研究は、HairMax LaserCombは、アンドロゲン性脱毛症、特定の場合に非常に有効な治療法であることを示している我々の現場での経験と直接関連しています。レーザ光線とPhotoBioStimulationの背後にある科学は、非常に実用的です。日付HairMax LaserCombの使用法は実質的なされています。我々は、150カ国以上のユーザーを満足している主要な髪の著名人からの強い支持を得ています。アジレントテクノロジーの多種多様な意見が圧倒的にユーザーの利便性を示しています。これは我々がHairMax LaserComb優れ信じ領域です - 強力な臨床データと一緒に私たちが成功の鍵の基準は、ユーザー体験をされていることを信じています。我々の分野の研究はHairMaxユーザーの93％がHairMax LaserCombの結果に満足していることを示している。

 
に沿ってアクティブな臨床議題と着実に進んで、我々は臨床髪の研究を支援し、科学文献に追加コミットしている。
 
以下は、抜け毛の処理の詳細な知識に貢献していますレキシントンで行われた試験の説明です。これらの研究は、髪の成長にHairMax LaserCombの有効性を検証するために貢献したデバイス脱毛の全体的な治療の重要な部分てきた。
 

2010 - FDA、2011年に市場へのその後のクリアランスに510（k）申請のサポートの主な臨床試験
 

臨床試験を制御する二重盲検、デバイスは女性にアンドロゲン性脱毛症（脱毛）の治療における使用のための医療機器としてHairMaxの効能を修飾し、定量化するための主要な研究センターで実施した。患者は、25から60の範囲の年齢で、6ヶ月の評価期間に含まれていた。髪のカウントは、16週時と26週での最終来院時に、ベースライン時に測定した。また、HairMaxの群の被験者は、髪の毛の太さと密度に有意に高い増加を報告した。

六ヶ月の期間の終わりに、本研究では、被験者の100％が20％以上の全患者の平均毛髪数の増加に成功した新しい髪の成長を示した。医学的および科学的に重要なこれらの番号。

2009 - 元生体髪の成長にレーザー線量の活動の評価
 

レーザーエネルギーにさらされていないものに比べて様々なレーザーの波長から特殊な培地で髪の伸びを比較した研究の結果は、実施された。 10日後の結果は様々な波の長さに一日暴露量は伸びを示していないコントロールの毛対、それらすべてが細長い毛ことを示した。
 

2005 - 2007年にFDA 510（k）は提出のサポートと市場へのその後のすきまの主な臨床的研究
 
市場にFDAの認可につながったHairMax LaserCombで行わ重要な臨床研究の結果は、臨床薬物調査2009年5月号に掲載されました。と題する記事は、男性アンドロゲン性脱毛症の治療におけるHairMax LaserComb光線デバイス、临床医薬品投資2009年5月現在インデックスが作成されます：29（5）：283〜292 MEDLINEの、エンベイス/抜粋集メディカなどの生物医学データベースのほとんどで

してください。ここをクリックしてくださいこの研究について読む
 
 

2003 - 最初のIRBの臨床的検討
 

臨床試験は対象とし、アンドロゲン性脱毛症（脱毛）の治療に使用するための医療機器としてHairMaxの効能を定量化をリードする研究センターで独立した審査委員会のプロトコルの下で行った。患者は、76月26日からに至るまでの年齢層で、6ヶ月間の評価期間に含まれていた。調査対象は、頭皮の領域で薄毛持って、研究に入る時にアクティブ抜け毛を持っている必要がありました。分析は時間と頂点の分野で、頭皮上の2つの場所で行われた。

LaserCombの使用が開始する前に、各領域が切り取られた場所の高解像度写真がなされた。これらの写真は、各毛幹を識別撮像システムにロードされていました。拡大後は、標準的な髪のカウントが実施された番号は、試験の後の比較のために記録された。初期マーキングや髪のカウントに続いて、各患者はHairMax LaserComb ®で提供されています。彼らはそれぞれの治療で二回頭皮全体をカバーし、約10分の所定の時間を週2回、それを使用するように指示した。

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画像は当社の2003臨床研究から使用方法を示す


毎月、患者が切り取ら研究領域、および撮影新しい髪が記録カウント新しい写真を持っている診療所に戻ってくる。

六ヶ月の期間の終わりには、研究における患者の97.4％がHairMax LaserComb ®を使用して恩恵を示した。また、調査参加者の84.2％、45％以上のすべての患者の平均毛髪数の増加に成功した新しい髪の成長を示した。これらの数字は大幅に髪の再成長のための最新のテスト他のどの製品よりも優れています。
 

応答条件
 
メリット：治療への給付は、髪の数がベースラインから> 0％の変化や、脱毛の欠如として定義されています。

髪の成長：髪の成長の成功はベースラインから> 11％の毛髪数の増加として定義されています。
 

統計的意義
 

研究のためのすべてのp -値は統計的に有意であった。 p -値（変量の値が大きいと仮定すること、または確率よりまたは観測値と同じ）この研究のエンドポイント（未満は0.0001）を示して、この研究の結果は全体で有効にされるの非常に高い確率を持っていること一般集団。言い換えれば、男性と女性の脱毛に苦しんでの一般的な人口は、すべての確率で、同じ髪の数は、この研究における患者から見た増加を参照してくださいです。


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の髪の成長の増加を示すチャート
男性のための前線＆頂点サイト

 

2002 - 研究
 

2002年に第二臨床評価は、独立医学'美容外科美容皮膚科学会論文誌'査読博士マイケルMarkouで公開されてレキシントン、任意の資金なしで、実施された。 35人のこの評価は、髪引張強さが78.9％増加し、平均毛髪数の93.5パーセントの増加の平均値を示した。

ここをクリックしてください研究報告書（PDF）を
 

オーストラリアでの初期研究
 
初期研究HairMax LaserCombの開発が®のCEOヘンリーパールには、髪の成長を有効に臨床現場でのレーザ光線の使用の先駆者であったここでオーストラリアのシドニーでは1980年代に始まった。その結果、毛髪の成長、再生、毛髪の全体的な品質の大幅な改善が発生して男性と劇的だった。

1993年に実施最初の臨床評価は、独自の名前'セル波療法'を用いると、レーザー照射、レーザー鍼治療や高周波電気療法のレーザベースの組み合わせを使用していました。評価は遅らせたり、男性アンドロゲン性脱毛症を逆にその有効性を確認するために15ヶ月にわたって行われた。試験は3段階、5ヶ月の期間ごとに分割されました。

第一フェーズ：積極的治療群の80％は27％が第一段階の終了時に髪の密度の増加を...ながら、対照群は4.5％の損失を持っていた意味を示した。これは、0.02のp値は、髪の密度を高めるために統計的に有意な傾向にある。

第二フェーズ：毛髪密度の増加は、積極的に投与群で維持されていた。

PHASEは第3回：積極的治療群は、治療を終えた後、彼らは0.001のp値と毛髪密度の大幅な損失を持っていた。
 
顧客満足度が最も重要である
      臨床的に髪の成長を*促進するための実証済み
      以上90％ユーザー満足度も報告
      特許取得済みの、アメリカのメーカー
      保証とISOの品質
      ベタービジネスビューローのプラウドメンバー
 

* HairMaxルクス9 Advancedの7、およびProfessionalの12機種がアンドロゲン性脱毛症を治療する、との髪の成長を促進するために示されている男性誰がVへとのIIaのノーウッドハミルトンの分類を持っている女性誰がいるルートヴィヒ（サヴァン）I - 4、II - 1、II - 2、または脱毛の正面パターンと両方フィッツパトリックのスキンタイプは、私がIVにある。