HairMax LaserComb ® Investigación y Estudio de Historia Clínica

La investigación de campo demuestra un 93% la satisfacción del usuario con el HairMax 2010 - llave estudio clínico HairMax demostrado eficacia en mujeres 2010 - Estudios clínicos demostraron la eficacia en varones con 3 nuevos modelos 2005 Principales estudios clínicos y científicos con el HairMax demostrado eficacia en los hombres 2003 - primer estudio IRB HairMax mostró 84,2% de éxito en el crecimiento del cabello y más del 45% de aumento del recuento capilar 2002 - HairMax estudio independiente demostró 78,9% de aumento en la resistencia a la tracción y el 93,5% de aumento en el recuento de pelo.

Lexington International, LLC es una empresa líder en el crecimiento del cabello, cuidado del cabello y de la ciencia del cabello. Nuestro objetivo es proporcionar un tratamiento de pérdida de cabello segura y eficaz que es asequible, fácil de usar y proporciona resultados reales sin efectos secundarios adversos. De verdad nos preocupamos por llevar a cabo nuestro negocio de manera ética y apropiada.

Los resultados de los estudios clínicos se correlacionan directamente con la experiencia de usuario positiva que demuestra que el LaserComb es un tratamiento muy eficaz para ciertos casos de alopecia androgenética (pérdida de cabello de patrón masculino y femenino). Nuestra investigación demuestra que el 93% de los usuarios de HairMax están satisfechos con sus resultados. Hemos satisfecho usuarios en más de 165 países y han ganado un fuerte apoyo de los principales luminarias de pelo. Junto adelante con una agenda clínica activa, estamos comprometidos a ayudar a la investigación clínica y la adición de pelo a la literatura científica.

A continuación se describen los estudios realizados por Lexington que ha contribuido a avanzar en el conocimiento sobre el tratamiento de la pérdida del cabello. Estos estudios han ayudado a validar la eficacia de la LaserComb para el tratamiento global para la pérdida del cabello y la estimulación del crecimiento del pelo.

2010 - Estudio clínico clave en apoyo de 510 (k) Presentar a la FDA y la remoción subsiguiente al mercado en 2011

Un estudio doble ciego, controlado con dispositivo estudio clínico se llevó a cabo en centros de investigación que llevan a calificar y cuantificar las eficacias de la HairMax como un dispositivo médico para uso en el tratamiento de la alopecia androgenética (caída del cabello) en las mujeres. Los pacientes, con edades de entre 25 y 60 años, fueron incluidos en un período de evaluación de seis meses. Los recuentos de pelo se midieron al inicio, a las 16 semanas y en la visita final a las 26 semanas. También, los sujetos del grupo HairMax informó un aumento significativamente mayor en el grosor del pelo y la densidad.

Al final del período de seis meses, 100% de los sujetos en el estudio mostró exitoso crecimiento de nuevo cabello con un aumento del recuento capilar promedio para todos los pacientes de más de 20%. Estos números son médicamente y científicamente significativo.

2009 - Evaluación de la Actividad de la dosis de láser en el crecimiento del pelo Ex-Vivo

Los resultados de un estudio que compara la elongación de cabello en un medio especial de longitudes de onda de láser diferentes en comparación con los no expuestos a la energía láser se llevó a cabo. Los resultados después de 10 días de exposición diaria a las diferentes longitudes de onda mostró que todo el pelo alargado vs los pelos de control que no mostraron ninguna elongación.

2005 - Estudio clínico clave en apoyo de 510 (k) Presentar a la aprobación de la FDA y posterior al mercado en 2007

Los resultados del estudio clínico realizado con llave la LaserComb lo que llevó a la aprobación de la FDA para el mercado fue publicado en la edición de mayo 2009 de Investigación Clínica de Medicamentos. El artículo titulado HairMax LaserComb Fototerapia dispositivo en el tratamiento de la alopecia androgenética masculina, se indexa como Clin Invest Drogas 2009: 29 (5): 283-292 en la mayoría de las bases de datos biomédicas como MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, etc

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2003 - Estudio Clínico IRB Primera

Los estudios clínicos se llevaron a cabo en virtud de un protocolo de la Junta de Revisión Independiente en un centro de investigación líder de calificar y cuantificar las eficacias de la HairMax como un dispositivo médico para uso en el tratamiento de la alopecia androgenética (caída del cabello). Los pacientes, con edades comprendidas entre 26 y 76 años fueron incluidos en un periodo de evaluación de seis. Los sujetos de estudio tenían que haber adelgazamiento del cabello en el cuero cabelludo y pérdida de cabello tienen activos en el momento de la entrada en el estudio. El análisis se llevó a cabo en dos lugares en el cuero cabelludo, en las áreas temporales y vértice.

Antes de usar el LaserComb comenzó, cada área fue recortada y una fotografía de alta resolución del lugar se hizo. Estas fotografías fueron cargados en un sistema de imágenes que identifican cada eje del pelo. Después de la ampliación, un recuento de pelo estándar se llevó a cabo y el número se registró para una comparación posterior en el estudio. Tras el marcado inicial y cantidad de cabello, a cada paciente se le proporcionó una LaserComb ®. Se les instruyó para que utilice dos veces a la semana durante el tiempo prescrito de aproximadamente 10 minutos, cubriendo todo el cuero cabelludo dos veces con cada tratamiento.

Cada mes, el paciente volverá a la clínica para que las áreas de estudio recortado, nuevas fotografías tomadas y registradas nuevos cargos de pelo.

Al final del período de seis meses, 97,4% de los pacientes en el estudio mostraron beneficios del uso de la LaserComb ®. Además, el 84,2% de los participantes en el estudio mostraron un crecimiento de cabello nuevo éxito con un aumento del recuento capilar promedio para todos los pacientes de más de 45%. Estas cifras son significativamente mejores que cualquier otro producto probado hasta la fecha para el pelo vuelva a crecer.

Los criterios de respuesta

Beneficio: Aproveche al tratamiento se definió como la ausencia de pérdida de cabello, o cambio> 0% del valor basal en el recuento de pelo.

Crecimiento del Cabello: El éxito en el crecimiento del pelo se definió como un aumento de la cantidad de cabello de> 11% del valor basal.

Significación estadística

Todos los valores de p para el estudio fueron estadísticamente significativas. El valor de p (o la probabilidad de que una variable aleatoria asuma un valor mayor o igual que el valor observado) para el punto final de este estudio (<0,0001) indica que los resultados de este estudio tienen una probabilidad muy alta de ser válidos a través la población general. En otras palabras, la población general de hombres y mujeres que sufren de pérdida de cabello, con toda probabilidad, ver la cantidad de cabello que incrementa como se ha visto por los pacientes en este estudio.

2002 - Estudio

La segunda evaluación clínica en el año 2002 se llevó a cabo de manera independiente, sin ningún tipo de financiación por Lexington, publicado por el Dr. Michael Markou en la revista médica revisada por pares 'International Journal of Cosmetic Surgery and Aesthetic Dermatology'. Esta evaluación en 35 individuos demostraron una media del 78,9% de aumento en la resistencia a la tracción del pelo y el 93,5% de aumento en los recuentos de pelo medio.

Los estudios iniciales en Australia

La investigación inicial y el desarrollo de la LaserComb ® se inició en la década de 1980 en Sydney, Australia, donde CEO Henry Pearl fue un pionero en el uso de la fototerapia con láser en un entorno clínico para activar el crecimiento del cabello. Los resultados fueron espectaculares con hombres experimentan mejoras sustanciales en el crecimiento del cabello, recrecimiento y la calidad general del cabello.

La primera evaluación clínico realizado en 1993 utilizó una combinación basada en láser de irradiación láser, la acupuntura láser y electroterapia de alta frecuencia, con 'terapia celular ola' el nombre de propiedad. La evaluación se realizó durante un período de 15-meses para determinar su eficacia en retrasar o revertir la alopecia androgenética masculina. El ensayo se dividió en 3 fases, cada una de 5 meses de duración.

1 ª FASE: 80% del grupo de tratamiento activo mostraron un aumento del 27% en la densidad media de pelo al final de la primera fase ... mientras que el grupo de control tuvo una pérdida de 4,5%. Esta es una tendencia estadísticamente significativa a aumentar la densidad de pelo, con un valor de p de 0,02.

2 ª FASE: Este aumento en la densidad del pelo fue mantenida por el grupo de tratamiento activo.

3 ª FASE: Después de que el grupo de tratamiento activo cesado la terapia tenían una pérdida significativa de la densidad del cabello con un valor p de 0,001.