HairMax LaserComb la FDA l'autorisation pour les hommes et les femmes: un jalon dans le traitement de la perte des cheveux et la promotion de la croissance des cheveux *
 
  • HairMax FDA pour la commercialisation pour les femelles en 2011 *
  • 4 Nouveaux modèles HairMax FDA pour la commercialisation en 2011
  • HairMax a été initialement approuvé par la FDA pour la commercialisation en 2007 pour les hommes *
  • Indicated for “Treatment of Hair Loss and Promotion of Hair Growth” *
  • An ideal drug free treatment option
  • All data submitted as part of 510(k) rigorously scrutinized and reviewed
  • Clearance set up stringent requirements and standards in manufacturing and quality control
  • HairMax can be used alone or with other medications

Le HairMax a reçu 4 jalon autorisations de la FDA pour la commercialisation. En Juin 2011, le HairMax a reçu l'autorisation de la FDA pour la croissance des cheveux chez les femmes avec la perte de cheveux de modèle *. En août 2011, le HairMax double modèle 12 a reçu l'autorisation FDA.

En avril 2011, le HairMax a reçu l'autorisation de la FDA pour trois nouveaux modèles pour le traitement de la perte de cheveux héréditaire et la promotion de la croissance des cheveux chez les hommes *.

En Janvier 2007, le HairMax LaserComb ® est devenu le dispositif laser premier et le seul médecin à recevoir l'autorisation FDA pour commercialiser pour le traitement de la perte héréditaire des cheveux chez les hommes *.

Read FDA Clearance Press Release

HairMax LaserComb's FDA 501(k) Clearance as a medical device for marketing was based primarily on proof of EFFICACY . 

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Main dans la main avec l'engagement inébranlable de Lexington International à la satisfaction du client, le fabricant du produit a poursuivi des essais cliniques coûteux pour aider à mettre les esprits de nos clients à l'aise tout en solidifiant l'efficacité du HairMax comme un traitement de perte de cheveux pour les hommes et les femmes. .

To put it simply, we know about the countless products on the market that promise to re-grow hair, but end up having little or no effectiveness. And apart from draining your pocket, they do nothing to improve your hair loss problem.
 
Il ya maintenant cinq autorisations de la FDA de l'HairMax LaserComb pour le marketing qui signifie que tousdata submitted was subject to intense scrutiny and reviewavant d'être autorisés à la commercialisation. Quand une société reçoit cette autorisation, il ya des règles strictes et des normes élevées de mettre en place couvrant tous les aspects de la fabrication et contrôle qualité. Le HairMax LaserComb est le dispositif laser ne photothérapie qui a été examiné par la FDA et défrichées pour la commercialisation de quatre fois pour le traitement de la perte héréditaire des cheveux chez les hommes et les femmes *. Nos données cliniques a été soumis à la FDA et rigoureusement examinés pour tous les 510 (k) soumissions.

It is these milestone clearances that allows us to ensure the effectiveness of the HairMax. 
 
 

HairMax: A Truly Unique Non-Drug Hair Loss Treatment Option 
The FDA marketing clearance of the HairMax LaserComb® has significant implications for the Hair Loss Treatment industry. Currently, there are only two other FDA approved hair loss treatments available, but with the addition of the HairMax, there is now a viable drug free, topical free alternative to these methods. Le HairMax, a une excellente fiche de sécurité, sans effets secondaires graves. Il s'agit d'un achat ponctuel, sans les coûts permanents.

Notez que bien que le HairMax fonctionne bien comme un traitement autonome, il est possible de l'utiliser en conjonction avec les autres thérapies approuvées de votre choix. Rappelez-vous, la lutte contre la perte de cheveux est une tâche ardue et l'autorisation de la FDA pour commercialiser de l'* HairMax fait maintenant un pas de plus que vous pour gagner votre bataille avec la perte de cheveux.
 

HairMax Hair Loss Treatment Studies and the FDA Clearance Process

En 2010, Lexington Int'l présenté les résultats de ses six mois, multicentrique dispositif contrôlé des essais cliniques pour le traitement de la calvitie féminine. Les données de l'essai ont indiqué que 100% des participants, toutes les 25-60, la croissance des cheveux expérimentés. En outre, l'évaluation de l'épaisseur de l'objet et la plénitude de cheveux était statistiquement significative pour le HairMax sur le dispositif de contrôle. Aucun effet secondaire grave n'a été rapporté.

In June 2011 the FDA granted marketing Clearance for the HairMax for the treatment of female pattern hair loss.* In August 2011, the FDA granted marketing Clearance for the HairMax Dual 12 device and for and additional 3 new HairMax models, the HairMax Professional 12, HairMax Lux 9 and HairMax Advanced 7.

Après des années de recherches approfondies et d'études cliniques randomisées, Lexington International a présenté les résultats de ses six mois, multicentrique contrôlée par placebo des essais cliniques en 2006. Les données recueillies à partir des essais ont indiqué que 93% des participants, tous les hommes âgés de 30-60, a connu une augmentation significative de la croissance médicalement cheveux. Aucun effet secondaire grave n'a été rapporté.

Tous les essais cliniques a fourni des preuves concluantes que le HairMax est efficace et sûr pour le traitement de la perte héréditaire des cheveux chez les hommes et les femmes. Le HairMax est une option de traitement viable pour ceux qui souhaitent éviter l'usage de drogues et / ou topiques.

Les résultats de l'étude clinique clé réalisé avec le HairMax LaserComb qui a conduit à la clairance originale FDA pour commercialiser a été publié dans le numéro de mai 2009 Enquête cliniques de médicaments. L'article intitulé Device HairMax LaserComb photothérapie dans le traitement de l'alopécie androgénétique Homme, est indexé comme Clin Drug Invest 2009: 29 (5): 283-292, dans la plupart des bases de données biomédicales telles que MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, etc Des études ont également montré qu'il n'y avait pas d'effets indésirables graves dans l'un des participants à l'essai.

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*The HairMax Advanced 7, Lux 9, and the Professional 12 models are indicated to treat Androgenetic Alopecia, and promote hair growth in les mâlesqui ont NorwoodClassifications Hamilton de IIa à V et aufemellesqui ont Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, oumodèles frontaux de perte de cheveux et qui ont toutes deux types de peau Fitzpatrick I à IV.  
 
Customer Satisfaction is of Primary Importance
       Clinically Proven to Promote Hair Growth*
       Greater than 90% User Satisfaction Reported
       Patented and Manufactured in the USA
       ISO Quality Assured
       Proud Members of the Better Business Bureau