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HairMax LaserComb FDA Clearance para hombres y mujeres: un hito en el tratamiento de la pérdida del cabello y la promoción del crecimiento del pelo *
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- HairMax aprobado por la FDA para la comercialización de las mujeres en el año 2011 *
- 4 nuevos modelos de HairMax aprobado por la FDA para su comercialización en 2011
- HairMax fue originalmente aprobado por la FDA para su comercialización en 2007 para los hombres *
- Indicated for “Treatment of Hair Loss and Promotion of Hair Growth” *
- An ideal drug free treatment option
- All data submitted as part of 510(k) rigorously scrutinized and reviewed
- Clearance set up stringent requirements and standards in manufacturing and quality control
- HairMax can be used alone or with other medications
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El HairMax ha recibido cuatro hito autorizaciones de la FDA para su comercialización. En junio de 2011, el HairMax recibió la aprobación de la FDA para el crecimiento del cabello en las mujeres con la pérdida de cabello *. En agosto de 2011, el HairMax doble 12 modelo recibió la aprobación de la FDA.
En abril de 2011, el HairMax recibió la aprobación de la FDA para tres nuevos modelos para el tratamiento de la pérdida hereditaria del pelo y la promoción del crecimiento del pelo en los hombres *.
En enero de 2007, el HairMax LaserComb ® se convirtió en el primer láser y dispositivos médicos sólo para recibir aprobación de la FDA en el mercado para el tratamiento de la pérdida hereditaria del cabello en los hombres *.
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HairMax LaserComb's FDA 501(k) Clearance as a medical device for marketing was based primarily on proof of EFFICACY .
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Mano a mano con el compromiso inquebrantable Lexington Internacional para la satisfacción del cliente, los fabricantes del producto a cabo costosos ensayos clínicos para ayudar a poner la mente de nuestros clientes a gusto la vez que consolidó la efectividad de HairMax como un tratamiento de pérdida de cabello para hombres y mujeres. .
To put it simply, we know about the countless products on the market that promise to re-grow hair, but end up having little or no effectiveness. And apart from draining your pocket, they do nothing to improve your hair loss problem.
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Hasta ahora ha habido cinco autorizaciones de la FDA del HairMax LaserComb para la comercialización de lo que significa que todos losdata submitted was subject to intense scrutiny and reviewantes de ser autorizado para su comercialización. Cuando una empresa recibe esta autorización, hay reglas estrictas y altos estándares de poner en práctica todos los aspectos de fabricación y control de calidad. El HairMax LaserComb es el dispositivo láser fototerapia único que ha sido revisado por la FDA y el permiso de marketing en cuatro ocasiones para el tratamiento de la pérdida hereditaria del cabello en hombres y mujeres *. Nuestros datos clínicos se presentó a la FDA y rigurosamente revisada por todos los 510 (k) las presentaciones.
It is these milestone clearances that allows us to ensure the effectiveness of the HairMax.
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HairMax: A Truly Unique Non-Drug Hair Loss Treatment Option
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The FDA marketing clearance of the HairMax LaserComb® has significant implications for the Hair Loss Treatment industry. Currently, there are only two other FDA approved hair loss treatments available, but with the addition of the HairMax, there is now a viable drug free, topical free alternative to these methods. El HairMax, tiene un excelente historial de seguridad, sin efectos secundarios graves. Se trata de una compra de una sola vez, sin costos actuales.
Tenga en cuenta que mientras que el HairMax funciona bien como un tratamiento independiente, es posible utilizarlo en combinación con otras terapias aprobadas de su elección. Recuerde, la lucha contra la pérdida de cabello es una batalla cuesta arriba y la aprobación de la FDA para el mercado de la * HairMax ahora hace un paso más cerca de ganar su batalla con la pérdida del cabello. |
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HairMax Hair Loss Treatment Studies and the FDA Clearance Process
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En 2010, Lexington Internacional presentó los resultados de sus seis meses de duración, multicéntrico dispositivo de ensayos clínicos controlados para el tratamiento de la pérdida de cabello de patrón femenino. Los datos del estudio indican que el 100% de los participantes, todo el crecimiento de 25-60, el pelo con experiencia. Además, la evaluación del tema de grosor y la plenitud de pelo fue estadísticamente significativa para el HairMax sobre el dispositivo de control. No tiene efectos secundarios serios fueron reportados.
In June 2011 the FDA granted marketing Clearance for the HairMax for the treatment of female pattern hair loss.* In August 2011, the FDA granted marketing Clearance for the HairMax Dual 12 device and for and additional 3 new HairMax models, the HairMax Professional 12, HairMax Lux 9 and HairMax Advanced 7.
Después de años de investigación y estudios clínicos aleatorizados, Lexington Internacional presentó los resultados de sus seis meses de duración, multicéntrico y controlado con placebo ensayos clínicos en 2006. Los datos recogidos de los ensayos indican que el 93% de los participantes, todos los varones de 30-60 años de edad, tuvieron un aumento clínicamente significativa en el crecimiento del cabello. No tiene efectos secundarios serios fueron reportados.
Todos los ensayos clínicos proporcionan pruebas concluyentes de que el HairMax es eficaz y seguro para el tratamiento de la pérdida hereditaria del cabello tanto en hombres como en mujeres. El HairMax es una opción de tratamiento viable para aquellos que desean evitar el uso de drogas y / o tópicos.
Los resultados del estudio clave clínicos realizados con el HairMax LaserComb que llevó a la aprobación de la FDA original en el mercado fue publicado en mayo de 2009 de la revista de investigación clínica de medicamentos. El artículo titulado, HairMax LaserComb dispositivo de fototerapia en el tratamiento de la alopecia androgenética masculina, está indexado como Clin Invest 2009 de Drogas: 29 (5): 283-292, en la mayoría de las bases de datos biomédicas, tales como MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, etc Los estudios también mostraron que no hubo efectos adversos graves en ninguno de los participantes en el ensayo.
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*The HairMax Advanced 7, Lux 9, and the Professional 12 models are indicated to treat Androgenetic Alopecia, and promote hair growth in los hombresque han NorwoodHamilton Clasificaciones de IIa a V y enmujeresque han Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, olos patrones de pérdida de cabello frontal y que ambos tienen tipos de piel Fitzpatrick I a IV. |
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| Customer Satisfaction is of Primary Importance |
 Clinically Proven to Promote Hair Growth* |
| Greater than 90% User Satisfaction Reported |
| Patented and Manufactured in the USA |
| ISO Quality Assured |
| Proud Members of the Better Business Bureau |
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