Key Klinische Studien auf dem LaserComb
 
Learn the facts about the HairMax LaserComb
  • Seit 2001 haben 7 klinischen Studien mit 460 Probanden durchgeführt worden
  • Key clinical study on the HairMax published in peer review journal
  • Results of study used to support HairMax LaserComb FDA 510(k) submission
  • HairMax behandelt Haarausfall und Haarwachstum gefördert in 93% der Nutzer
  • No serious side effects ever reported from treatment with the HairMax
  • Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
 

Seit 2001 gibt es 7 klinischen Studien über die HairMax durchgeführt worden. Im Jahr 2010 wurden 2 Studien über Männer durchgeführt und 2 wurden bei Frauen durchgeführt.



Clinical Results


Subjects in the HairMax LaserComb® laser hair treatment group had:

  • Significantly greater increase in mean terminal hair count than subjects in the control group.
  • Significantly better subjective assessments of thickness and fullness of hair than subjects in the control group.
  • No subject experienced a serious adverse event from the laser hair loss treatment.
  • Adverse event profiles were similar between the HairMax and control groups.

Mean Terminal Hair Count Changes in Males from HairMax Clinical Study Mean Terminal Hair Count Changes in Females from HairMax Clinical Study

Users of the HairMax LaserComb® laser hair growth treatment* received some or all of the following subjective benefits:


  • A substantial decrease in hair fallout.
  • Some users experienced an initial increase in telogen fallout after starting treatment, but after this period, new anagen growth was observed.
  • Increased speed of hair growth.
  • More manageability of the hair.
  • Overall better quality and condition of hair.

HairMax LaserComb clinical study before and after photo - Female

HairMax LaserComb clinical study before and after photo -Male


Die Fotos oben dargestellten konkreten LaserComb Benutzer, aber sind nicht dazu gedacht, um Ergebnisse jeder, der das Gerät unbedingt Erfahrung nutzt darstellen. Qualifizierte Personen hatten global Bilder bei jedem Besuch mit einem stereotaktischen Gerät aufgezeichnet.

Non-Vellus Hair Density Macro Images

At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation. 

Das Bild unten entspricht dem un-retuschiert Macro Bilder gezeigt und zeigen eine 20% ige Steigerung des Haarwachstums Dichte.

 Un-retouched macro image shows 20% increase in hair count with HairMax LaserComb
Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.





Study Objectives
 
Förderung des Haarwachstums durch Veränderungen in der Anzahl der Haare
 cessation of hair loss
 overall scalp health
 safety
 

Study Design


All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.
 

Subject Population and Demographics

Die Studienpopulation umfasste Männer und Frauen im Alter zwischen 25 und 60 Jahren mit der Diagnose androgenetische Alopezie, die erlebt hatten eine aktive Haarausfall innerhalb der letzten 12 Monate. Die Einschlusskriterien für Männer erforderte eine Norwood-Hamilton Klassifizierung IIa-V und Fitzpatrick Hauttyp I bis IV. Die Einschlusskriterien für Frauen erforderte Ludwig (Savin) Klassifikation der I-4, II-1, II-2, oder frontal. Alle Probanden wurden randomisiert für die Laser-Behandlung gegen Haarausfall Analyse. Ein Biostatistiker berechnet die Studie von einem richtigen Größe sein, um statistisch signifikante Ergebnisse Haarwachstum und Dichte zu messen.


Lexington begrenzt die Hauttypen für die Fächer in den Studien zu Fitzpatrick I bis IV die Haare zählen zu erleichtern. Es ist schwierig, dunkle Haare auf dunkler Haut zählen und daher die dunkleren Hauttypen nach Fitzpatrick (V und VI) wurden nicht in die Studie eingeschlossen.


Methods


Nach der Diagnose der Kopfhaut für androgenetische Alopezie und Ausgrenzung von anderen dermatologischen Erkrankungen wurden die Probanden randomisiert entweder mit unserer aktiven Laser-Behandlung gegen Haarausfall Gerät oder Schein-Gerät. Die Probanden wurden dann für die globale Auswertung fotografiert und den Zielort der Kopfhaut wurde identifiziert und tätowiert, um grundlegende Dichte. Die Probanden wurden dann ein Gerät ohne Nutzung Anweisungen vom Prüfer gemäß dem Protokoll für OTC Nutzung zur Verfügung gestellt. Themen wieder in die Klinik nach 8 und 16 Wochen mit einem abschließenden Besuch in Woche 26 für die klinische Evaluierung von Haaren zählt und das Haarwachstum.
 

The results of the key clinical study performed with the HairMax LaserComb which led to FDA clearance to market was published in the May 2009 Issue of Clinical Drug Investigation. The article entitled, HairMax LaserComb Phototherapy Device in the Treatment of Male Androgenetic Alopecia, is indexed as Clin Drug Invest 2009: 29 (5): 283-292 in most of the biomedical databases such as MEDLINE, EMBASE/Excerpta Medica, etc.

Please click here to read an abstract of this study 


Prior Studies


Please click here to read about our prior clinical studies with the HairMax LaserComb®.
 
Customer Satisfaction is of Primary Importance
       Clinically Proven to Promote Hair Growth*
       Greater than 90% User Satisfaction Reported
       Patented and Manufactured in the USA
       ISO Quality Assured
       Proud Members of the Better Business Bureau
 

* Der HairMax Advanced 7, Lux 9, und die Professional 12-Modelle sind angezeigt, um androgenetische Alopezie zu behandeln und zu fördern Haarwachstum inMännchendie haben Norwood Hamilton Klassifizierung IIa bis V und inWeibchenwer hat Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, oder frontal Muster des Haarausfalls und die beiden haben Fitzpatrick Hauttypen I bis IV.