Key Kliniske undersøgelser på HairMax LaserComb
|
| |
 |
- Siden 2001 har 7 kliniske undersøgelser er udført med 460 emner
- Key klinisk undersøgelse af HairMax offentliggjort i peer review tidsskrift
- Resultater af undersøgelsen bruges til at støtte HairMax LaserComb FDA 510 (k) fremlæggelse
- HairMax behandlet hårtab og fremmer hårvækst hos 93% af brugerne
- Ingen alvorlige bivirkninger nogensinde rapporteret fra behandling med HairMax
- Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
|
|
| |
|
Siden 2001 har der været 7 kliniske undersøgelser udført på HairMax. I 2010 var 2 af de gennemførte undersøgelser på hanner og 2 blev gennemført i hunner.
Kliniske resultater
Emner i HairMax LaserComb ® laser hår behandling gruppen havde:
- Signifikant større stigning i gennemsnitlig terminal hår tæller end personerne i kontrolgruppen.
- Væsentligt bedre subjektive vurderinger af tykkelse og fylde hår end personerne i kontrolgruppen.
- Ingen forsøgspersoner oplevede en alvorlig bivirkning fra laser hårtab behandling.
- Bivirkningsprofiler var ens mellem HairMax og kontrol grupper.
|
 |
 |
|
|
Brugere af HairMax LaserComb ® laser hårvækst behandling * modtaget nogle eller alle af de følgende subjektive fordele:
- En væsentlig nedgang i håret nedfald.
- Nogle brugere har oplevet en indledende stigning i telogen nedfald efter behandlingens start, men efter denne periode, var nyt anagen vækst observeret.
- Øget hastighed på hårvækst.
- Mere administration af håret.
- Samlet bedre kvalitet og tilstand hår.
|
|
|
|
De billeder er vist ovenfor er af faktiske HairMax LaserComb brugere, men har ikke til formål at repræsentere resultater alle, der bruger enheden vil nødvendigvis oplevelse. Kvalificeret forsøgspersoner havde globalt billeder optaget ved hvert besøg ved hjælp af en stereotaktisk enhed.
|
Ikke-vellushår Densitet Macro billeder
At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation.
Billedet nedenfor svarer til FN-retoucherede Makro billeder, der vises og demonstrere en 20% stigning i hårvækst tæthed.
Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.
|
|
|
Undersøgelse Målsætninger
|
| |
 fremme af hårvækst gennem ændringer i håret tæller
ophør af hårtab
samlede hovedbund sundhed
sikkerhed |
| |
Undersøgelse Design
All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.
|
| |
Emne Befolkning og demografi
Undersøgelsen Populationen inkluderede mænd og kvinder i alderen mellem 25 og 60 år med diagnosen Androgen Alopeci, der havde været udsat for aktiv hårtab inden for de sidste 12 måneder. De inklusionskriterier for mænd krævede en Norwood-Hamilton klassificering af IIa til V og Fitzpatrick hudtype I-IV. De inklusionskriterier for kvinder krævede en Ludwig (Savin) klassifikation af I-4, II-1, II-2, eller frontal. Alle emner blev randomiseret til laser hårtab behandling analyse. En biostatistisk beregnet undersøgelsen at være af en passende størrelse til at måle statistisk signifikante resultater af hårvækst og hår tæthed.
Lexington begrænset hudtyper for de fag i de undersøgelser, der Fitzpatrick I-IV til lette håret stemmeoptællingen. Det er svært at tælle mørke hår på mørk hud og derfor mørkere Fitzpatrick hudtyper (V og VI) blev ikke medtaget i undersøgelsen.
Metoder
Efter at diagnosticere hovedbunden for Androgen alopeci og udelukkelse af andre hudsygdomme, blev forsøgspersonerne randomiseret til enten vores aktive laser hårtab behandling enhed, eller simuleret enhed. Forsøgspersoner blev derefter fotograferet for den globale evaluering og målet stedet for hovedbunden blev identificeret og tatoveret for baseline tæthed. Forsøgspersoner blev derefter givet en enhed uden brug anvisninger fra investigator pr protokollen for OTC brug. Emner vendte tilbage til klinikken på 8 og 16 uger med en afsluttende besøg i uge 26 for klinisk vurdering af hår tæller og hårvækst.
|
| |
|
Resultaterne af de vigtigste klinisk studie udført med HairMax LaserComb, som førte til FDA godkendelse til at markedsføre blev offentliggjort i maj 2009 Nummer of Clinical Drug Investigation. Artiklen med titlen,HairMax LaserComb Lysbehandling enhed i behandling af mandlig Androgen alopeci, Er indekseret somClin Drug Invest 2009: 29 (5): 283-292i de fleste af de biomedicinske databaser som MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, osv.
Venligstklik herat læse et uddrag af denne undersøgelse
|
|
Forud Undersøgelser
Venligstklik herat læse om vores forudgående kliniske studier med HairMax LaserComb ®.
|
| |
| Kundetilfredshed er af største betydning |
 Klinisk bevist, at fremme hårvækst * |
| Større end 90% Bruger Tilfredshed Rapporteret |
| Patenteret og fremstillet i USA |
| ISO kvalitetssikrede |
| Stolt medlemmer af Better Business Bureau |
|
|
| |
|
* Den HairMax Avanceret 7, Lux 9, og Professional 12 modeller er indiceret til behandling af Androgen Alopeci, og fremme hårvækst imændder har Norwood Hamilton Klassifikationer i IIa, IV og V og ikvinderder har Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, eller frontal mønstre af hårtab, og som begge har Fitzpatrick hudtype I-IV.
|
| |
