पुरुषों और महिलाओं के लिए HairMax LaserComb एफडीए क्लीयरेंस: बालों के झड़ने के उपचार में एक मील का पत्थर है और बाल विकास के संवर्धन *

 
  • HairMax एफडीए महिलाओं * के लिए विपणन के लिए 2011 में साफ़
  • 4 नई HairMax मॉडल एफडीए 2011 में विपणन के लिए साफ़
  • HairMax मूल एफडीए 2007 में विपणन के लिए पुरुषों के लिए * साफ़
  • "बाल और बाल विकास हानि संवर्धन के उपचार" के लिए * संकेत
  • एक आदर्श दवा नि: शुल्क उपचार के विकल्प
  • सभी डेटा 510 (कश्मीर) के भाग के रूप में पेश कड़ाई से छानबीन और समीक्षा
  • क्लीयरेंस ऊपर विनिर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण में कड़े आवश्यकताओं और मानकों सेट
  • HairMax अकेले या अन्य दवाओं के साथ इस्तेमाल किया जा सकता है

HairMax विपणन के लिए 4 मील का पत्थर एफडीए मंजूरी प्राप्त हुआ है. जून 2011 में, HairMax पैटर्न बालों के झड़ने के साथ महिलाओं में बाल विकास के लिए एफडीए क्लीयरेंस प्राप्त *. अगस्त 2011 में, HairMax दोहरी मॉडल 12 एफडीए क्लीयरेंस प्राप्त किया.

अप्रैल 2011 में, HairMax वंशानुगत बालों के झड़ने और पुरुषों में बाल विकास को बढ़ावा देने के के इलाज के लिए तीन नए मॉडल के लिए एफडीए क्लीयरेंस प्राप्त *.

जनवरी 2007 में, HairMax LaserComb ® पहली और केवल चिकित्सा लेजर करने के लिए पुरुषों में वंशानुगत बालों के झड़ने के उपचार के लिए बाजार के लिए एफडीए क्लीयरेंस प्राप्त डिवाइस बन गया है *.



एफडीए क्लीयरेंस प्रेस विज्ञप्ति पढ़ें


HairMax LaserComb विपणन के लिए एक चिकित्सा उपकरण के रूप में एफडीए 501 (कश्मीर) क्लीयरेंस प्रभावकारिता का सबूत के आधार पर मुख्य रूप से किया गया था.

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हाथ हाथ में लेक्सिंगटन इंटरनेशनल अटूट ग्राहकों की संतुष्टि के लिए अपनी प्रतिबद्धता के साथ, उत्पाद के निर्माताओं महंगा नैदानिक ​​परीक्षणों का पीछा करने में मदद के लिए आराम से हमारे ग्राहकों के दिमाग डाल दिया, जबकि दोनों पुरुषों और महिलाओं के लिए बालों के झड़ने उपचार के रूप में HairMax की प्रभावशीलता solidifying. .

इसे सीधे शब्दों में कहें, हम बाजार पर अनगिनत उत्पादों है कि फिर से बढ़ने बाल वादा के बारे में पता है, लेकिन अंत में कम या कोई प्रभावशीलता होने. और अपनी जेब draining के अलावा, वे अपने बालों के झड़ने की समस्या में सुधार के लिए कुछ भी नहीं है.
 
वहाँ अब विपणन के लिए है जो कि सभी मतलब 5 HairMax LaserComb के एफडीए मंजूरीसबमिट किया गया डेटा गहन जांच और समीक्षा के अधीन थाकिया जा रहा है विपणन के लिए मंजूरी दे दी पहले. जब एक कंपनी के इस मंजूरी प्राप्त है, वहाँ कड़े नियमों और उच्च मानकों जगह में डाल विनिर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण के सभी पहलुओं को कवर कर रहे हैं. HairMax LaserComb केवल लेजर phototherapy डिवाइस है कि एफडीए द्वारा समीक्षा की गई है और दोनों पुरुषों और महिलाओं में वंशानुगत बालों के झड़ने के उपचार के लिए चार बार के विपणन के लिए मंजूरी दे दी है *. हमारे नैदानिक ​​डेटा एफडीए को प्रस्तुत किया गया था और कठोर सभी प्रस्तुतियाँ 510 (कश्मीर) के लिए समीक्षा की.

यह इन मील का पत्थर मंजूरी है कि हमें HairMax की प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए अनुमति देता है.
 
 

HairMax: एक सच में अनोखा गैर औषध बालों के झड़ने उपचार विकल्प

HairMax LaserComb ® के एफडीए विपणन निकासी बालों के झड़ने उपचार उद्योग के लिए महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है है. वर्तमान में, वहाँ केवल दो अन्य एफडीए बालों के झड़ने उपचार उपलब्ध मंजूरी दे दी, लेकिन HairMax के अलावा के साथ, वहाँ अब एक व्यवहार्यमुफ्त, मुफ्त सामयिक दवाइन तरीकों के लिए वैकल्पिक.HairMax, कोई गंभीर साइड इफेक्ट के साथ एक उत्कृष्ट सुरक्षा रिकार्ड है. यह एक एक बार खरीद नहीं चल रही लागत के साथ है.

ध्यान दें कि जब HairMax स्टैंड - अलोन एक इलाज के रूप में अच्छी तरह से काम करता है, यह संभव है यह अपने चुनने के अन्य अनुमोदित चिकित्सा के साथ संयोजन के रूप में में उपयोग. याद रखें, बालों के झड़ने से लड़ने के एक कठिन लड़ाई है और एफडीए की मंजूरी HairMax * बाजार के लिए अब आप बालों के झड़ने के साथ अपनी लड़ाई को जीतने के लिए एक कदम और करीब है.
 

HairMax बालों के झड़ने उपचार अध्ययन और एफडीए क्लीयरेंस प्रक्रिया


2010 में, लेक्सिंगटन Int'l महिला पैटर्न बालों के झड़ने के उपचार के लिए छह महीने, बहु केंद्र डिवाइस नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षण के परिणाम प्रस्तुत की. परीक्षण से डेटा संकेत दिया कि प्रतिभागियों की 100%, सभी 25-60, अनुभवी बाल विकास. इसके अलावा, बाल की मोटाई और परिपूर्णता का विषय मूल्यांकन नियंत्रण डिवाइस पर HairMax के लिए सांख्यिकीय महत्वपूर्ण था. कोई गंभीर साइड इफेक्ट की सूचना मिली.

In June 2011 the FDA granted marketing Clearance for the HairMax for the treatment of female pattern hair loss.* In August 2011, the FDA granted marketing Clearance for the HairMax Dual 12 device and for and additional 3 new HairMax models, the HairMax Professional 12, HairMax Lux 9 and HairMax Advanced 7.

व्यापक अनुसंधान और randomized नैदानिक ​​अध्ययन के वर्षों के बाद, Lexington इंटरनेशनल इसके छह महीने, 2006 में बहु केंद्र नैदानिक ​​परीक्षणों नियंत्रित placebo के परिणाम प्रस्तुत की. परीक्षणों से एकत्र आंकड़ों से संकेत दिया है कि प्रतिभागियों के 93%, सभी 30-60 आयु वर्ग के पुरुषों, बाल विकास में एक चिकित्सकीय महत्वपूर्ण वृद्धि की गई थी. कोई गंभीर साइड इफेक्ट की सूचना मिली.

नैदानिक ​​परीक्षणों के सभी निर्णायक सबूत है कि HairMax दोनों पुरुषों और महिलाओं में वंशानुगत बालों के झड़ने के उपचार के लिए प्रभावी और सुरक्षित है प्रदान की है. HairMax ड्रग्स और / या topicals के उपयोग से बचने के इच्छुक लोगों के के लिए एक व्यवहार्य उपचार विकल्प है.

HairMax LaserComb जो मूल एफडीए बाजार के लिए मंजूरी के लिए नेतृत्व के साथ प्रदर्शन महत्वपूर्ण नैदानिक ​​अध्ययन के परिणामों क्लीनिकल ड्रग जांच के मई 2009 अंक में प्रकाशित किया गया था. 29 (5): 283-292 MEDLINE, EMBASE / Excerpta मेडिका जैसे जैव चिकित्सा डेटाबेस के अधिकांश में, आदि हकदार लेख, पुरुष Androgenetic खालित्य के उपचार में HairMax LaserComb Phototherapy डिवाइस, क्लीन औषध निवेश 2009 के रूप में अनुक्रमित है अध्ययनों से यह भी पता चला है कि परीक्षण प्रतिभागियों में से किसी में कोई गंभीर प्रतिकूल प्रभाव थे.

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*The HairMax Advanced 7, Lux 9, and the Professional 12 models are indicated to treat Androgenetic Alopecia, and promote hair growth in पुरुषों who have Norwood Hamilton Classifications of IIa to V and in महिलाओं who have Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, or बालों के झड़ने और जो दोनों Fitzpatrick चतुर्थ त्वचा मैं प्रकार के ललाट पैटर्न.  

 
ग्राहक संतुष्टि प्राथमिक महत्व के है
      चिकित्सकीय करने के लिए बाल विकास * को बढ़ावा देने के सिद्ध
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