Βασικά κλινικές μελέτες σχετικά με το HairMax LaserComb
|
| |
 |
- Από το 2001, έχει 7 κλινικές μελέτες που έχουν διεξαχθεί με 460 άτομα
- Βασικά κλινική μελέτη για την HairMax που δημοσιεύθηκε στην αξιολόγηση από ομοτίμους περιοδικό
- Τα αποτελέσματα της μελέτης χρησιμοποιούνται για την υποστήριξη HairMax LaserComb FDA 510 (k) υποβολή
- HairMax θεραπεία της τριχόπτωσης και προώθησε την ανάπτυξη των μαλλιών στο 93% των χρηστών
- Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ποτέ από τη θεραπεία με το HairMax
- Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
|
|
| |
|
Από το 2001, έχουν υπάρξει 7 κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν για το HairMax. Το 2010, 2 από τις μελέτες διεξήχθησαν σε αρσενικά και 2 διεξήχθησαν στα θηλυκά.
Κλινικά Αποτελέσματα
Οι ασθενείς στην HairMax LaserComb ® τρίχας λέιζερ ομάδα θεραπείας είχαν:
- Σημαντικά μεγαλύτερη αύξηση στη μέση αριθμό των τριχών τερματικού συγκριτικά με άτομα της ομάδας ελέγχου.
- Σημαντικά καλύτερη υποκειμενικές εκτιμήσεις του πάχους και πληρότητας των μαλλιών συγκριτικά με άτομα της ομάδας ελέγχου.
- Δεν υπάρχει θέμα, εμφάνισαν σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια από την τριχόπτωση θεραπεία με λέιζερ.
- Εικόνα των ανεπιθυμήτων ενεργειών ήταν παρόμοια μεταξύ των HairMax και ομάδες ελέγχου.
|
 |
 |
|
|
Οι χρήστες του HairMax LaserComb ® λέιζερ τριχοφυΐα * θεραπεία λάβει ορισμένα ή όλα από τα παρακάτω υποκειμενικά οφέλη:
- Μια σημαντική μείωση στο νέφος μαλλιά.
- Μερικοί έμπειροι χρήστες μια αρχική αύξηση telogen νέφος μετά την έναρξη της θεραπείας, αλλά μετά την περίοδο αυτή, τα νέα anagen αύξηση παρατηρήθηκε.
- Αυξημένη ταχύτητα της ανάπτυξης των μαλλιών.
- Περισσότερα διαχείρισης της τρίχας.
- Σε γενικές γραμμές καλύτερη ποιότητα και την κατάσταση της τρίχας.
|
|
|
|
Οι φωτογραφίες φαίνεται από τα παραπάνω είναι πραγματικά HairMax LaserComb χρήστες, αλλά δεν προορίζονται να αντιπροσωπεύσουν τα αποτελέσματα ο καθένας που χρησιμοποιεί η συσκευή θα είναι αναγκαστικά εμπειρία. Ειδικευμένοι άτομα είχαν παγκόσμια εικόνες που καταγράφονται σε κάθε επίσκεψη χρησιμοποιώντας μια στερεοτακτική συσκευή.
|
Μη Vellus Εικόνες Macro Μαλλιών Πυκνότητα
At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation.
Η παρακάτω εικόνα αντιστοιχεί με τον ΟΗΕ-ρετουσαρισμένες εικόνες Macro δείξει και να αποδείξει κατά 20% αύξηση στην πυκνότητα της τριχοφυΐας.
Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.
|
|
|
Σκοπός της μελέτης
|
| |
 προώθηση της ανάπτυξης των μαλλιών μέσω αλλαγών στον αριθμό των τριχών
παύση της απώλειας μαλλιών
συνολική κατάσταση της υγείας τριχωτού της κεφαλής
ασφάλεια |
| |
Σχεδιασμός Μελέτη
All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.
|
| |
Θέμα Πληθυσμός και Δημογραφικά
Ο πληθυσμός που μελετήθηκε περιελάμβανε άνδρες και γυναίκες μεταξύ των ηλικιών 25 και 60 ετών με διάγνωση της ανδρογενετικής αλωπεκίας που είχαν βιώνει ενεργό τριχόπτωση μέσα στους τελευταίους 12 μήνες. Τα κριτήρια ένταξης για τους άνδρες απαιτούσε Norwood-Hamilton ταξινόμηση των ζωνών IIa έως V και τους τύπους δέρματος Fitzpatrick Ι έως IV. Τα κριτήρια ένταξης για τις γυναίκες απαιτούσε Ludwig (Savin) κατάταξη των Ι-4, ΙΙ-1, II-2, ή μετωπικά. Όλοι οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για την απώλεια λέιζερ ανάλυση την περιποίηση των μαλλιών. Μια biostatistician υπολογίζεται στη μελέτη για να είναι κατάλληλου μεγέθους για τη μέτρηση της στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα της ανάπτυξης των μαλλιών και την πυκνότητα των μαλλιών.
Λέξινγκτον περιορισμένη τους τύπους δέρματος για τα θέματα στις μελέτες για να Fitzpatrick Ι έως IV για να διευκολυνθεί η διαδικασία καταμέτρησης των μαλλιών. Είναι δύσκολο να μετρήσει σκούρα μαλλιά με σκούρο δέρμα και ως εκ τούτου το σκοτεινότερο τους τύπους δέρματος Fitzpatrick (V και VI) δεν συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη.
Μέθοδοι
Μετά τη διάγνωση του τριχωτού της κεφαλής για ανδρογενετικής αλωπεκίας και του αποκλεισμού των άλλων δερματικές παθήσεις, άτομα τυχαιοποιήθηκαν είτε με ενεργό τρίχας λέιζερ μας συσκευή επεξεργασία απώλειας, ή εικονική συσκευή. Τα άτομα στη συνέχεια φωτογραφήθηκαν για την παγκόσμια αξιολόγηση και τη θέση-στόχο του τριχωτού της κεφαλής εντοπίστηκε και τατουάζ για την πυκνότητα αναφοράς. Τα άτομα που στη συνέχεια μια συσκευή χωρίς τις οδηγίες χρήσης από τον ερευνητή κατά το πρωτόκολλο για τη χρήση OTC. Τα άτομα επέστρεψαν στην κλινική στις 8 και 16 εβδομάδες με μια τελική επίσκεψη την εβδομάδα 26 για την κλινική αξιολόγηση του μετράει μαλλιών και την ανάπτυξη των μαλλιών.
|
| |
|
Τα αποτελέσματα από τις βασικές κλινική μελέτη που πραγματοποιήθηκε με την HairMax LaserComb η οποία οδήγησε στην εκκαθάριση FDA για την αγορά, δόθηκε στη δημοσιότητα τον Μάιο του 2009 το θέμα της Clinical Investigation ναρκωτικά. Το άρθρο με τίτλο,HairMax Συσκευή Φωτοθεραπεία LaserComb στην θεραπεία της ανδρικής ανδρογενετικής αλωπεκίας, Είναι η τιμαριθμική αναπροσαρμογήClin Invest Drug 2009: 29 (5): 283-292στις περισσότερες από τις βιοϊατρικές βάσεις δεδομένων, όπως η MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, κλπ.
ΠαρακαλώΚάντε κλικ εδώγια να διαβάσετε μια περίληψη της μελέτης
|
|
Πριν από μελέτες
ΠαρακαλώΚάντε κλικ εδώγια να διαβάσετε για πριν από κλινικές μελέτες μας με το HairMax LaserComb ®.
|
| |
| Η ικανοποίηση των πελατών είναι πρωταρχικής σημασίας |
 Κλινικά αποδεδειγμένο για την Προώθηση της Ανάπτυξης μαλλιών * |
| Μεγαλύτερη από 90 ικανοποίησης των χρηστών% ανέφερε |
| Πατενταρισμένη και Κατασκευάζεται στις ΗΠΑ |
| ISO εξασφαλισμένης ποιότητας |
| Περήφανοι μέλη του το Better Business Bureau |
|
|
| |
|
* Η HairMax Σύνθετη 7, Lux 9, και το Επαγγελματικό 12 μοντέλα ενδείκνυνται για τη θεραπεία ανδρογενετικής αλωπεκίας, και να προωθήσει την ανάπτυξη των μαλλιών σεαρσενικάοι οποίοι έχουν Norwood Ταξινομήσεις των IIa Hamilton έως V και στοθηλυκάοι οποίοι έχουν Ludwig (Savin) I-4, ΙΙ-1, II-2, ή μετωπικά σχήματα της τριχόπτωσης και οι οποίοι έχουν και οι δύο τύποι δέρματος Fitzpatrick Ι έως IV.
|
| |
