HairMax LaserComb

Laserhaarwachstumsbehandlung

Die folgende Seite ist eine Kopie der 2005 von der FDA angefertigten klinischen Studie im Bezug auf die HairMax Lasercomb® Laserhaarwuchsbehandlung. Umrissen werden die Objekte, Methoden und Resultate der Studie, die aufzeigen, dass HairMax in der Tat ein effetkives, verifiziertes und anerkanntes Laserhaarwuchsbehandlungsprodukt ist.

FDA Klinische Studie (2005)

Ziele der Studie

Die Studie wurde angefertigt, um eine 510K Einsendung zur FDA zu unterstützen und wurde einer IRB Zulassung und entsprechend auch den GOP (Good Clinical Practices) unterzogen, so wie es von der FDA verlangt wird. Die Ziele der Studie bei Männern sollte folgendes beurteilen.

Förderung des Haarwachstums durch Aenderung der Haardichte
Beendigung des Haarverlustes
Generelle Gesundheit der Kopfhaut
Sicherheit

(Die klinische Prüfung, um die Effektivität des HairMax Lasercomb® bei Frauen zu ermittlen, wurde erst kürzlich fertiggestellt und wird zu einem späteren Zeitpunkt berichtet.)

Anfertigung der Studie

Die Studie wurde als ein multi-zentrierter, stichprobenartig ausgewaehlter Test angefertigt, der auf vier amerikanischen Seiten ausgefuehrt und einer Imitationskontrolle unterzogen wurde. Die Testpersonen wurden angewiesen sich 3 mal pro Woche der Laserhaarwuchsbehandlung fuer 10 bis 15 Minuten und ueber einen Zeitraum von 26 Wochen zu unterziehen. Die Haardichte wurde stichprobenartig zu Beginn der Behandlung und zum Ende der 26. Woche hin gemessen. Zusaetzlich wurden klinische Besuche in der 8. und 16. Woche angeordnet um den Fortschritt durch die Haarverlustbehandlung und das neue Wachstum zu ueberwachen.

Weltweite Bilder

Qualifizierte Angestellte haben weltweit Bilder aufgenommen und bei jedem ihrer Besuche ein stereotaktisches Geraet benutzt. Die weltweiten Bilder oberhalb entsprechen den unretouchierten Bildern unterhalb, auf denen ein 21 %es Wachstum der Haardichte zu erkennen ist.

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Makro-Bilder der Haardichte des Non-Vellus Haaress

An der Grundlinie, ein Kreis von ca. 1 Zoll Durchmesser, positioniert in der Uebergangszone der Kopfhaut wurde die Stelle fuer die Abgrenzung und Kennzeichnung bestimmt. Diese Stelle wurde der Zielbereich fuer die Haardichtungsauswertung waehrend der Haarwuchsbehandlung. Die Veraenderungen der Testpersonen wurden zu Beginn, in der 8. Woche, in der 16. und in der 26. Woche verzeichnet und ausgewertet. Digitale Bilder wurden mithilfe der FUJI S2 vom Zielobjekt innerhalb des abgegerenzten Bereiches geschossen. Es wurde ein 19 Zoll Monitor fuer die Auswertung der Bilder verwendet.

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Gesamtheit der Versuchspersonen und Demografien

Die Gesamtheit der Versuchspersonen beinhaltete Maenner im Alter von 30 bis 60 Jahren die unter dem androgenetischen Haarschwund litten und in den letzten 12 Monaten mit Haarverlust zu kaempfen hatten. Die Aufnahmekriterien erfoderten die Norwood- Hamiltion Klassifikation von IIa bis V und einen Fitzpatrick Hauttyp von I bis IV. Alle Teilnehmer wurden stichprobenartog fuer die Analyse der Laserhaarverlustsbehandlung ausgewaehlt. Ein Biostatistiker bewertete die Studie als ausreichend um aus ihr signifikante Schluesse im Bezug auf Haarwachstum und Dichte zu ziehen.

Lexington begrenzte die Hauttypen fuer die Studie der Laserhaarwuchsbehandlung von Fitzpatrick I bis IV um den Haarzaehlungsprozess zu erleichtern. Es ist naemlich sehr schwer dunkles Haar auf dunkler Haut zu zaehlen, deswegen wurden die dunkleren Fitzpatrick Hauttypen (V und VI) nicht in die Studie miteinbezogen.

Methoden

Nachdem nach der Untersuchung der Kopfhaut androgenetischer Haarschwund diagnostiziert und damit andere dermatologische Umstaende ausgeschlossen werden konnten, wurden die Versuchspersonen stichprobenartig mit aktiven oder anderen Laserhaarverlustbehandlunsgeraeten, sowie Imitatgeraeten therapiert. Die Testpersonen wurden dann fuer die weltweite Auswertung photografiert und ihre Kopfhaut auf die Zielseite hin bestimmt und nach der Grundliniendichte gekennzeichnet. Die Versuchspersonen wurden dann mit einen Geraet ohne Gebrauchsanweisung vom Untersuchenden ueber das OTC Protokoll fuer Gebrauch ausgestattet. Die Testpersonen kamen in der 8., 16. und fuer einen letzten Besuch in der 26. Woche in die Klinik zurueck um ihr Haarwachstum und ihre Haardichte auswerten zu lassen. Klinische Resultate

Klinische Resultate

Die Versuchspersonen der HairMax Lasercomb® Laserhaarbehandlungsgruppe konnten einen durchschnittlich deutlich gesteigerten Anstieg der Dichte ihres Termianlhaares verzeichnen (19.80 cm2), Versuchspersonen der Imitatgruppe dagegen nur (-7.60 cm2) (p<0.0001). Die Versuchspersonen der HairMax Lasercomb® Gruppe hatten ausserdem betraechlich bessere Bewertungen des allumfassenden Haarwuchs als die Mitglieder der Imitatgruppe (p=0.010). Keine Versuchsperson erfuhr ein ernsthaft nachteiliges Resultat bei der Laserhaarverlustbehandlung, und die Menge der unguenstigen Ereignisse war in beiden Gruppen gleich

(Der klinische Versuch die Effektivitaet des HairMax Lasercomb® Laserhaarwuchsbehandlung bei Frauen zu bewerten wurde gerade abgeschlossen und wird zu einem spaeterem Zeitpunkt ausgewertet).

Verbrauchervorteile

Die Anwender der HairMax Lasercomb® Laserhaarwuchsbehandlung erhielten einige der folgenden, subjektiven Vorteile:

Ein substantielles Abnehmen des Ausfalllens iherer Haare
Einige Anwender erfuhren ein vermehrtes Ausfallen des Telogenhaares nachdem Sie die Behandlung begannen, nach dieser Anfangszeit jedoch ein starkes Anwachsen des Anagenhaares
Ein ansteigendes Haarwachstum
Bessere Handhabung des Haares
Eine rundum bessere Qualitaet und bessere Haarbedingungen

Vorhherige Studien

Bitte klicken Sie hier um mehr ueber unsere vorherigen Studien im Bezug auf den HairMax Laserkamm zu erfahren.

Androgenetische Alopezie ist ein Zustand, der ueberschlagen 50 Millionen Maennern in den USA allein zu schaffen bereitet. Der HairMax LaserComb ist ein medizinisches Lasergeraet auf niedrigem Level, das zur Behandlung dieses Zustandes mithilfe der Wissenschaft der Photobio-Stimulation geschaffen wurde. Der HairMax LaserComb stellt eine gepruefte Loesung zur Bekaempfung von Haarausfall dar und ist das erste und einzige von der FDA freigegebene Geraet zur Unterstuetzung von Haarwuchs. *

Bei regelmaessigem Gebrauch, koennen die Benutzer das Wachstum von dickerem und vollerem Haar schon nach 12 Wochen erwarten. Am allerbesten ist es, dass die Benutzer diese wertvollen Resultate ohne aerztliche Verordnung und durch die bequeme Anwendung in Ihrem eigenen Zuhause erfahren koennen. Der HairMax ist eine allein funktionierende Behandlung ohne fortlaufenden Kosten und der Praezisionslaser besitzt eine Lebensspanne von 10 bis 15 Jahren. Der Laser des Laserkamms ist es, der den Haarwuchs anregt und es sind keine anderen Cremes, Gele oder chirugischen Eingriffe von Noeten um diese aussergewoehnlichen Ergebniss zu erzielen.

Unsere Internetseite ist reich an Informationen, die unter anderem die wissenschaftlichen Hintergruende des HairMax, einen leicht verstaendlichen Rueckblick unserer klinischen Studien bezueglich der Behandlung von Haarverlust mithilfe des HairMax und ein Archiv von Erfolgsgeschichten die sich in den Medien befanden oder persoenlich von unseren Kunden weltweit bereitgestellt wurden, beinhalten. Wenn Sie ersteinmal nachgeforscht haben, was den Haarwuchs unterstuetzt und dass die Lasertechnologie als die fuehrende und eine gepruefte Behandlung von Kahlheit, Haarverlust und auduennendem Haar angesehen wird, werden auch Sie in die Gruppe der Maenner und Frauen eintreten, deren Haar nachgewachsen ist und die sich durch den HairMax Laserkamm an dickerem und gesuenderem Haar erfreuen konnten.

Wir laden Sie dazu ein, unsere Internetseite zu besuchen und selbst nachzulesen und herauszufinden warum HairMax die fuehrende Laserhaarneuwuchsbehandlung und einen wahrhaftigen Durchbruch in Haarwuchs, Haarpflege und Haarwissenschaft darstellt.