Clirio HairMax FDA LaserComb ar gyfer Gwrywod a benywod: Mae Carreg Filltir wrth Drin Gwallt Colli a Hyrwyddo Twf Gwallt *

 
  • Clirio HairMax FDA ar gyfer marchnata ar gyfer menywod * yn 2011
  • Clirio 4 New HairMax modelau FDA ar gyfer marchnata yn 2011
  • HairMax oedd yn wreiddiol FDA Clirio ar gyfer marchnata yn 2007 ar gyfer dynion *
  • Nodwyd ar gyfer "Trin Gwallt Colli Hyrwyddo a Twf Gwallt" *
  • Opsiwn gyffuriau gael triniaeth am ddim ddelfrydol
  • Mae'r holl ddata a gyflwynir fel rhan o 510 (k) graffu drylwyr a'u hadolygu'n
  • Clirio sefydlu gofynion llym a safonau mewn gweithgynhyrchu a rheoli ansawdd
  • Gellir ei ddefnyddio HairMax ben ei hun neu gyda meddyginiaethau eraill

Mae'r HairMax wedi derbyn 4 carreg filltir Cliriadau FDA ar gyfer marchnata. Ym mis Mehefin 2011, derbyniodd y HairMax FDA Clirio ar gyfer twf gwallt mewn menywod sydd wedi colli gwallt phatrwm *. Ym mis Awst 2011, mae'r Ddeuol HairMax 12 model a dderbyniwyd FDA Clirio.

Ym mis Ebrill 2011, derbyniodd y HairMax FDA Clirio ar gyfer tri model newydd ar gyfer trin colli gwallt etifeddol a hyrwyddo twf gwallt mewn dynion *.

Ym mis Ionawr 2007, daeth y LaserComb HairMax ® y ddyfais laser cyntaf a'r unig meddygol i dderbyn FDA Clirio i'r farchnad ar gyfer trin colli gwallt etifeddol mewn dynion *.



Darllenwch FDA Clirio Datganiad i'r Wasg


HairMax LaserComb yn FDA 501 (k) Clirio fel dyfais feddygol ar gyfer marchnata yn seiliedig yn bennaf ar dystiolaeth o effeithiolrwydd.

Darllen Mwy


Law yn llaw â Lexington Rhyngwladol wedi ymrwymo'n ddiwyro i foddhad cwsmeriaid, y gwneuthurwyr y cynnyrch dilyn treialon clinigol yn gostus i helpu i roi meddwl ein cwsmeriaid yn gartrefol wrth ymsolido effeithiolrwydd y HairMax fel colli gwallt triniaeth ar gyfer dynion a menywod. .

Yn syml, rydym yn gwybod am y cynnyrch di-rif ar y farchnad sy'n addo i ail-dyfu gwallt, ond yn y diwedd ar ôl effeithiolrwydd ychydig neu ddim. Ac heblaw am draenio eich poced, maent yn gwneud dim i wella eich gwallt problem colled.
 
Bu yn awr 5 Cliriadau FDA o'r LaserComb HairMax ar gyfer marchnata sy'n golygu bod yr holldata a gyflwynwyd yn destun craffu dwys ac adolygucyn cael ei glirio ar gyfer marchnata. Pan gaiff cwmni clirio hyn, mae rheolau caeth a safonau uchel rhoi ar waith sy'n cwmpasu pob agwedd o weithgynhyrchu a rheoli ansawdd. Mae'r LaserComb HairMax yw'r ddyfais Laser ffototherapi yn unig sydd wedi cael ei adolygu gan yr FDA a chlirio ar gyfer marchnata bedair gwaith ar gyfer trin colli gwallt etifeddol yn y dynion a menywod *. Mae ein data clinigol oedd gyflwyno i'r FDA a'u hadolygu yn drylwyr ar gyfer yr holl (k) 510 cyflwyniadau.

Mae hyn yn garreg filltir clirio sy'n ein galluogi i sicrhau effeithiolrwydd y HairMax.
 
 

HairMax: Mae wir Unigryw Opsiwn Trin Gwallt Colli Di-Cyffuriau

Mae'r clirio marchnata FDA o'r LaserComb HairMax ® oblygiadau sylweddol ar gyfer y diwydiant Trin Gwallt Colli. Ar hyn o bryd, dim ond dau arall FDA cymeradwyo colli gwallt triniaethau sydd ar gael, ond gan ychwanegu y HairMax, mae yna bellach hyfywgyffuriau rhad ac am ddim, yn rhad ac amserolamgen i'r dulliau hyn.Mae'r HairMax, record diogelwch ardderchog, heb unrhyw sgîl-effeithiau difrifol. Mae'n un prynu amser, heb unrhyw gostau parhaus.

Sylwer, er bod y HairMax yn gweithio'n dda fel triniaeth ar ei ben ei hun, mae'n bosibl ei ddefnyddio ar y cyd â therapïau eraill cymeradwy o'ch dewis. Cofiwch, ymladd colli gwallt yn frwydr i fyny'r allt a chlirio FDA i farchnata o'r HairMax * nawr yn gwneud i chi un cam yn nes at ennill eich frwydr yn erbyn colli gwallt.
 

Astudiaethau Gwallt HairMax Colli Triniaeth a'r Broses Clirio FDA


Yn 2010, cyflwynwyd Lexington Int'l y canlyniadau ei chwe mis, aml-ganolfan dyfais rheoli treialon clinigol ar gyfer trin gwallt patrwm benywaidd colled. Mae'r data o'r treial yn dangos bod 100% o gyfranogwyr, i gyd 25-60, twf gwallt profiadol. Bellach, yn destun asesiad a gyflawnder trwch o wallt yn ystadegol arwyddocaol ar gyfer y HairMax dros y ddyfais reoli. Dim sgîl-effeithiau difrifol eu hadrodd.

In June 2011 the FDA granted marketing Clearance for the HairMax for the treatment of female pattern hair loss.* In August 2011, the FDA granted marketing Clearance for the HairMax Dual 12 device and for and additional 3 new HairMax models, the HairMax Professional 12, HairMax Lux 9 and HairMax Advanced 7.

Ar ôl blynyddoedd o waith ymchwil helaeth ac astudiaethau clinigol ar hap, a gyflwynwyd Lexington Rhyngwladol y canlyniadau ei chwe mis, aml-ganolfan rheoli placebo treialon clinigol yn 2006. Mae'r data a gasglwyd o'r treialon yn dangos bod 93% o'r cyfranogwyr, pob dynion 30-60 oed, roedd cynnydd yn feddygol sylweddol mewn blew yn tyfu. Dim sgîl-effeithiau difrifol eu hadrodd.

Mae pob un o'r treialon clinigol a ddarperir tystiolaeth bendant bod y HairMax yn effeithiol ac yn ddiogel ar gyfer trin colli gwallt etifeddol mewn dynion a menywod. Mae'r HairMax yn ddewis hyfyw triniaeth i'r rhai sydd am osgoi defnyddio cyffuriau a / neu topicals.

Mae canlyniadau'r astudiaeth glinigol allweddol perfformio gyda'r LaserComb HairMax a arweiniodd at glirio FDA gwreiddiol i farchnad ei gyhoeddi yn y rhifyn Mai 2009 Ymchwilio Cyffuriau Clinigol. Mae'r erthygl hawl, HairMax Dyfais ffototherapi LaserComb wrth Drin Gwryw Androgenetic alopesia, ei mynegeio fel Clin Cyffuriau Buddsoddi 2009: 29 (5): 283-292 yn y rhan fwyaf o'r cronfeydd data biofeddygol, fel MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, ac ati astudiaethau hefyd yn dangos nad oedd unrhyw effeithiau andwyol difrifol yn unrhyw un o'r cyfranogwyr treial.

To learn more about our Clinical Studies - Cliciwch Yma

*The HairMax Advanced 7, Lux 9, and the Professional 12 models are indicated to treat Androgenetic Alopecia, and promote hair growth in dynion who have Norwood Hamilton Classifications of IIa to V and in menywod who have Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, or  frontal patterns of hair loss and who both have Fitzpatrick Skin Types I to IV.  

 
Boddhad Cwsmeriaid yw o Bwysigrwydd Cynradd
      Profedig glinigol i Hybu Twf * Gwallt
      Mwy na 90% Boddhad Defnyddwyr Adroddwyd
      Patent a gynhyrchwyd yn yr Unol Daleithiau
      Sicrwydd Ansawdd ISO
      Aelodau yn falch o'r Swyddfa Gwell Busnes