Confidence Through Proven Efficacy, Quality & Certification

 
Lexington's Quality Policy 
 
The management and staff of Lexington International LLC. are dedicated to providing products that consistently meet or exceed the requirements and expectations of our customers through the application of a rigorous Quality Managment System, including a commitment to comply with regulatory requirements. We seek continual improvement in all areas of the organization, including the effectiveness of the quality management system, and will maintain a focused commitment to total quality and a no-compromise position on the highest possible environmental and safety standards.

 

Hair Growth Laser, Laser Brush, Reverse hair loss, Hair Restoration for men, Thinning hair
Automated laser diode fabrication

FDA Cleared Laser comb, Laser Hair Therapy, FDA Cleared for Promotion of Hair Growth, Hair Loss Treatment
Final laser diode validation and inspection

 
All manufacturing processes are state-of-the-art and ISO Quality Assured.
 
Click here to view the HairMax LaserComb Safety Video Presentation
 
Regulatory Compliance Information
 
Quality Managment System
 
 
USA FDA Establishment Registration Number 3006182775
 
 
Product Certification and Approvals
 
Europe
* Emergo Europe, The Hague, Netherlands. Telephone: 31.70.345.8570
http://www.EmergoGroup.com
 
Registrar
 
The HairMax LaserComb devices maintain ISO 13485:2003 and 9001:2008 certifications and are audited by:
 
InterTek Testing Services
70 Codman Hill Road
Boxbourough, MA 01719 USA
Telephone:  1 978.929.2100  1 978.929.2100
 

Intertek 2000
ISO
9001:2008

Internationally recognized standard for quality mangement and manufacturing.

Intertek 2003
ISO 13485:2003

Internationally recognized standard for quality medical device manufacturing.
 
Lexington International, LLC. is a ISO 9001:2008 and ISO 13485:2003 certified company following GMP (Good Manufacturing Practices). Certification to ISO standards assures customers that Lexington International operates a Quality Management System in accordance with the International Standards Organization. Lexington undergoes regular audits to maintain certification and the commitment to quality.
 
Device Patents
 

Country

Patent Number

Date

Australia

 780927

 April 28, 2005
China

 ZL 00 8 18391.0

 July 4, 2007
Korea

 10-0761092

 September 17, 2007
Macau  J/000151  June 7, 2007
Singapore  200204863-5  October 29, 2004
USA  6,497,719  December 24,2002 
  (Reissued March 18, 2008)
USA  7,201,764  April 10, 2007
Japan  4153697  July 11, 2008
 


In addition, the HairMax LaserComb has earned CE certification for conformity with the essential health and safety requirements set out in European Directives. The CE marking refers to the safety of a product and CE certification is another major clearance by the LaserComb as being safe for use by consumers. CE certificate has been awarded by Compliance Certification Services (CCS). Lexington International, LLC is also a member of the Southeastern Florida Better Business Bureau and follows the BBB Code of Business Practices.



 
Avertissements et précautions
 

AVERTISSEMENT:Ne pas regarder directement la lumière laser rouge ou sa réflexion dans un miroir, car il peut irriter les yeux temporairement. Si vous regardez fixement la lumière trop longtemps vous pourriez endommager vos yeux. Aussi, ne jamais utiliser une loupe lors de l'utilisation du HairMax LaserComb car il peut causer une irritation temporaire de vos yeux.


AVERTISSEMENT:Gardez le HairMax LaserComb hors de la portée des enfants.


AVERTISSEMENT:Ne laissez pas tomber le HairMax LaserComb dans l'eau parce que vous risquez de recevoir un choc électrique. Si le HairMax LaserComb est endommagé par l'eau, contacter le service clientèle au numéro sans frais 1-866-527-3726.


AVERTISSEMENT:
Si le cordon est endommagé sur le HairMax LaserComb ne pas utiliser l'appareil car vous pourriez recevoir un choc électrique. Si le cordon est endommagé, contacter le service clientèle au numéro sans frais 1-866-527-3726.


AVERTISSEMENT:
Ne pas utiliser le HairMax LaserComb à proximité de surfaces chaudes car cela pourrait causer l'appareil de ne pas fonctionner correctement et peut provoquer un choc électrique. Contactez le service clientèle au numéro sans frais :1-866-527-3726.

ATTENTION:Si vous prenez des médicaments ou des produits qui vous sensible à la lumière, vous devez tester le HairMax LaserComb pour s'assurer que vous n'avez pas de réaction. Certaines des choses qui peuvent provoquer une sensibilité accrue à l'HairMax LaserComb pourrait être médicaments pour le rhume, les allergies, médicaments contre la douleur et les médicaments pour traiter les infections. Pour tester le HairMax LaserComb de la sensibilité, allumez l'appareil, tenez l'appareil sur un point, la lumière sur votre avant-bras. Après deux minutes, éteindre l'appareil et mettre de côté. Regardez l'endroit où vous avez tenu la lumière laser au cours des cinq prochaines minutes. Si vous trouvez une réaction comme une rougeur ou une éruption cutanée, ne pas utiliser le HairMax LaserComb et contacter le service clientèle au numéro sans frais 1-866-527-3726 pour retourner votre produit et obtenir un remboursement.


ATTENTION:N'utilisez que le HairMax LaserComb comme indiqué. Ne pas essayer de changer la façon dont fonctionne le HairMax LaserComb. Des modifications peuvent entraîner une exposition à laser nocifs. Contactez le service clientèle au numéro sans frais 1-866-527-3726 pour des réparations.


ATTENTION:Ne jamais utiliser d'acétone ou d'autres solvants sur n'importe quelle partie du HairMax LaserComb. L'utilisation de solvants sur la fenêtre peut bloquer la lumière laser de traverser.


NOTICE: Si un dysfonctionnement se produit, ne pas tenter de réparer le HairMax LaserComb vous-même. Cet appareil n'a pas de pièces réparables par l'utilisateur. Utilisez le HairMax LaserComb uniquement pour son usage prévu, comme décrit dans ce manuel. Contactez le service clientèle au numéro sans frais 1-866-527-3726


Electrical Safety

Basic safety precautions should be observed when using this, or any other electrical device, especially when children are present.

DANGER: Keep away from water. Contact with water may result in an electrical shock.

To reduce the risk of hazard by electric shock:
Always unplug the HairMax LaserComb from the power outlet immediately after using.
Do not use while bathing.
Do not place or store the HairMax LaserComb where it can fall or be pulled into a tub or sink.
Do not expose the HairMax LaserComb to running water, or drop into water or any other liquid. 
If the HairMax LaserComb falls into water, unplug it immediately from the power outlet.
Do NOT reach into or touch the water.
If using the HairMax LaserComb near water, the use of an electrical outlet protected by a Ground Fault Circuit Interrupter is recommended.

 
The following laser safety label can be found on the
  HairMax LaserComb® on the underside of the product handle
 
HairMax LaserComb warning label
 
 
 
Customer Satisfaction is of Primary Importance
       Clinically Proven to Promote Hair Growth*
       Greater than 90% User Satisfaction Reported
       Patented and Manufactured in the USA
       ISO Quality Assured
       Proud Members of the Better Business Bureau
* Le HairMax avancée 7, 9 Lux, et les 12 modèles professionnels sont indiqués pour traiter l'alopécie androgénétique, et de promouvoir la croissance des cheveux dans lesles mâlesqui ont Norwood Hamilton de IIa Classifications à V et aufemellesqui ont Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, ou des motifs de perte de cheveux frontale et qui ont toutes deux types de peau Fitzpatrick I à IV.