במסרק לייזר היירמקס FDA חיסול עבור זכרים ונקבות: אבן דרך לטיפול נשירת שיער ואת קידום צמיחת השיער *

היירמקס FDA הותר השיווק * נקבות 2011
4 דגמים חדשים היירמקס ה-FDA לשיווק כחכח 2011
היירמקס היה במקור כחכח ה-FDA לשיווק בשנת 2007 לגברים *
מצוינות עבור "טיפול נשירת שיער וקידום צמיחת השיער" *
תרופה אידיאלית לטיפול חינם אפשרות
כל הנתונים שהוגשו במסגרת 510 (k) בחן בקפידה וסקר
חיסול להגדיר דרישות מחמירות וסטנדרטים ייצור ובקרת איכות
היירמקס יכול לשמש לבד או עם תרופות אחרות

היירמקס קיבל ציון 4 אישורים FDA לשיווק. בחודש יוני 2011, קיבל היירמקס אישור ה-FDA עבור צמיחת שיער אצל נשים עם נשירת שיער דפוס . בחודש אוגוסט 2011, כפול 12 דגם היירמקס קיבל אישור ה-FDA.

בחודש אפריל 2011, קיבל היירמקס אישור ה-FDA שלושה דגמים חדשים לטיפול בנשירת שיער תורשתית וקידום צמיחת שיער אצל גברים .

בחודש ינואר 2007, הפך במסרק לייזר היירמקס ® מכשיר הלייזר הראשון רפואי רק כדי לקבל אישור ה-FDA לשווק לטיפול בנשירת שיער תורשתית בגברים *.

לקריאה לחצו על ה-FDA שחרור עמילות

ה-FDA במסרק לייזר היירמקס של 501 (k) אישור כמכשיר רפואי לשיווק התבססה בעיקר על הוכחת יעילות.

קרא עוד

יד ביד עם מחויבות בלתי מתפשרת לקסינגטון הבינלאומי שביעות רצון הלקוחות, יצרני המוצר רדף ניסויים קליניים יקרים כדי לעזור לשים במוחם של הלקוחות שלנו בנוח בעוד לחיזוק את האפקטיביות של היירמקס כטיפול נשירת שיער עבור גברים ונשים כאחד. .

במילים פשוטות, אנחנו יודעים על אינספור מוצרים בשוק אשר מבטיח השיער לצמוח מחדש, אבל בסופו של דבר שיש יעילות קטנה או לא. וחוץ מזה ניקוז בכיס שלך, הם לא עושים כלום כדי לשפר את נשירת השיער שלך בעיה.

היו עכשיו 5 אישורים של ה-FDA לשיווק במסרק לייזר היירמקס כלומר כלהנתונים שהוגשו עברה ביקורת ביקורת אינטנסיביתלפני מנוקים לשיווק. כאשר חברה מקבלת אישור זה, יש כללים מחמירים וסטנדרטים גבוהים הכניסו לתוך המקום המכסים את כל ההיבטים של ייצור ובקרת איכות. במסרק לייזר היירמקס הוא לייזר רק פוטותרפיה מכשיר נבדקה על ידי ה-FDA לשיווק פינתה ארבע פעמים לטיפול בנשירת שיער תורשתית הן זכרים ונקבות *. הנתונים הקליניים שלנו הוגשה ל-FDA וסקר בקפידה לכל (k) 510 הגשות.

זה אישורים אלה ציון דרך אשר מאפשרת לנו להבטיח את האפקטיביות של היירמקס.

היירמקס: באמת ייחודי ללא תרופות נשירת שיער אפשרות טיפול

אישור ה-FDA לשיווק של במסרק לייזר היירמקס ® יש השלכות משמעותיות על תעשיית נשירת שיער טיפול. נכון לעכשיו, יש רק שני האחרים FDA אישר אובדן שיער טיפולים זמינים, אך עם תוספת של היירמקס, יש עכשיו קיימאסמים חינם, חינם אקטואליחלופה בשיטות אלה.היירמקס, בעל רקורד בטיחות מעולה, ללא תופעות לוואי חמורות. זוהי הרכישה פעם אחת, ללא עלויות שוטפות.

שים לב כי בזמן היירמקס עובד היטב כטיפול עצמאי, ניתן להשתמש בה בשילוב עם טיפולים אחרים שאושרו על פי בחירתך. זכרו, הלחימה נשירת שיער היא קרב קשה את אישור ה-FDA לשיווק של * היירמקס עכשיו עושה אותך צעד אחד קרוב יותר מנצח קרב שלך עם נשירת שיער.

נשירת שיער טיפול היירמקס מחקרים ותהליך אישור ה-FDA

בשנת 2010, הגיש לקסינגטון טורים התוצאות של הניסויים של שישה חודשים, רב מרכזי במכשיר נשלט שלה קליניים לטיפול של אובדן שיער דפוס נשי. נתוני הניסוי עולה כי 100% של המשתתפים, כל הצמיחה 25-60, שיער מנוסים. יתר על כן, הערכת נושא עובי ומלאות השיער היה משמעותי מבחינה סטטיסטית עבור היירמקס מעל התקן שליטה. אין תופעות לוואי רציניות דווחו.

In June 2011 the FDA granted marketing Clearance for the HairMax for the treatment of female pattern hair loss.* In August 2011, the FDA granted marketing Clearance for the HairMax Dual 12 device and for and additional 3 new HairMax models, the HairMax Professional 12, HairMax Lux 9 and HairMax Advanced 7.

לאחר שנים של מחקר מקיף מחקרים קליניים אקראיים, הגיש לקסינגטון הבינלאומי התוצאות של שישה חודשים פלצבו שלה רב מרכזי, ניסויים קליניים מבוקרים בשנת 2006. נתונים שנאספו ממחקרים עולה כי 93% מהמשתתפים, כולם גברים בגילאי 30-60, היה גידול משמעותי רפואית צמיחת השיער. אין תופעות לוואי רציניות דווחו.

כל הניסויים הקליניים סיפקו ראיות חותכות כי היירמקס הוא יעיל ובטוח לטיפול בנשירת שיער תורשתית גברים ונשים כאחד. היירמקס היא אפשרות טיפול הולם עבור כל מי שרוצה למנוע שימוש בסמים ו / או topicals.

תוצאות המחקר הקליני מפתח הופיע עם במסרק לייזר היירמקס שהוביל אישור ה-FDA לשווק המקורית פורסמה בגיליון מאי 2009 של חקירה קליני התרופה. המאמר שכותרתו במסרק לייזר היירמקס התקן פוטותרפיה לטיפול זכר אנדרוגנטית, צמוד כמו Clin Drug Invest 2009: 29 (5): 283-292 ברוב מסדי נתונים ביו כגון MEDLINE, EMBASE / מדיקה Excerpta וכו ' מחקרים הראו גם כי לא היו תופעות לוואי חמורות באף אחד ממשתתפי הניסוי.

To learn more about our Clinical Studies - Click Here

*The HairMax Advanced 7, Lux 9, and the Professional 12 models are indicated to treat Androgenetic Alopecia, and promote hair growth in גברים who have Norwood Hamilton Classifications of IIa to V and in נקבות who have Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, or frontal patterns of hair loss and who both have Fitzpatrick Skin Types I to IV.

שביעות הרצון של הלקוח הוא בעל חשיבות עליונה

הוכח מדעית כי היא לקדם את צמיחת השיער *

יותר מ 90% דיווחו על שביעות רצון המשתמש

פטנט יוצר בארצות הברית

הבטחת איכות ISO

חברי גאה של הלשכה לעסקים טובים יותר