HairMax LaserComb FDA Imréitigh do fireannaigh agus baineannaigh: A Cloch Mhíle sa Chóireáil Gruaige Caillteanas agus a chur chun cinn Fás Gruaige *
 
  • HairMax FDA Imréitithe chun margaíochta do mhná i 2011 *
  • 4 Nua HairMax múnlaí FDA Imréitithe chun margaíochta i 2011
  • HairMax bhí ar dtús Imréitithe FDA le haghaidh margaíochta i 2007 d'fhir *
  • In iúl do "Mar a dhéileálfar Caillteanas Gruaige agus Cur Chun Cinn na Gruaige Fás" *
  • An rogha cóireála drugaí iontach saor in aisce
  • Gach sonraí a chuirtear isteach mar chuid de 510 (k) scrúdú agus athbhreithniú dian
  • Imréiteach ar bun riachtanais déine agus caighdeáin i ndéantúsaíocht agus rialú cáilíochta
  • Is féidir HairMax a úsáid ina n-aonar nó le cógais eile

Tá an HairMax faighte 4 chloch mhíle himréitigh FDA do mhargaíocht. I mí an Mheithimh 2011, fuair an HairMax FDA Imréitigh le haghaidh fáis gruaige i baineannaigh faoi caillteanas gruaige patrún *. I mí Lúnasa 2011, fuair an Dé-HairMax 12 múnla FDA Imréitigh.

I mí Aibreáin 2011, fuair an HairMax FDA Imréitigh ar feadh trí samhlacha nua do chóireáil caillteanas gruaige oidhreachtúil agus cur chun cinn fás gruaige i bhfireannaigh *.

I mí Eanáir 2007, tháinig an LaserComb HairMax ® an gléas léasair chéad agus an t leighis a fháil chun an mhargaidh FDA Imréitigh do chóireáil caillteanas gruaige oidhreachtúil i bhfireannaigh *.

Léigh FDA Preas Ráiteas Imréitigh

Bhí sé bunaithe ar FDA HairMax LaserComb 501 (k) Imréitigh mar fheiste leighis do mhargaíocht go príomha ar cruthúnas ar éifeachtúlacht.

Read More

Hand-i-ar láimh le tiomantas unwavering Lexington Idirnáisiúnta chun sástacht chustaiméirí, lean an lucht déanta an táirge trialacha cliniciúla costasacha le cuidiú a chur ar fáil dár gcustaiméirí 'aigne ar a suaimhneas agus solidifying ar éifeachtacht an HairMax mar chóireáil caillteanas gruaige d'fhir agus do mhná. .

A chur air ach, tá a fhios againn faoi na táirgí ar an margadh go countless gealltanas a ath-fhás gruaige, ach suas go deireadh a bhfuil beagán nó gan aon éifeacht. Agus ar leith ó draining do phóca, an bhfuil siad aon rud le feabhas a chur ar d'fhadhb caillteanas gruaige.
 
Tá curtha anois 5 himréitigh FDA na LaserComb HairMax do mhargaíocht, rud a chiallaíonn go bhfuil gachsonraí a chuirtear isteach a bhí faoi réir ag scrúdú dian agus athbhreithniú a dhéanamh arsula glanta do mhargaíocht. Nuair a fhaigheann comhlacht seo a imréiteach, tá rialacha agus caighdeáin arda déine a chur i bhfeidhm ag clúdach gach gné de mhonarú agus a rialú cáilíochta. Is é an LaserComb HairMax an fheiste ach PhotoTherapy Laser go bhfuil athbhreithniú déanta ag an FDA agus glanta le haghaidh margaíochta ceithre huaire do chóireáil caillteanas gruaige oidhreachtúil sa dá fireannaigh agus baineannaigh *. Cuireadh faoi bhráid ár sonraí cliniciúla leis an FDA agus athbhreithniú dian do chách (k) aighneachtaí 510.

Is iad na himréitigh cloch mhíle a ligeann dúinn Chun éifeachtúlacht an HairMax.
 
 

HairMax: A Fíor uathúil Neamh-Drugaí Gruaige Rogha Cóireála Caillteanas
Tá an glanadh margaíochta FDA na LaserComb HairMax ® impleachtaí suntasacha ann don tionscal Chóireáil Gruaige Caillteanas. Faoi láthair, níl ach dhá eile FDA ceadaithe cóireálacha caillteanas gruaige ar fáil, ach leis an Chomh maith leis an HairMax, tá anois inmharthanasaor ó dhrugaí, saor in aisce i mbéal an phobailmhalairt ar na modhanna sin.An HairMax, tá taifead sábháilteachta sármhaith, gan aon fo-iarsmaí tromchúiseacha. Tá sé ar cheann a cheannach ama, nach bhfuil aon costais leanúnacha.

Tabhair faoi deara, cé go n-oibríonn an HairMax maith le cóireáil neamhspleách, is féidir é a úsáid i gcomhar leis na teiripí eile a bheidh ceadaithe do roghnú. Cuimhnigh, is é ag troid caillteanas gruaige cath uphill agus an imréiteach FDA chun an margadh ar an * HairMax anois a dhéanann tú ag céim amháin níos gaire do bhuaigh cath le caillteanas gruaige.
 

HairMax Staidéar Gruaige Caillteanas Cóireála agus an Próiseas Imréitigh FDA

I 2010, chuir Lexington Int'l ar thorthaí a chuid trialacha sé mhí, il-ionad feiste rialaithe cliniciúil le haghaidh cóireáil caillteanas patrún baineann gruaige. Na sonraí ó na trialach le fios go bhfuil 100% de na rannpháirtithe, gach 25-60, fás gruaige taithí acu. Thairis sin, bhí measúnú ar ábhar ar tiús agus fullness na gruaige suntasach go staitistiúil don HairMax thar an feiste rialaithe. Níor tuairiscíodh aon fo-iarsmaí tromchúiseacha.

In June 2011 the FDA granted marketing Clearance for the HairMax for the treatment of female pattern hair loss.* In August 2011, the FDA granted marketing Clearance for the HairMax Dual 12 device and for and additional 3 new HairMax models, the HairMax Professional 12, HairMax Lux 9 and HairMax Advanced 7.

Tar éis blianta fada de thaighde fairsing agus staidéir chliniciúla randamaithe, chuir Lexington Idirnáisiúnta ar thorthaí a chuid sé mhí phlaicéabó, il-ionad rialaithe trialacha cliniciúla i 2006. Na sonraí a bailíodh ó na trialacha in iúl go raibh 93% de na rannpháirtithe, fireannaigh gach aois 30-60, méadú suntasach i bhfás gruaige leighis. Níor tuairiscíodh aon fo-iarsmaí tromchúiseacha.

Gach ceann de na trialacha cliniciúla ar choinníoll go bhfuil an fhianaise dhochloíte HairMax éifeachtach agus sábháilte do chóireáil caillteanas gruaige oidhreachtúil sa fir agus mná araon. Is é an HairMax rogha inmharthana i gcomhair cóireála siúd ar mian leo a sheachaint ar an úsáid drugaí agus / nó topicals.

Foilsíodh torthaí an staidéir eochair cliniciúla a dhéantar leis an LaserComb HairMax a ba chúis leis an imréiteach FDA bunaidh chun an mhargaidh in Eagrán na Bealtaine 2009 Imscrúdaithe Drugaí Cliniciúla. An t-alt dar teideal é, HairMax Gléas Phototherapy LaserComb sa Chóireáil Fireann Androgenetic Alopecia, innéacsaithe mar Clin Drugaí Infheistiú 2009: 29 (5): 283-292 sa chuid is mó de na bunachair sonraí bithleighis, mar shampla MEDLINE, EMBASE / Medica Excerpta, srl Thaispeáin staidéir freisin nach raibh aon iarmhairtí tromchúiseacha in aon cheann de na rannpháirtithe trialach.

To learn more about our Clinical Studies - Cliceáil Anseo

*The HairMax Advanced 7, Lux 9, and the Professional 12 models are indicated to treat Androgenetic Alopecia, and promote hair growth in fireannaigh who have Norwood Hamilton Classifications of IIa to V and in baineannaigh who have Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, or patrúin tosaigh an chaillteanais gruaige agus a bhfuil an dá bhfuil Cineálacha Craiceann Fitzpatrick I go IV.  
 
Tá Shástacht Chustaiméirí a bhfuil Tábhacht Bunscoile
      Cliniciúil cruthaithe chun cinn * Fás Gruaige
      Níos mó ná 90% Sástacht Úsáideoir Tuairiscithe
      Paitinnithe agus monaraithe i Stáit Aontaithe Mheiriceá
      Dearbhaithe Cáilíochta ISO
      Baill bródúil as an Bhiúró Gnó Níos Fearr