HairMax LaserComb ® FDA l'autorisation pour les hommes et les femmes:Une étape importante dans le traitement de la perte de cheveux et de la promotion de la croissance des cheveux *
Faits saillants autorisation de la FDA
Lire le communiqué de presse FDA Clearance HairMax LaserComb, la FDA 510 (k) comme un dispositif médical pour le marketing a été basée principalement sur preuve de l'efficacité - Lire la suiteMain dans la main avec notre engagement envers la satisfaction du client, nous avons poursuivi des essais cliniques coûteux à mettre l'esprit de nos clients à l'aise tout en solidifiant l'efficacité du HairMax comme un traitement de perte de cheveux efficace et sans danger pour les hommes et les femmes. Pour le mettre simplement, nous savons à propos de les d'innombrables produits sur le marché qui promettent de re-pousser les-cheveux,, mais finissent par ayant l'efficacité peu ou pas de. Et en dehors à partir de le drainage de votre poche, ils ne font rien afin d'améliorer votre problème la perte de cheveux. Par conséquent, nous avons entrepris un vaste programme de recherche clinique pour démontrer l'efficacité et la sécurité du HairMax LaserComb. Il n'y ont maintenant eu un total de Dégagements la FDA 6 de le HairMax LaserComb pour le marketing depuis 2007 ce qui signifie que tous les données soumises a fait l'objet d'un examen minutieux et à l'examen avant d'être autorisé à la commercialisation. Lorsqu'une entreprise reçoit cette autorisation, il ya des règles strictes et des normes élevées mises en place couvrant tous les aspects de la fabrication et de contrôle de la qualité. Le HairMax LaserComb est le dispositif laser ne photothérapie qui a été examinée par la FDA et autorisés à la commercialisation de quatre fois pour le traitement de l'alopécie androgénétique (calvitie) à la fois les hommes et les femmes *. Nos données cliniques ont été soumis à la FDA et rigoureusement examinées pour toutes les 510 (k) des observations. Ce sont ces jeux d'étape qui nous permet d'assurer l'efficacité du HairMax. HairMax: un unique non-Drug option de traitement de perte de cheveuxLa clairance de la commercialisation de la FDA HairMax LaserComb ® a des implications importantes pour l'industrie de traitement de perte de cheveux. Actuellement, il ya seulement deux autres traitements approuvés par la FDA de perte de cheveux disponibles, mais avec l'ajout du HairMax, il ya maintenant une solution viable sans drogue, sans actualité alternative à ces méthodes. Le HairMax, a un excellent dossier de sécurité, sans effets secondaires graves. Il s'agit d'un achat ponctuel, sans frais en cours. Notez que bien que le HairMax fonctionne bien comme un traitement autonome, il est possible de l'utiliser en conjonction avec les autres thérapies approuvées de votre choix. Rappelez-vous, la lutte contre la perte de cheveux est une tâche ardue et l'autorisation de la FDA sur le marché de l'* HairMax fait maintenant vous rapproche un peu plus pour gagner votre bataille avec la perte de cheveux. HairMax études de perte de cheveux traitement et le processus de la FDAEn 2010, Lexington Int'l a soumis les résultats de ses de six mois, multi-centre de de périphériques contrôlé essais cliniques pour le traitement de la perte de cheveux de modèle femelle à la FDA. Les données provenant de l'du procès a indiqué que 100% des les participants, tous les 25-60, la croissance des cheveux expérimenté. En outre, l'évaluation des 'objet d' épaisseur de et la plénitude de les cheveux était statistiquement significatif pour le HairMax au-dessus de le dispositif de commande. Aucun effet secondaire grave n'a été signalé. P> En Juin 2011, la FDA a accordé autorisation de commercialisation pour le HairMax pour le traitement de femelle * la perte de de cheveux de modèle basé en partie sur les résultats de de 2010 des études cliniques. Dans Août 2011, la FDA a accordé Clearance de marketing pour HairMax l'Dual 12 dispositif de et de pour 3 modèles HairMax de nouveaux, l'professionnelles HairMax 12, HairMax Lux 9 et HairMax avancée 7. P> P> Après des années de des recherches approfondies et études cliniques randomisées, Lexington International a soumis les résultats de son initiale de six-mois-ci, multi-centre de contrôlés par placebo les essais cliniques en 2006. Les données recueillies à partir de les essais ont indiqué que 93% des les les participants, tous les les mâles âgés de 30-60, a eu un augmentation de médicalement significatif dans la croissance des cheveux. Aucun effet secondaire grave n'a été signalé. Sur la base sur une partie de cette étude, la FDA a accordé la commercialisation initiale pour le traitement de * la perte de cheveux chez les mâles. P> P> Toutes les de la les les essais cliniques menés depuis 2006 ont fourni des preuves concluantes que le HairMax est efficace et coffre-fort pour le traitement de * modèle de perte mâle et la femelle cheveux. Le HairMax est un option de traitement viable pour ceux qui souhaitent d'éviter l'utilisation de médicaments et de / ou des les topiques. P> P> Les résultats de l'étude clinique clé réalisé avec l'HairMax LaserComb qui a conduit à l'apurement d'origine FDA sur le marché a été publié dans le numéro de mai 2009 de l'enquête des médicaments cliniques. L'article intitulé, de périphériques HairMax LaserComb photothérapie dans le traitement de l'alopécie androgénétique Homme, est indexé comme Clin Drug Invest 2009: 29 (5): 283-292 dans la plupart des bases de données biomédicales telles que MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, etc études ont également montré qu'il n'y avait pas d'effets indésirables graves dans l'un des participants à l'essai. P> P> Pour en savoir plus sur nos études cliniques - Cliquez ici P>
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