Confidence Through Proven Efficacy, Quality & Certification

 
Lexington's Quality Policy 
 
The management and staff of Lexington International LLC. are dedicated to providing products that consistently meet or exceed the requirements and expectations of our customers through the application of a rigorous Quality Managment System, including a commitment to comply with regulatory requirements. We seek continual improvement in all areas of the organization, including the effectiveness of the quality management system, and will maintain a focused commitment to total quality and a no-compromise position on the highest possible environmental and safety standards.

 

Hair Growth Laser, Laser Brush, Reverse hair loss, Hair Restoration for men, Thinning hair
Automated laser diode fabrication

FDA Cleared Laser comb, Laser Hair Therapy, FDA Cleared for Promotion of Hair Growth, Hair Loss Treatment
Final laser diode validation and inspection

 
All manufacturing processes are state-of-the-art and ISO Quality Assured.
 
Click here to view the HairMax LaserComb Safety Video Presentation
 
Regulatory Compliance Information
 
Quality Managment System
 
 
USA FDA Establishment Registration Number 3006182775
 
 
Product Certification and Approvals
 
Europe
* Emergo Europe, The Hague, Netherlands. Telephone: 31.70.345.8570
http://www.EmergoGroup.com
 
Registrar
 
The HairMax LaserComb devices maintain ISO 13485:2003 and 9001:2008 certifications and are audited by:
 
InterTek Testing Services
70 Codman Hill Road
Boxbourough, MA 01719 USA
Telephone:  1 978.929.2100  1 978.929.2100
 

Intertek 2000
ISO
9001:2008

Internationally recognized standard for quality mangement and manufacturing.

Intertek 2003
ISO 13485:2003

Internationally recognized standard for quality medical device manufacturing.
 
Lexington International, LLC. is a ISO 9001:2008 and ISO 13485:2003 certified company following GMP (Good Manufacturing Practices). Certification to ISO standards assures customers that Lexington International operates a Quality Management System in accordance with the International Standards Organization. Lexington undergoes regular audits to maintain certification and the commitment to quality.
 
Device Patents
 

Country

Patent Number

Date

Australia

 780927

 April 28, 2005
China

 ZL 00 8 18391.0

 July 4, 2007
Korea

 10-0761092

 September 17, 2007
Macau  J/000151  June 7, 2007
Singapore  200204863-5  October 29, 2004
USA  6,497,719  December 24,2002 
  (Reissued March 18, 2008)
USA  7,201,764  April 10, 2007
Japan  4153697  July 11, 2008
 


In addition, the HairMax LaserComb has earned CE certification for conformity with the essential health and safety requirements set out in European Directives. The CE marking refers to the safety of a product and CE certification is another major clearance by the LaserComb as being safe for use by consumers. CE certificate has been awarded by Compliance Certification Services (CCS). Lexington International, LLC is also a member of the Southeastern Florida Better Business Bureau and follows the BBB Code of Business Practices.



 
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
 

ACHTUNG:Blicken Sie nicht direkt am Laser-Rotlicht oder seine Reflexion in einem Spiegel, weil sie vorübergehend reizen können Sie Ihre Augen. Wenn Sie an der Ampel zu lange anstarren konnte man schädlich für die Augen. Auch nie eine Lupe benutzen, wenn Sie die HairMax LaserComb weil es eine vorübergehende Irritation, um Ihre Augen verursachen können.


ACHTUNG:Halten Sie die HairMax LaserComb außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.


ACHTUNG:Nicht fallen lassen HairMax LaserComb in Wasser, weil Sie einen elektrischen Schlag bekommen. Wenn die HairMax LaserComb wird durch Wasser beschädigt, an den Kundendienst gebührenfrei unter 1-866-527-3726.


ACHTUNG:
Wenn das Kabel auf der HairMax LaserComb beschädigt ist und nicht das Gerät, da Sie einen Stromschlag bekommen konnte. Wenn das Kabel beschädigt wird, an den Kundendienst gebührenfrei unter 1-866-527-3726.


ACHTUNG:
Verwenden Sie nicht den HairMax LaserComb in der Nähe von heißen Oberflächen, da diese das Gerät nicht richtig funktioniert und unter Umständen einen elektrischen Schlag verursachen verursachen könnten. Kontakt zum Kundenservice gebührenfrei AT1-866-527 bis 3726.

ACHTUNG:Wenn Sie Medikamente oder Produkte, die Sie empfindlich gegen Licht machen, sollten Sie testen die HairMax LaserComb um sicherzustellen, dass Sie nicht über eine Reaktion. Einige der Dinge, die Empfindlichkeit erhöht, um die HairMax LaserComb verursachen kann, könnte Medikamente gegen Erkältungen, Allergien, Schmerzmittel und Medikamente zur Behandlung von Infektionen sein. Zur Prüfung der HairMax LaserComb für Empfindlichkeit, schalten Sie das Gerät auf, halten Sie das Gerät auf einem Fleck, glänzende Licht auf Ihrem Unterarm. Nach zwei Minuten das Gerät abzuschalten und beiseite stellen. Schauen Sie sich die Stelle, wo man statt des Laserlichts in den nächsten fünf Minuten. Wenn Sie sehen, eine Reaktion wie Rötung oder Hautausschlag, benutzen Sie nicht die HairMax LaserComb und an den Kundendienst gebührenfrei unter 1-866-527-3726, um Ihr Produkt zurückgeben und eine Rückerstattung erhalten.


ACHTUNG:Verwenden Sie nur das HairMax LaserComb wie verwiesen. Versuchen Sie nicht, den Weg der HairMax LaserComb betreibt ändern. Änderungen können in schädlichen Laserbelichtung führen. Kontakt zum Kundenservice gebührenfrei unter 1-866-527-3726 für Reparaturen.


ACHTUNG:Niemals Aceton oder andere Lösungsmittel auf einen Teil des HairMax LaserComb. Verwendung von Lösungsmitteln auf das Fenster kann das Laserlicht kommt durch den Block.


NOTICE: Wenn eine Störung auftritt, versuchen Sie nicht, die HairMax LaserComb selbst zu reparieren. Dieses Gerät verfügt über keine vom Anwender zu wartenden Teile. Verwenden Sie die HairMax LaserComb nur für seinen bestimmungsgemäßen Verwendung, wie in dieser Anleitung beschrieben. Kontakt zum Kundenservice gebührenfrei unter 1-866-527-3726


Electrical Safety

Basic safety precautions should be observed when using this, or any other electrical device, especially when children are present.

DANGER: Keep away from water. Contact with water may result in an electrical shock.

To reduce the risk of hazard by electric shock:
Always unplug the HairMax LaserComb from the power outlet immediately after using.
Do not use while bathing.
Do not place or store the HairMax LaserComb where it can fall or be pulled into a tub or sink.
Do not expose the HairMax LaserComb to running water, or drop into water or any other liquid. 
If the HairMax LaserComb falls into water, unplug it immediately from the power outlet.
Do NOT reach into or touch the water.
If using the HairMax LaserComb near water, the use of an electrical outlet protected by a Ground Fault Circuit Interrupter is recommended.

 
The following laser safety label can be found on the
  HairMax LaserComb® on the underside of the product handle
 
HairMax LaserComb warning label
 
 
 
Customer Satisfaction is of Primary Importance
       Clinically Proven to Promote Hair Growth*
       Greater than 90% User Satisfaction Reported
       Patented and Manufactured in the USA
       ISO Quality Assured
       Proud Members of the Better Business Bureau
* Der HairMax Advanced 7, Lux 9, und die Professional 12-Modelle sind angezeigt, um androgenetische Alopezie zu behandeln und zu fördern Haarwachstum inMännchendie haben Norwood Hamilton Klassifizierung IIa bis V und inWeibchenwer hat Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, oder frontal Muster des Haarausfalls und die beiden haben Fitzpatrick Hauttypen I bis IV.