Key Klínískar rannsóknir á HairMax LaserComb
|
| |
 |
- Frá árinu 2001 hafa 7 klínískar rannsóknir verið gerðar á 460 sjúklingum
- Key klínískri rannsókn á HairMax birt í ritrýni tímarit
- Niðurstöður úr rannsókn sem notuð eru til að styðja HairMax LaserComb FDA 510 (k) uppgjöf
- HairMax meðferð hárlos og kynnt hárvöxtur hjá 93% notenda
- Engin alvarlegar aukaverkanir sem greint alltaf af meðferð með HairMax
- Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
|
|
| |
|
Síðan 2001 hafa verið 7 klínískum rannsóknum sem gerðar á HairMax. Árið 2010 voru 2 í rannsóknir gerðar á körlum og 2 voru gerðar á konum.
Klínískar niðurstöður
Þátttakenda í HairMax LaserComb ® leysir hár meðferð fékk:
- Marktækt meiri aukningu á meðal loka hárinu telja en einstaklingar í samanburðarhópnum.
- Marktækt betri huglægt mat á þykkt og fyllingu í hári en einstaklingar í samanburðarhópnum.
- Enginn einstaklingur upplifað alvarlega aukaverkanir af hár leysir tap meðferð.
- Aukaverkanir snið atburður var svipuð á milli HairMax og stjórna hópum.
|
 |
 |
|
|
Notendur HairMax LaserComb ® leysir hárvöxt meðferð * móttekin sum eða öll eftirfarandi huglægt kosti:
- Veruleg lækkun í Fallout hár.
- Sumir notendur reynslu í upphafi hækkun telogen Ofanfall eftir að meðferð hefst, en eftir þetta tímabil, var nýr Anagen vexti fram.
- Aukin hraði vöxtur hár.
- Meira stjórnun af hárinu.
- Heild betri gæði og ástand af hárinu.
|
|

|
|

Myndirnar birtast hér að ofan eru af raunverulegum HairMax LaserComb notendur, en er ekki ætlað að tákna niðurstöður öllum þeim sem nota tækið endilega reynsla. Qualified einstaklingum hafði global myndir skráð í hverri heimsókn með stereotactic tæki.
|
Non-Vellus Hair Þéttleiki Macro Myndir
At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation.
Myndin hér að neðan samsvarar við un-retouched Macro myndir sýnt og sýna fram á 20% hækkun á hárvöxt þéttleika.
 Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.
|
|
|
Markmið námsins
|
| |
efla hárvöxt í gegnum breytingar á fjölda hár
hætt hárlosi
heild hársvörð heilsu
öryggi |
| |
Study Design
All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.
|
| |
Subject Íbúafjöldi og lýðfræði
Rannsóknin íbúa með körlum og konum á aldrinum 25 og 60 ára með greiningu á androgenetic hárlos sem höfðu verið að upplifa virk hárlos á síðustu 12 mánuðum. Innkomu skilyrði fyrir karla þarf að Norwood-Hamilton flokkun IIa til V og Fitzpatrick húðgerðir ég IV. Innkomu skilyrði fyrir konur þurftu að Ludwig (Savin) Flokkun I-4, II-1, II-2, eða framan. Allir einstaklingar voru valdir af handahófi til leysir hárlos meðferð greiningu. A biostatistician reiknað rannsókn að vera rétta stærð til að meta tölfræðilega marktækar niðurstöður um vöxt hár og hár þéttleiki.

Lexington takmarkað húðgerðir fyrir einstaklinga í rannsóknum að Fitzpatrick I til IV til að auðvelda talningu hárið ferli. Það er erfitt að telja dökk hár á dimma húð og því dekkri Fitzpatrick húðgerðir (V og VI) voru ekki með í rannsókninni.
Aðferðir
Eftir greiningu hársvörð fyrir androgenetic hárlos og útilokun annarra húð ástand, einstaklingum slembivali annað hvort okkar virka leysir hárlos meðferð tæki, eða sham tæki. Þátttakendum var þá ljósmyndari fyrir alþjóðleg mat og auglýsingu á hársvörð var greind og hörundsflúr fyrir þéttleiki upphafsgildi. Þátttakendum var síðan gefið tæki án þess að fyrirmælum notkun af rannsakanda og á siðareglur fyrir OTC notkun. Einstaklingar aftur á sjúkrahúsið í 8 og 16 vikur með síðasta heimsókn í viku 26 um klíníska mat á telja hár og hárvöxt.
|
| |
|
Niðurstöður helstu klínísku rannsókn sem gerð var við HairMax LaserComb sem leiddi til FDA úthreinsun að markaðurinn var birt í maí 2009 Útgáfa of Clinical Drug Investigation. Greinin ber yfirskriftina,HairMax LaserComb ljósameðferð Tæki í meðferð karla androgenetic Hárlos, Er skráð semClin Eiturlyf Invest 2009: 29 (5): 283-292í flestum heilbrigðissviði gagnagrunna eins og MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, o.fl.
VinsamlegastSmelltu hérað lesa ágrip af þessari rannsókn
|
|
Áður en rannsóknir
VinsamlegastSmelltu hérað lesa um fyrri klínískum okkar rannsóknum með HairMax LaserComb ®.
|
| |
| Ánægju viðskiptavina er fyrst og fremst mikilvæg |
Klínískt sannað að stuðla hárvöxt * |
Meira en 90% ánægju notenda Tilkynnt |
Einkaleyfi og framleitt í Bandaríkjunum |
ISO gæði tryggð |
Stoltur Fulltrúar í Better Business Bureau |
|
|
| |
|
* The HairMax Ítarleg 7, Lux 9, og Professional 12 módel eru auðkennd til að meðhöndla androgenetic Hárlos, og efla hár vöxturkarlarsem hafa Norwood Hamilton flokkun IIa til V ogkonursem hafa Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, eða framan mynstur hárlosi og sem báðir hafa Fitzpatrick húðgerðir ég IV.
|
| |
|