FDA gibt HairMax zu weiblich Haarausfall zu behandeln und fördern den Haarwuchs

Boca Raton, FL (6. Juni 2011) - Zum ersten Mal in 23 Jahre, ist ein neues Home-Use-Behandlung für weibliche Haarausfall zur Verfügung. Lexington Intl, LLC, freut sich bekannt zu geben haben sie bahnbrechende FDA die Marktzulassung für das LaserComb Lux 9 bis weiblichen Haarausfall zu behandeln und fördern den Haarwuchs empfangen. Enthaltene als wichtiger Teil der Vorlage war eine multizentrische klinische Studie zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit des medizinischen Geräts ..

Die offizielle Freigabe der FDA Brief kann hier eingesehen werden; KLICKEN SIE HIER: For The Official FDA-Zulassung Brief

"Haarausfall bei Frauen ist ein wachsendes Problem", sagt Dr. Matt Leavitt, Medical Advisor nach Lexington. "In der Vergangenheit hatten Frauen nur ein FDA zugelassenes Medikament Zutat zu ihren Haarausfall zu behandeln. Jetzt sind sie eine klinisch erprobte Alternative zu haben. Nach der Überprüfung der umfangreichen klinischen Lexington Studien über weibliche Haarausfall, hat die FDA Abstand zu diesem aufregenden neuen Behandlung gewährt Option. Ich glaube, die HairMax in der Lage zu helfen, die Millionen von Frauen leiden unter Haarausfall zu bieten. "

		Die letzte Behandlung gegen Haarausfall bei Frauen, die von der FDA zugelassen werden sollte Minoxidil, welche auf den Markt kam bei den Frauen im Jahr 1988. Der HairMax ist jetzt der erste nicht-medikamentöse, Home-Use-OTC medizinisches Gerät gelöscht, um die geschätzten 80 Millionen Männer und Frauen leiden unter erblich bedingtem Haarausfall zu behandeln. Der HairMax Lux 9 angedeutet, um Androgene Alopezie zu behandeln und fördern den Haarwuchs bei Frauen, die Ludwig (Savin) Staffel I-4, II-1, II-2-oder Frontal-und Fitzpatrick Hauttyp I-IV haben. Klinisch erprobt - Die Ergebnisse einer doppelblinden, Gerät-kontrollierten klinischen Studie unter Good Clinical Practices ergab, dass 100% der Probanden auf dem HairMax Lux 9 erfahrenen Haarwuchs nach 6 Monaten. Darüber hinaus gegenüber dem gleichen Zeitraum stieg der Frauen mit dem HairMax Lux 9 einen Durchschnitt von 20,5 Haare pro Quadratzentimeter, was medizinisch und wissenschaftlich bedeutende betrachtet wird. Am wichtigsten ist, berichtete über 70% der Probanden mit dem HairMax Lux 9 Verbesserung der Dicke und Fülle ihres Haares. Keine schweren Nebenwirkungen aufgetreten und es gab keine anderen Arten von Nebenwirkungen durch den HairMax Lux 9 in der Studie verursacht. Der LaserComb Lux 9 klinischen Studie wurde an fünf Standorten Forschung in den Vereinigten Staaten durchgeführt. Die Ermittler waren, Janet Hickman, MD, Michael Jarrett, MD, David Goldberg, MD, Jose Mendez, DO, und Abe Marcadis, MD. Die Doppelblind-Studie verglich die HairMax Lux 9 an ein Steuergerät, so dass die Ermittler, die Probanden, noch der Gutachter der Haarzählungen wusste, welches Gerät das Thema wurde unter Verwendung.

Das Protokoll für die Studie wurde von einem zugelassenen IRB (Investigational Review Board) überwacht und durch eine CRO (Contract Research Organization). Die Versuche wurden auf gelistet www.clinicaltrials.gov was ist ein Verzeichnis von staatlich und privat unterstützten klinischen Studien in den Vereinigten Staaten und der ganzen Welt durchgeführt.
 

Herr David Michaels, Managing Director von Lexington sagte: "Weibliche Haare Erkrankungen, insbesondere Haarausfall, negative Auswirkungen auf das Leben von Millionen von Frauen. Zufriedenheit der Nutzer mit anderen Behandlungen relativ niedrig war. Ein hochwirksamer benutzerfreundliches Produkt für das Haarwachstum blieb ein ungedeckter Bedarf an Frauen. Mit dieser FDA-Zulassung für die Behandlung von Frauen, wird der HairMax bieten jetzt eine wirksame Entlastung, um das Leben von Männern und Frauen mit erblich bedingtem Haarausfall zu bereichern. " Wie funktioniert das HairMax Arbeit? Wie funktioniert das LaserComb Arbeit so effektiv? Es nutzt die Kraft und Technik von Laserlicht. Der HairMax liefert sichere und effektive Laser-Energie zu stillen und aktiven Haarfollikel zu stimulieren. Lexington Forschung unterstützt die Theorie, dass die Low Level Laser Energie der Lage, die Nutztiere von ATP durch Freisetzung gebundenen Stickstoffmonoxid in der zellulären Atmungskette, die metabolische Energie erhöht, fördert die Mikrozirkulation, trägt zur Regulation zellulärer Apoptose und stimuliert die Zellproliferation stimulieren. Klinische Beweise zeigen Reverse Miniaturisierung, Steigerung der Anzahl der Haare pro follikuläre Einheit, und die Induktion und Verlängerung der Anagenphase.

Sicher zu verwenden: Der HairMax Lux 9 entspricht den FDA-Anforderungen für Lasersicherheit. Es hat nie irgendwelche Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, entweder in klinischen Studien oder in den 10 Jahren hat sich das Gerät auf dem Markt gewesen. Der HairMax verwendet eine patentierte Technologie, um ein Teil der Haare so dass der fokussierte Laser Energie, um die Kopfhaut zu erreichen. Der Laser ist am effektivsten, wenn es einen freien Weg direkt an den Haarfollikel hat. In aufwendiger Forschung hat Lexington die optimale Wellenlänge und Energie benötigt, um maximale Ergebnisse liefern bestimmt. Lexington das anhaltende Engagement für Innovation sorgt dafür, dass die Benutzer immer die neueste Aufnahme in Haar Laser-Technologie.

Randy Weliki, sagte COO Lexington. "Der HairMax Lux 9 FDA-Zulassung erweitert nun die Optionen für die Behandlung von männlichen und weiblichen Haarausfall. Zum ersten Mal wird die Kombination unserer patentierten Technologie, Stand der Technik und dem Design nachgewiesener Wirksamkeit wird dazu beitragen, das Leid zu lindern die Millionen von Männern und Frauen mit Haarausfall. "

Im April 2011 hat die FDA auch erteilt Freigabe für Marketing für drei neue Modelle der LaserComb für männlichen Haarausfall.

Seit 2001 hat Lexington insgesamt sieben klinischen Studien mit 460 Patienten abgeschlossen. Alle Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit des LaserComb Familie der FDA zugelassenen Geräten demonstriert. Diese statistisch signifikanten Ergebnisse der klinischen Studie bestätigen die Tatsache, dass der HairMax als First-Line Behandlung für Menschen mit entsprechenden erblich bedingten Haarausfall sollten berücksichtigt werden.

Über Lexington International, LLC Mit Sitz in Boca Raton, ist Lexington ein Hersteller und Entwickler von fortschrittlichen Phototherapie Geräte für den Heimgebrauch. Lexington International vermarktet das einzige Laser-Gerät, das die Ergebnisse der Wirksamkeit des Gerätes veröffentlicht hat, in einem Peer-Review-Journal. Der HairMax ist auch das erste und einzige Gerät seiner Art mit FDA-Zulassung für die Vermarktung. In den vergangenen 10 Jahren und in über 155 Ländern weltweit, hat Lexington half Hunderttausenden von Menschen, ihre Haare Zustand zu behandeln. Für weitere Informationen über den HairMax Lasercomb, vor und nach Fotos oder ein Produkt Probe für redaktionelle Überprüfung beantragen, kontaktieren Sie bitte
mediarelations@hairmax.com

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