Clave de los estudios clínicos sobre el HairMax LaserComb

Desde 2001, ha habido siete estudios clínicos llevados a cabo en el HairMax. En 2010, dos de los estudios se realizaron en varones y 2 se realizaron en las hembras.

Clinical Results

• Significantly greater increase in mean terminal hair count than subjects in the control group.
• Significantly better subjective assessments of thickness and fullness of hair than subjects in the control group.
• No subject experienced a serious adverse event from the laser hair loss treatment.
• Adverse event profiles were similar between the HairMax and control groups.
  
  

Users of the HairMax LaserComb® laser hair growth treatment* received some or all of the following subjective benefits:

• A substantial decrease in hair fallout.
• Some users experienced an initial increase in telogen fallout after starting treatment, but after this period, new anagen growth was observed.
• Increased speed of hair growth.
• More manageability of the hair.
• Overall better quality and condition of hair.
  
  
  

Las fotos se muestran arriba son de los usuarios reales HairMax LaserComb, pero no tienen la intención de representar a todos los resultados que utiliza el dispositivo necesariamente va a experimentar. Los sujetos calificados había imágenes globales en cada visita con un dispositivo de estereotaxia.

Non-Vellus Hair Density Macro Images

 
Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.

Study Objectives

Study Design

All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.

Subject Population and Demographics

La población del estudio incluyó hombres y mujeres entre las edades de 25 y 60 años con un diagnóstico de alopecia androgenética, que había estado experimentando pérdida de cabello activos en los últimos 12 meses. Los criterios de inclusión para los hombres requiere una clasificación de Norwood-Hamilton de IIa a V y los tipos de piel Fitzpatrick I a IV. Los criterios de inclusión para las mujeres requiere un Ludwig (Savin) la clasificación de la I-4, II-1, II-2, o frontal. Todos los sujetos fueron asignados al azar para el análisis del pelo del laser tratamiento de la pérdida. Un experto en bioestadística calcula que el estudio sea de un tamaño apropiado para medir los resultados estadísticamente significativa del crecimiento del pelo y la densidad del pelo.

Lexington limitado el tipo de piel de los sujetos en los estudios de Fitzpatrick I a IV para facilitar el proceso de conteo de cabello. Es difícil contar con pelos oscuros en la piel oscura y por lo tanto el más oscuro tipos de piel Fitzpatrick (V y VI) no se incluyeron en el estudio.

Methods

Después de diagnosticar el cuero cabelludo para la alopecia androgenética y la exclusión de otras condiciones dermatológicas, los sujetos fueron asignados al azar, ya sea con nuestro dispositivo activo del vello con láser tratamiento de la pérdida, o dispositivo falso. Los sujetos fueron fotografiados para la evaluación global y el sitio de destino en el cuero cabelludo se identificó y tatuados por la densidad de referencia. Sujetos se les proporcionó entonces un dispositivo sin instrucciones de uso del investigador por el protocolo para su uso sin prescripción. Los sujetos regresaron a la clínica a las 8 y 16 semanas con una visita final a la semana 26 para la evaluación clínica de los recuentos de pelo y el crecimiento del cabello.

Prior Studies

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* El HairMax Avanzada 7, Lux 9, y los modelos Professional 12 se indican para el tratamiento de la alopecia androgenética, y promover el crecimiento del cabello enlos hombresque han Norwood Hamilton Clasificaciones de IIa a V y enmujeresque han Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, o los patrones de pérdida de cabello frontal y que ambos tienen tipos de piel Fitzpatrick I a IV.