Vorausgehende Nachforschungen über den HairMax LaserComb
Anfängliche Nachforschungen in Australien
Anfängliche Forschung und Entwicklung des HairMax LaserComb® begann in den 80er Jahren in Sydney, Australien, wo CEO Henry Pearl ein Pionier in der Benutzung von Laser Fotografie in kinischem Umfeld zur Aktivierung von Haarwachstum war. Die Ergebnisse waren dramatisch, als Männer bedeutende Verbesserungen im Bereich Haarwachstum, Neuwuchs und generell Qualität der Haare erfahren konnten.
In der ersten klinischen Beurteilung, 1993 durchgefüht, wurde eine Laser Kombination aus Laserbestrahlung, Laser-Akupunktur und hochfrequenz Elektotherapie mit dem firmeneigenen Namen “cell wave thearapy” angewandt. Die Auswertung zog sich über einen Zeitraum von 15 Monaten, um die Wirksamkeit bezüglich Verzögerung oder Umkehr von androgenetischer Alopezie bei Männern sicherzustellen. Die Erprobung war in drei Phasen unterteilt, die jeweils 5 Monate angedauert haben.
1st PHASE: 80% der aktive behandelten Gruppe zeigten eine durchschnittliche Erhöhung der Haardichte von 27% bis zum Ende der ersten Phase...während die Kontrollgruppe einen Verlust von 4,5% zu verzeichnen hatte. Dies ist eine bedeutende statistische Tendenz in Richtung Haarverdichtung mit einen p-Wert von 0,02
2nd PHASE: Der Zuwachs an Haardichte wurde von der aktiv behandelten Gruppe beibehalten
3rd PHASE: Nach Einstellen der Therapie hatte die aktiv behandelte Gruppe einen beträchtlichen Verlust der Haardichte mit einem p-Wert von 0,001.
2002 Studie
Die zweite klinische Beurteilung im Jahr 2002 wurde unabhängig durchgeführt, ohne jegliche Finanzierung durch Lexington, herausgegeben von Dr. Michael Markou in der renomierten medizinischen Fachzeitschrift “International Journal of Cosmetic Surgery and Aesthetic Dermatology”. Diese Auswertung von 35 Einzelpersonen zeigte eine durchschittliche Zunahme der Antihaarbruch Fähigkeit von 78,9% und einen gemittelten Anstieg von 93,5% der Haaranzahl.
Klicken Sie hier für den Studienbericht (PDF)
Erste klinische IRB Studie (2003)
Unter Aufsicht eines unabhängigen Untersuchungsausschusses wurden klinische Studien an einem führenden Forschungszentrum durchgeführt, um die Wirksamkeit des HairMax als medizinisches Gerät für die Nutzung in der Behandlung von androgenetihscher Alopezie (Haarausfall) genauer zu bestimmen und kennzuzeichnen. Patienten im Alter von 26 bis 76 wurden in einen sechs monatigen Beurteilungszeitraum einbezogen. Grundlage für die Testgruppen war dünner werdendes Fronthaar und aktiver Haarausfall zur Zeit des Beginns der Studie. Die Analyse wurde an zwei verschiedenen Stellen der Kopfhaut ausgeführt, neben den Schläfen und am Scheitelpunkt.
Vor Anwendung des LaserComb wurden die Bereiche gestutzt und ein hoch auflösendes Foto geschossen. Diese Fotos wurden in ein bildgebendes System geladen, das jeden Haarschaft erkennt. Nach Vergrößerung wurde eine Zählung der Haare durchgeführt, wobei die Anzahl zum späteren Vergleich festgehalten wurde. Nach der ersten Kennzeichnung und Haarzählung wurde jeder Probant mit einem HairMax LaserComb® ausgestattet. Sie wurden angewiesen ihn zweimal pro woche für die vorgeschriebenen 10 Minuten anzuwenden und die Kophaut bei jeder Anwendung zweimal abzudecken.
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| Bilder unserer klinischen Studie aus dem Jahr 2003, die die verschiedenen Methodologien zeigen |
Jeden Monat sind die Patienten zur Klinik zuückgekehrt, damit die studienrelevanten Haare gestutzt, neue Fotos geschossen und neue Haar Zählungen protokolliert werden konnten.
Am Ende der sechs Monate konnten 97,4% der Patienten der Studie Nutzen aus dem Gerabauch des HairMax LaserComb® ziehen. Darüber hinaus wurde bei 84,2% der Teilnehmer erfolgreich neues Haarwachstum festgestellt, wobei eine durchschnittliche Steigerung der Haaranzahl von 45% zu verzeichnen war. Die Zahlen sind bedeutend besser als bei jeglichen anderen Produkten, die bis zum heutigen Tag auf erneutes Haarwachstum getestet worden sind.
Ansprache Kriterien
Nutzen: Nutzen von der Behandlung wird durch Ausbleiben des Haarausfalls oder > 0% Veränderung vom Ausgangspunktstatus in der Haaranzahl definiert.
Haarwachstum: Erfolg im Bereich Haarwacshtum wurde durch eine Steigerung in der Haaranzahl von > 11% vom Ausgangspunkt definiert.
Statistische Beweiskraft
Alle p-Werte waren statistisch aussagekraeftig. Der p-Wert (oder die Wahrscheinlichkeit, dass eine Variante einen gleichwertigen oder sogar groesseren Wert vermuten laesst als den beobachteten) fuer den Endpunkt dieser Studie (<0.0001) zeigt an, dass die Resultate dieser Studie mit sehr hoher Wahrscheinlichkeit auch auf die allgemeine Bevoelkerung zutreffen wuerden. Mit anderen Worten, bei der allgemeinen Grundgesamtheit von Maennern und Frauen die unter Haarverlust leiden koennten, mit grosser Wahrscheinlichkeit, die selben Fortschritte und derselbe Anstieg in der Anzahl der Haare vermerkt werden wie bei den Patienten in unserer Studie.
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| Tabellen, die den Anstieg des Haarwachstums bei Maennern in frontaler unsd Scheitelpunktansicht zeigen |
FDA Studie (2005)
Bitte Klicken Sie hier um sich Informationen ueber unsere landmark Studie einzuholen, die 2005 zu unserer Werbezulassung des HairMax Lasercomb® ,als “Unterstuetzung von Haarwachstum” bei Maennern bei bestimmten Klassifizierungen von androgenetischem Haarschwund, gefuehrt hat.
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