HairMax LaserComb FDA Clearance for mænd og kvinder: En milepæl i behandling af hårtab og fremme af hårvækst *
 
  • HairMax FDA-godkendte til markedsføring for kvinder * i 2011
  • 4 Ny HairMax modeller FDA-godkendte til markedsføring i 2011
  • HairMax blev oprindeligt FDA godkendt til markedsføring i 2007 for mænd *
  • Indiceret til "Behandling af hårtab og fremme af hårvækst" *
  • En ideel stoffri behandling mulighed
  • Alle data indsendt som del af 510 (k) strengt kontrolleret og revideret
  • Clearance oprettet strenge krav og standarder i fremstilling og kvalitetskontrol
  • HairMax kan bruges alene eller sammen med andre lægemidler

Den HairMax har modtaget 4 milepæl FDA Afstand til markedsføring. I juni 2011 modtog HairMax FDA Clearance for hårvækst hos kvinder med mønster hårtab *. I august 2011 modtog HairMax Dual 12 model FDA godkendelse.

I april 2011 modtog HairMax FDA godkendelse for tre nye modeller til behandling af arveligt hårtab og fremme af hårvækst hos mænd *.

I januar 2007 blev den HairMax LaserComb ® den første og eneste medicinske laser-enheden til at modtage FDA godkendelse til markedet for behandling af arveligt hårtab hos mænd *.

Læs FDA godkendelse pressemeddelelse

HairMax LaserComb er FDA 501 (k) Clearance som medicinsk udstyr til markedsføring var primært baseret på dokumentation for effekt.

Læs mere

Hånd i hånd med Lexington Internationals urokkelige engagement i kundetilfredshed, forfulgte skaberne af produktet kostbare kliniske forsøg for at hjælpe med at sætte vores kunders gemytterne i ro, mens konsolidere effektiviteten af ​​HairMax som en hårtab behandling for både mænd og kvinder. .

For at sige det enkelt, vi kender til de utallige produkter på markedet, der lover at re-vokse hår, men ender med at have lille eller ingen virkning. Og bortset fra dræne din lomme, de gør noget for at forbedre dit hårtab problem.
 
Der har nu været 5 FDA Luftafstande af HairMax LaserComb for markedsføring, som betyder, at alleindsendte data er genstand for intens granskning og revisioninden de blev godkendt til markedsføring. Når en virksomhed modtager denne clearance, er der strenge regler og høje standarder sat på plads, der dækker alle aspekter af produktion og kvalitetskontrol. Den HairMax LaserComb er det eneste Laser lysbehandling enhed, der er blevet gennemgået af FDA og ryddet for markedsføring fire gange til behandling af arveligt hårtab hos både hanner og hunner *. Vores kliniske data blev indsendt til FDA og nøje gennemgås for alle 510 (k) indlæg.

Det er disse milepæl frirum, der tillader os at sikre effektiviteten af ​​HairMax.
 
 

HairMax: En virkelig unik Non-Drug Hårtab Behandling Option
FDA markedsføring afslutningen af ​​HairMax LaserComb ® har betydelige konsekvenser for Hårtab Behandling industri. I øjeblikket er der kun to andre FDA godkendte hårtab behandlinger til rådighed, men med tilføjelsen af ​​HairMax, er der nu en levedygtigstoffri, aktuelle gratisalternativ til disse metoder.Den HairMax, har en fremragende sikkerhed rekord, med nogen alvorlige bivirkninger. Det er en én gang køb, med ingen løbende omkostninger.

Bemærk, at mens HairMax fungerer godt som en stand-alone behandling, er det muligt at bruge det sammen med de andre godkendte behandlinger, som du vælger. Husk, bekæmpelse af hårtab er en hård kamp, ​​og FDA godkendelse til at markedsføre den HairMax * nu gør du et skridt tættere på at vinde din kamp med hårtab.
 

HairMax Hårtab Behandling Studier og FDA Clearance Process

I 2010 fremlagde Lexington Int'l resultaterne af sine seks måneder, multi-center enhed kontrollerede kliniske forsøg til behandling af kvindelige mønster hårtab. De data fra forsøget viste, at 100% af deltagerne, alle 25-60, oplevede hårvækst. Desuden emne vurdering af tykkelse og fylde hår var statistisk signifikant for HairMax over betjeningsanordning. Ingen alvorlige bivirkninger blev rapporteret.

In June 2011 the FDA granted marketing Clearance for the HairMax for the treatment of female pattern hair loss.* In August 2011, the FDA granted marketing Clearance for the HairMax Dual 12 device and for and additional 3 new HairMax models, the HairMax Professional 12, HairMax Lux 9 and HairMax Advanced 7.

Efter flere års omfattende forskning og randomiserede kliniske undersøgelser, der blev forelagt Lexington International resultaterne af sine seks-måneders, multi-center placebo-kontrollerede kliniske forsøg i 2006. De indsamlede data fra forsøg viste, at 93% af deltagerne, som alle mænd i alderen 30-60, havde en klinisk signifikant stigning i hårvækst. Ingen alvorlige bivirkninger blev rapporteret.

Alle de kliniske forsøg givet afgørende bevis for, at HairMax er effektiv og sikker for behandling af arveligt hårtab hos både mænd og kvinder. Den HairMax er en levedygtig behandlingsmulighed for dem, der ønsker at undgå brug af medicin og / eller topicals.

Resultaterne af de vigtigste klinisk studie udført med HairMax LaserComb, der førte til den oprindelige FDA godkendelse til at markedsføre blev offentliggjort i maj 2009 Nummer of Clinical Drug Investigation. Den artikel med titlen, er HairMax LaserComb Lysbehandling enhed i behandling af mandlig Androgen Alopeci, indekseres Clin Drug Invest 2009: 29 (5): 283-292 i de fleste af de biomedicinske databaser som MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, osv. undersøgelser viste også, at der ikke var nogen alvorlige bivirkninger i nogen af ​​forsøget deltagerne.

To learn more about our Clinical Studies - Click Here

*The HairMax Advanced 7, Lux 9, and the Professional 12 models are indicated to treat Androgenetic Alopecia, and promote hair growth in mænd who have Norwood Hamilton Classifications of IIa to V and in kvinder who have Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, or  frontal patterns of hair loss and who both have Fitzpatrick Skin Types I to IV.  
 
Kundetilfredshed er af største betydning
      Klinisk bevist, at fremme hårvækst *
      Større end 90% Bruger Tilfredshed Rapporteret
      Patenteret og fremstillet i USA
      ISO kvalitetssikrede
      Stolt medlemmer af Better Business Bureau