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LaserComb FDA-Zulassung für Männer und Frauen: Ein Meilenstein in der Behandlung von Haarausfall und die Unterstuetzung von Haarwachstum *
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- HairMax FDA-Zulassung zur Vermarktung für Frauen * im Jahr 2011
- 4 Neue HairMax Modelle FDA-Zulassung zur Vermarktung in 2011
- HairMax wurde ursprünglich FDA-Zulassung zur Vermarktung in 2007 für Männer *
- Indicated for “Treatment of Hair Loss and Promotion of Hair Growth” *
- An ideal drug free treatment option
- All data submitted as part of 510(k) rigorously scrutinized and reviewed
- Clearance set up stringent requirements and standards in manufacturing and quality control
- HairMax can be used alone or with other medications
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Der HairMax hat 4 Meilenstein FDA Freiräume für Marketing erhalten. Im Juni 2011 erhielt die HairMax FDA-Zulassung für das Haarwachstum bei Frauen mit Haarausfall *. Im August 2011 erhielt die HairMax Dual 12-Modell FDA-Zulassung.
Im April 2011 erhielt die HairMax FDA-Zulassung für drei neue Modelle für die Behandlung von erblich bedingtem Haarausfall und zur Förderung des Haarwachstums bei Männern *.
Im Januar 2007 wurde der LaserComb ® das erste und einzige medizinische Lasergerät zur FDA-Zulassung auf den Markt zu erhalten für die Behandlung von erblich bedingtem Haarausfall bei Männern *.
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HairMax LaserComb's FDA 501(k) Clearance as a medical device for marketing was based primarily on proof of EFFICACY .
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Hand in Hand mit unerschütterlichem Engagement Lexington International, die Kundenzufriedenheit, verfolgte die Hersteller des Produkts kostspielige klinische Studien, die helfen soll unseren Kunden Beruhigung während der Verfestigung der Wirksamkeit des HairMax als Behandlung gegen Haarausfall bei Männern und Frauen. .
To put it simply, we know about the countless products on the market that promise to re-grow hair, but end up having little or no effectiveness. And apart from draining your pocket, they do nothing to improve your hair loss problem.
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Es gibt jetzt 5 FDA Abstände der LaserComb für Marketing, dass alle Mittel wurdendata submitted was subject to intense scrutiny and reviewbevor sie für die Vermarktung freigegeben. Wenn ein Unternehmen dieses Spiel erhält, gibt es strenge Regeln und hohe Standards in Platz gesetzt, die alle Aspekte der Herstellung und Qualitätskontrolle. Der HairMax ist der einzige Laser-Phototherapie-Gerät, das von der FDA wurde überprüft und freigegeben zur Vermarktung viermal für die Behandlung von erblich bedingtem Haarausfall bei Männern und Frauen *. Unsere klinischen Daten wurde bei der FDA eingereicht und konsequent für alle 510 (k) Einreichungen überprüft.
It is these milestone clearances that allows us to ensure the effectiveness of the HairMax.
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HairMax: A Truly Unique Non-Drug Hair Loss Treatment Option
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The FDA marketing clearance of the HairMax LaserComb® has significant implications for the Hair Loss Treatment industry. Currently, there are only two other FDA approved hair loss treatments available, but with the addition of the HairMax, there is now a viable drug free, topical free alternative to these methods. Der HairMax, hat eine hervorragende Sicherheitsbilanz, ohne schwerwiegende Nebenwirkungen. Es ist eine einmalige Kauf, ohne laufende Kosten.
Beachten Sie, dass während der HairMax funktioniert gut als Stand-alone-Behandlung ist es möglich, sie in Verbindung mit den anderen zugelassenen Therapien Ihrer Wahl verwenden. Denken Sie daran, die Bekämpfung von Haarausfall ist ein harter Kampf und die FDA-Zulassung auf den Markt der HairMax * macht nun einen Schritt näher zu gewinnen Ihren Kampf mit Haarausfall. |
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HairMax Hair Loss Treatment Studies and the FDA Clearance Process
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In 2010 hat Lexington International die Ergebnisse ihrer sechsmonatigen, multizentrische Gerät kontrollierten klinischen Studien zur Behandlung von weiblichen Haarausfall. Die Daten aus der Studie zeigten, dass 100% der Teilnehmer, alle 25-60, erfahrenen Haarwuchs. Ferner wurde unter Beurteilung der Stärke und Fülle der Haare statistisch signifikant für den HairMax über das Steuergerät. Ernsthafte Nebenwirkungen wurden berichtet.
In June 2011 the FDA granted marketing Clearance for the HairMax for the treatment of female pattern hair loss.* In August 2011, the FDA granted marketing Clearance for the HairMax Dual 12 device and for and additional 3 new HairMax models, the HairMax Professional 12, HairMax Lux 9 and HairMax Advanced 7.
Nach Jahren intensiver Forschung und randomisierten klinischen Studien, eingereicht Lexington International die Ergebnisse ihrer sechsmonatigen, multizentrischen placebokontrollierten klinischen Studien im Jahr 2006. Die Daten aus den Studien gesammelt angegeben, dass 93% der Teilnehmer, alle Männer im Alter von 30-60, ein medizinisch bedeutsamen Anstieg der Haarwuchs hatte. Ernsthafte Nebenwirkungen wurden berichtet.
Alle klinischen Studien zur Verfügung gestellt schlüssigen Beweise, dass die HairMax effektiv und sicher für die Behandlung von erblich bedingtem Haarausfall bei Männern und Frauen ist. Der HairMax ist eine praktikable Behandlungsoption für diejenigen, die den Gebrauch von Drogen und / oder topicals zu vermeiden.
Die Ergebnisse der wichtigsten klinischen Studie mit dem LaserComb, die auf die ursprüngliche Zulassung der FDA auf den Markt führte durchgeführt wurde in der Mai 2009 Ausgabe der Clinical Drug Investigation veröffentlicht. 29 (5): 283-292 in den meisten der biomedizinischen Datenbanken wie MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, etc. Der Artikel mit dem Titel, ist LaserComb Phototherapie Geräte in der Behandlung der männlichen androgenetischen Alopezie, wie Clin Drug Invest 2009 indexiert Studien zeigten auch, dass es keine schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen in keinem der Studienteilnehmer.
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*The HairMax Advanced 7, Lux 9, and the Professional 12 models are indicated to treat Androgenetic Alopecia, and promote hair growth in Männchendie haben NorwoodHamilton Klassifizierung IIa bis V und inWeibchenwer hat Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, oderfrontal Muster des Haarausfalls und die beiden haben Fitzpatrick Hauttypen I bis IV. |
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| Customer Satisfaction is of Primary Importance |
 Clinically Proven to Promote Hair Growth* |
| Greater than 90% User Satisfaction Reported |
| Patented and Manufactured in the USA |
| ISO Quality Assured |
| Proud Members of the Better Business Bureau |
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