מחקרים קליניים מפתח על במסרק לייזר היירמקס
|
| |
 |
- מאז שנת 2001, 7 מחקרים קליניים שנערכו עם 460 נבדקים
- מחקר קליני מפתח על היירמקס שפורסמו בכתבי העת לסקור
- תוצאות המחקר המשמש לתמיכה במסרק לייזר היירמקס FDA 510 (k) הגשת
- היירמקס טיפול נשירת שיער צמיחת שיער קידם 93% של משתמשים
- אין תופעות לוואי רציניות אי פעם דיווח מהטיפול עם היירמקס
- Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
|
|
| |
|
מאז שנת 2001, היו 7 מחקרים קליניים שנערכו על היירמקס. בשנת 2010, 2 המחקרים נערכו על גברים ו 2 נערכו נקבות.
תוצאות קליניות
נושאים של במסרק לייזר היירמקס ® קבוצת טיפול לייזר השיער:
- להגדיל באופן משמעותי יותר לספור שיער מתכוון מסוף מאשר הנבדקים בקבוצת הביקורת.
- הערכות סובייקטיביות משמעותי יותר של עובי ומלאות של שיער מאשר הנבדקים בקבוצת הביקורת.
- הנושא לא חוו תופעות לוואי חמורות מן הטיפול אובדן שיער בלייזר.
- פרופילים תופעות לוואי היו דומות בין היירמקס לבין קבוצות הביקורת.
|
 |
 |
|
|
משתמשים של במסרק לייזר היירמקס ® צמיחה שיער בלייזר * טיפול קיבלו חלק או את כל היתרונות סובייקטיבית הבאים:
- ירידה משמעותית נשורת שיער.
- חלק מהמשתמשים חוו גידול ראשוני telogen הנשורת לאחר תחילת הטיפול, אך לאחר תקופה זו, צמיחה חדשים Anagen נצפתה.
- מהירות מוגברת של צמיחת השיער.
- ניהול יותר של השיער.
- האיכות הכוללת טוב יותר מצבם של השיער.
|
|
|
|
התצלומים המוצגים לעיל הם של המשתמשים בפועל במסרק לייזר היירמקס, אך לא נועדו לייצג את התוצאות כל מי שמשתמש במכשיר בהכרח ניסיון. הנבדקים היו מוסמכים תמונות הגלובלית רשמה בכל ביקור באמצעות מכשיר stereotactic.
|
Non-Vellus צפיפות שיער תמונות מאקרו
At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation.
התמונה שלהלן תואמת בלתי מרוטש תמונות מאקרו הראו ולהפגין עלייה של 20% בצפיפות צמיחת השיער.
Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.
|
|
|
מטרות המחקר
|
| |
 קידום צמיחת השיער באמצעות שינויים ספירת שיער
הפסקת נשירת שיער
הקרקפת בריאות כללית
בטיחות |
| |
מחקר עיצוב
All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.
|
| |
אוכלוסייה נושא ו דמוגרפיה
אוכלוסיית המחקר כללה גברים ונשים בין הגילאים 25 ו - 60 שנים עם אבחנה של התקרחות אנדרוגנטית שהיה חווה נשירת שיער פעיל בתוך 12 החודשים האחרונים. קריטריוני ההכללה לגברים נדרש סיווג נורווד המילטון-IIa של אל V וסוגי עור פיצפטריק אני עד IV. הקריטריונים להכללת נשים נדרש סיווג (Savin) לודוויג של I-4, II-1, II-2, או חזיתית. כל הנבדקים חולקו באקראי לניתוח לייזר נשירת שיער הטיפול. Biostatistician מחושב המחקר להיות בגודל הנכון כדי לאמוד את תוצאות מובהקות סטטיסטית של צמיחת השיער צפיפות השיער.
לקסינגטון הגביל את סוגי העור של הנבדקים במחקרים כדי פיצפטריק אני עד הרביעי כדי להקל על תהליך ספירת שיער. קשה לספור את שערות כהות על עור כהה ולכן סוגי עור כהה פיצפטריק (V ו-VI) לא נכללו במחקר.
שיטות
לאחר אבחון עור הקרקפת עבור התקרחות אנדרוגנטית והדרה של תנאים עור אחרים, נושאים חולקו באקראי גם עם השיער שלנו פעיל מכשיר לייזר לטיפול הפסד, או מכשיר דמה. נושאים צולמו אז להערכה העולמי אתר היעד של הקרקפת זוהה מקועקע על צפיפות הבסיס. נושאים נמסרו אז מכשיר בלי הוראות השימוש של החוקר לכל פרוטוקול לשימוש OTC. הנבדקים חזרו למרפאה בשעה 8 ו -16 שבועות בביקור האחרון בשבוע 26 עבור הערכה קלינית של ספירת שיער צמיחת השיער.
|
| |
|
תוצאות המחקר הקליני מפתח הופיעה עם במסרק לייזר היירמקס שהוביל אישור ה-FDA לשווק פורסמה בגיליון מאי 2009 של חקירה קליני התרופה. במאמר תחת הכותרת,במסרק לייזר היירמקס מכשיר פוטותרפיה לטיפול זכר אנדרוגנטית, צמוד כמוClin Drug Invest 2009: 29 (5): 283-292ברוב מסדי נתונים כגון ביו מדיקה MEDLINE EMBASE / Excerpta, וכו '
בבקשהלחץ כאןלקרוא תקציר של מחקר זה
|
|
לפני הלימודים
בבקשהלחץ כאןלקרוא על מחקרים קליניים מראש שלנו עם במסרק לייזר היירמקס ®.
|
| |
| שביעות הרצון של הלקוח הוא בעל חשיבות עליונה |
 הוכח מדעית כי היא לקדם את צמיחת השיער * |
| יותר מ 90% דיווחו על שביעות רצון המשתמש |
| פטנט יוצר בארצות הברית |
| הבטחת איכות ISO |
| חברי גאה של הלשכה לעסקים טובים יותר |
|
|
| |
|
*The HairMax Advanced 7, Lux 9, and the Professional 12 models are indicated to treat Androgenetic Alopecia, and promote hair growth in גברים who have Norwood Hamilton Classifications of IIa to V and in נקבות who have Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, or frontal patterns of hair loss and who both have Fitzpatrick Skin Types I to IV.
|
| |
|
