Astudiaethau Clinigol allweddol ar y LaserComb HairMax
 
Learn the facts about the HairMax LaserComb
  • Ers 2001, 7 astudiaethau clinigol wedi cael eu cynnal gyda phynciau 460
  • Astudiaeth allweddol clinigol ar y HairMax a gyhoeddwyd yn adolygiad gan gymheiriaid cylchgrawn
  • Canlyniadau astudio a ddefnyddir i gefnogi HairMax LaserComb FDA 510 (k) cyflwyniad
  • HairMax trin colli gwallt a thyfiant gwallt hyrwyddo mewn 93% o ddefnyddwyr
  • Dim sgîl-effeithiau difrifol erioed hadrodd o driniaeth gyda'r HairMax
  • Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
 

Ers 2001, bu 7 astudiaethau clinigol a gynhaliwyd ar y HairMax. Yn 2010, 2 o'r astudiaethau eu cynnal ar ddynion a 2 gael eu cynnal yn fenywod.



Canlyniadau clinigol


Pynciau yn y grŵp LaserComb HairMax triniaeth laser ® gwallt wedi:

  • Cynnydd sylweddol fwy yn golygu terfynell gwallt yn cyfrif na phynciau yn y grŵp rheoli.
  • Asesiadau goddrychol sylweddol well o drwch a gyflawnder o wallt na phynciau yn y grŵp rheoli.
  • Dim pwnc profiadol digwyddiad anffafriol difrifol o golli gwallt driniaeth laser.
  • Proffiliau digwyddiad anffafriol yn debyg rhwng y HairMax a grwpiau rheoli.

Mean Terminal Hair Count Changes in Males from HairMax Clinical Study Mean Terminal Hair Count Changes in Females from HairMax Clinical Study

Defnyddwyr y LaserComb HairMax ® laser * blew yn tyfu yn cael triniaeth o rai neu bob un o'r budd-daliadau canlynol goddrychol:


  • Mae gostyngiad sylweddol mewn fallout gwallt.
  • Mae rhai defnyddwyr gweld cynnydd cychwynnol mewn telogen fallout ar ôl dechrau'r driniaeth, ond ar ôl y cyfnod hwn, newydd anagen twf a welwyd.
  • Cyflymder Mwy o dwf gwallt.
  • Mae mwy hylaw y gwallt.
  • Ansawdd cyffredinol yn well a chyflwr y gwallt.

HairMax LaserComb clinical study before and after photo - Female

HairMax LaserComb clinical study before and after photo -Male


Mae'r lluniau a ddangosir uchod yn o ddefnyddwyr HairMax LaserComb gwirioneddol, ond ni fwriedir iddynt gynrychioli canlyniadau bawb sy'n defnyddio, bydd y ddyfais profiad o reidrwydd. Pynciau cymwysedig wedi delweddau byd-eang a gofnodwyd yn ystod pob ymweliad gan ddefnyddio dyfais Stereotactig.

Nad ydynt yn Vellus Gwallt Delweddau Macro Dwysedd

At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation. 

Mae'r ddelwedd isod yn cyd-fynd â'r lluniau Macro heb ei retouched a ddangosir ac yn dangos cynnydd o 20% mewn dwysedd blew yn tyfu.

 Un-retouched macro image shows 20% increase in hair count with HairMax LaserComb
Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.





Amcanion Astudiaeth
 
hyrwyddo twf gwallt drwy newidiadau yn cyfrif gwallt
rhoi'r gorau o golli gwallt
iechyd croen y pen yn gyffredinol
diogelwch
 

Dylunio Astudiaeth


All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.
 

Pwnc Poblogaeth a Demograffeg

Roedd y boblogaeth astudiaeth yn cynnwys dynion a menywod rhwng 25 a 60 oed sydd wedi cael diagnosis o Androgenetic alopesia oedd wedi bod yn dioddef colli gwallt yn weithgar o fewn y 12 mis diwethaf. Y meini prawf cynhwysiant ar gyfer dynion yn gofyn am ddosbarthiad Norwood-Hamilton o IIa i V a mathau o groen Fitzpatrick I i IV. Y meini prawf cynhwysiad ar gyfer menywod yn gofyn am (Savin) Ludwig dosbarthiad I-4, II-1, II-2, neu ffrynt. Roedd yr holl bynciau ar hap ar gyfer colli gwallt laser dadansoddi driniaeth. Mae biostatistician cyfrifo yr astudiaeth i fod o faint priodol i fesur canlyniadau ystadegol arwyddocaol o dwf gwallt a dwysedd gwallt.


Lexington cyfyngu ar y mathau o groen ar gyfer y pynciau yn yr astudiaethau i Fitzpatrick I i IV i hwyluso'r broses gyfrif gwallt. Mae'n anodd cyfrif blew tywyll ar y croen tywyll ac felly nid yw'r mathau o groen tywyllach Fitzpatrick (V a VI) eu cynnwys yn yr astudiaeth.


Dulliau


Ar ôl gwneud diagnosis o groen y pen ar gyfer Androgenetic alopesia ac eithrio o gyflyrau dermatolegol eraill, pynciau oedd ar hap gydag un ai laser ein dyfais trin gwallt colled gweithredol, neu ffug ddyfais. Pynciau Tynnwyd lluniau yna ar gyfer gwerthuso byd-eang a safle targed o croen y pen yn nodi a tatŵ ar gyfer dwysedd llinell sylfaen. Pynciau Yna darparwyd dyfais heb gyfarwyddiadau defnydd o'r ymchwilydd unol â'r protocol ar gyfer OTC defnyddio. Pynciau dychwelyd i'r clinig ar 8 a 16 wythnos gydag ymweliad terfynol ar 26 wythnos ar gyfer gwerthuso clinigol o cyfrif gwallt a blew yn tyfu.
 

Mae canlyniadau'r astudiaeth glinigol allweddol perfformio gyda'r LaserComb HairMax a arweiniodd at FDA clirio i farchnata ei gyhoeddi yn y rhifyn Mai 2009 Ymchwilio Cyffuriau Clinigol. Mae'r erthygl o'r enw,HairMax Ddychymyg ffototherapi LaserComb wrth Drin Gwryw Androgenetic alopecia, Yn cael ei fynegeio felClin Cyffuriau Buddsoddi 2009: 29 (5): 283-292yn y rhan fwyaf o'r cronfeydd data biofeddygol, fel MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, ac ati

Os gwelwch yn ddacliciwch ymai ddarllen crynodeb o astudiaeth hon


Astudiaethau Blaenorol


Os gwelwch yn ddacliciwch ymai ddarllen am ein astudiaethau clinigol ymlaen llaw gyda'r LaserComb HairMax ®.
 
Boddhad Cwsmeriaid yw o Bwysigrwydd Cynradd
      Profedig glinigol i Hybu Twf * Gwallt
      Mwy na 90% Boddhad Defnyddwyr Adroddwyd
      Patent a gynhyrchwyd yn yr Unol Daleithiau
      Sicrwydd Ansawdd ISO
      Aelodau yn falch o'r Swyddfa Gwell Busnes
 

* Mae'r Uwch HairMax 7, Lux 9, ac yn y 12 Proffesiynol modelau yn cael eu nodi i drin Androgenetic alopesia, a hyrwyddo twf gwallt yndynionsydd wedi Norwood Dosbarthiadau Hamilton o IIa i V ac ynmenywod who have Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, or frontal patterns of hair loss and who both have Fitzpatrick Skin Types I to IV.