男女HairMax LaserComb FDAクリアランス:脱毛の治療におけるマイルストーンと毛髪成長の推進*

 
  • HairMax FDAは2011年に*女性のためのマーケティングのためにクリア
  • 4新しいHairMaxモデルFDAは2011年にマーケティングのためにクリア
  • HairMaxはもともとFDAは*男性のために2007年にマーケティングのためにクリアされた
  • *"脱毛の治療と髪の成長の推進"のために示さ
  • 理想的な薬物無料治療の選択肢
  • 510(k)の一部として提出すべてのデータは厳密に精査見直し
  • クリアランスは、厳格な要件や製造品質管理基準を設定
  • HairMaxは、単独で、または他の薬剤と使用することができます

HairMaxは、マーケティングの4マイルストーンFDAのクリアランスを受けています。 2011年6月に、HairMaxはパターンの脱毛で女性の髪の成長のためのFDAの認可を受けた*. 2011年8月、HairMaxデュアル12モデルはFDAの認可を受けた。

2011年4月、HairMaxは遺伝性の脱毛と男性で髪の成長の促進の治療のための3つの新たなモデルのためにFDAの認可を受けた*.

2007年1月に、HairMax LaserComb ®は、男性の遺伝性脱毛症の治療のために市場にFDAの認可を受信する最初で唯一の医療用レーザー装置となりました*



読むFDAのクリアランスプレスリリース


マーケティングのための医療機器としてHairMax LaserCombのFDA 501(k)のクリアランスは、有効性の証明主に基づいていた。

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顧客満足へのレキシントンインターナショナルの揺るぎないコミットメントを持つ手に手を、製品のメーカーは、男性用と女性用の脱毛治療としてHairMaxの有効性を固めながら、使いやすさでお客様の心を置くために費用のかかる臨床試験を追求。 。

簡単に言えば、我々は約束を再、髪を成長させることがほとんど、あるいはまったく効果を有する結局市場に無数の製品について知っている。とは別にあなたのポケットを排水から、彼らはあなたの抜け毛の問題を改善するためには何もありません。
 
今そのすべてを意味するマーケティングのためHairMax LaserComb 5 FDAのクリアランスが行われているデータは厳しい調査と評価を受けるが送信されたマーケティングのためにクリアされる前に。同社はこのクリアランスを受信すると、製造および品質管理のあらゆる側面をカバーする場所に置か厳しいルールと高い基準があります。 HairMax LaserCombはFDAによって審査し、雄と雌の両方の遺伝性の脱毛の治療のためのマーケティングのために4回をクリアされた唯一のレーザー光線療法装置*です。我々の臨床データは、FDAに提出され、厳密にすべての510(k)申請のために見直しを行った。

これは、私たちはHairMaxの実効性を確保することができますこれらのマイルストーンのクリアランスです。
 
 

HairMax:ユニークな非薬物脱毛の治療オプション

HairMax LaserComb ®のFDAマーケティングのクリアランスは、脱毛治療業界に大きな影響を与えます。現在のところ、だけでなく、二つのFDAが脱毛治療が可能な承認があるHairMaxを加えて、現在実行可能がある薬物、無料、フリー局所無料これらのメソッドの代わりに。HairMaxは、重篤な副作用は、優れた安全記録を持っています。それはない継続的なコストで、一度の購入です。

HairMaxがスタンドアロン治療として適切に機能しますが、それはあなたが選んだの他の承認された治療法と組み合わせて使用​​することが可能であることに注意してください。覚えておいて、脱毛との戦いは、苦しい戦いであるとHairMaxの*の市場にFDAの認可は現在脱毛を使用して戦いを勝利にあなたが一歩近づくことができます。
 

HairMaxの抜け毛の治療研究とFDAの認可プロセス


2010年に、レキシントン国際は、女性型脱毛の治療のために半年間、多施設装置管理された臨床試験の結果を提出した。試験のデータが示され、参加者の100%、すべての25から60まで、経験豊かな髪の成長。さらに、髪の毛の太さと豊かさの主題評価は、制御装置を介しHairMaxのために統計的に有意であった。重篤な副作用は報告されなかった。

In June 2011 the FDA granted marketing Clearance for the HairMax for the treatment of female pattern hair loss.* In August 2011, the FDA granted marketing Clearance for the HairMax Dual 12 device and for and additional 3 new HairMax models, the HairMax Professional 12, HairMax Lux 9 and HairMax Advanced 7.

広範な研究と無作為化臨床試験の数年後、レキシントンインターナショナルは、2006年に臨床試験を制御し、その半年間、多施設プラセボの結果を提出した。臨床試験から収集されたデータは、参加者の93%、30〜60歳のすべての男性が、髪の成長に医学的に有意な増加があったことを示した。重篤な副作用は報告されなかった。

臨床試験のすべてがHairMaxが効果的と、男女ともに遺伝性の脱毛の治療のために安全であることを決定的な証拠を提供した。 HairMaxは、薬物および/またはtopicalsの使用を回避したい方には実行可能な治療オプションです。

市場に、元FDAの認可につながったHairMax LaserCombで行う重要な臨床試験の結果は、臨床薬物調査の2009年5月号に掲載されました。 29(5)::そのようなMEDLINE、EMBASE /抜粋集メディカとして生物医学データベースのほとんどで283から292まで、などと題する記事は、男性アンドロゲン性脱毛症の治療におけるHairMax LaserCombの光線治療装置は、CLIN医薬品インベスト2009として索引付けされます研究はまた、試験参加者のいずれにも重大な悪影響がないことを示した。

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*The HairMax Advanced 7, Lux 9, and the Professional 12 models are indicated to treat Androgenetic Alopecia, and promote hair growth in 男性人はノーウッドを持っているVへとのIIaのハミルトンの分類女性誰が持っているルートヴィヒ(サヴァン)I - 4、II - 1、II - 2、または抜け毛と人の両方がIVにフィッツパトリックスキンタイプIを持っているの正面パターン。  

 
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