Principales études cliniques sur le HairMax LaserComb
 
Learn the facts about the HairMax LaserComb
  • Depuis 2001, 7 études cliniques ont été réalisées avec 460 sujets
  • Key clinical study on the HairMax published in peer review journal
  • Results of study used to support HairMax LaserComb FDA 510(k) submission
  • HairMax traités perte de cheveux et la croissance des cheveux promu dans 93% des utilisateurs
  • No serious side effects ever reported from treatment with the HairMax
  • Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
 

Depuis 2001, il ya eu 7 études cliniques menées sur le HairMax. En 2010, deux de ces études ont été menées sur des hommes et 2 ont été menées dans les femelles.



Clinical Results


Subjects in the HairMax LaserComb® laser hair treatment group had:

  • Significantly greater increase in mean terminal hair count than subjects in the control group.
  • Significantly better subjective assessments of thickness and fullness of hair than subjects in the control group.
  • No subject experienced a serious adverse event from the laser hair loss treatment.
  • Adverse event profiles were similar between the HairMax and control groups.

Mean Terminal Hair Count Changes in Males from HairMax Clinical Study Mean Terminal Hair Count Changes in Females from HairMax Clinical Study

Users of the HairMax LaserComb® laser hair growth treatment* received some or all of the following subjective benefits:


  • A substantial decrease in hair fallout.
  • Some users experienced an initial increase in telogen fallout after starting treatment, but after this period, new anagen growth was observed.
  • Increased speed of hair growth.
  • More manageability of the hair.
  • Overall better quality and condition of hair.

HairMax LaserComb clinical study before and after photo - Female

HairMax LaserComb clinical study before and after photo -Male


Les photos présentées ci-dessus sont des utilisateurs de HairMax LaserComb réelle, mais ne sont pas destinés à représenter tous les résultats qui utilise l'appareil aura nécessairement une expérience. Sujets qualifiés avaient des images globales enregistrées à chaque visite en utilisant un dispositif stéréotaxique.

Non-Vellus Hair Density Macro Images

At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation. 

L'image ci-dessous correspond aux images macro non retouchées montré et montrent une augmentation de 20% de la densité de la croissance des cheveux.

 Un-retouched macro image shows 20% increase in hair count with HairMax LaserComb
Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.





Study Objectives
 
promotion de la croissance des cheveux par des changements dans nombre de cheveux
 cessation of hair loss
 overall scalp health
 safety
 

Study Design


All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.
 

Subject Population and Demographics

La population étudiée comprenait les hommes et les femmes entre les âges de 25 et 60 ans avec un diagnostic d'alopécie androgénétique qui avait été une perte de cheveux active au sein des 12 derniers mois. Les critères d'inclusion pour les hommes besoin d'une classification de Norwood-Hamilton de IIa à V et les types de peau Fitzpatrick I à IV. Les critères d'inclusion pour les femmes nécessitait un Ludwig (Savin) la classification de la I-4, II-1, II-2, ou frontales. Tous les sujets ont été randomisés pour des cheveux au laser perte de l'analyse du traitement. Un biostatisticien calculé l'étude pour être d'une taille adéquate pour évaluer leurs résultats statistiquement significative de la croissance des cheveux et de la densité des cheveux.


Lexington limité les types de peau pour les sujets dans les études d'Fitzpatrick I à IV pour faciliter le processus de comptage des cheveux. Il est difficile de compter les poils sombres sur la peau foncée, et donc les types peau plus foncée Fitzpatrick (V et VI) ne sont pas inclus dans l'étude.


Methods


Après le diagnostic du cuir chevelu pour l'alopécie androgénétique et l'exclusion d'autres affections dermatologiques, les sujets ont été randomisés soit avec notre dispositif de cheveux de laser actif de traitement de perte, ou d'un dispositif imposture. Les sujets ont ensuite photographié pour l'évaluation globale et le site cible du cuir chevelu et tatoué a été identifié pour la densité de référence. Les sujets ont ensuite proposé un dispositif sans instructions d'utilisation de l'enquêteur par le protocole d'utilisation de gré à gré. Les sujets sont revenus à la clinique à 8 et 16 semaines avec une dernière visite à la semaine 26 pour l'évaluation clinique de la numération des cheveux et la croissance des cheveux.
 

The results of the key clinical study performed with the HairMax LaserComb which led to FDA clearance to market was published in the May 2009 Issue of Clinical Drug Investigation. The article entitled, HairMax LaserComb Phototherapy Device in the Treatment of Male Androgenetic Alopecia, is indexed as Clin Drug Invest 2009: 29 (5): 283-292 in most of the biomedical databases such as MEDLINE, EMBASE/Excerpta Medica, etc.

Please click here to read an abstract of this study 


Prior Studies


Please click here to read about our prior clinical studies with the HairMax LaserComb®.
 
Customer Satisfaction is of Primary Importance
       Clinically Proven to Promote Hair Growth*
       Greater than 90% User Satisfaction Reported
       Patented and Manufactured in the USA
       ISO Quality Assured
       Proud Members of the Better Business Bureau
 

* Le HairMax avancée 7, 9 Lux, et les 12 modèles professionnels sont indiqués pour traiter l'alopécie androgénétique, et de promouvoir la croissance des cheveux dans lesles mâlesqui ont Norwood Hamilton de IIa Classifications à V et aufemellesqui ont Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, ou des motifs de perte de cheveux frontale et qui ont toutes deux types de peau Fitzpatrick I à IV.