Clau dels estudis clínics sobre el HairMax LaserComb
|
| |
 |
- Des de 2001, set estudis clínics s'han realitzat amb 460 subjectes
- Estudi clínic clau en el HairMax publicats en revistes de revisió per parells
- Els resultats de l'estudi per donar suport HairMax LaserComb FDA 510 (k) la presentació
- HairMax tractar la pèrdua de cabell i el creixement del cabell promogut en el 93% dels usuaris
- No té efectes secundaris greus mai informat del tractament amb el HairMax
- Benefits of using the HairMax: decrease in hair fallout, increased speed of hair growth, more manageability of hair and overall better quality and condition of hair
|
|
| |
|
Des de 2001, hi ha hagut set estudis clínics portats a terme en el HairMax. El 2010, dos dels estudis es van realitzar en homes i 2 es van realitzar en les femelles.
Els resultats clínics
Els subjectes en el grup de HairMax LaserComb ® el tractament amb làser ha tingut:
- Augment significativament major en el recompte sucat amb oli terminal que els subjectes del grup control.
- Significativament millors avaluacions subjectives de gruix i la plenitud de pèl que els subjectes del grup control.
- Cap subjecte experimentar un esdeveniment advers greu del tractament amb làser la pèrdua del cabell.
- Perfil d'esdeveniments adversos van ser similars entre els HairMax i el grup control.
|
 |
 |
|
|
Els usuaris del HairMax LaserComb ® creixement del borrissol amb làser * tractament rebut part o la totalitat dels beneficis subjectius següents:
- Una disminució substancial de la pluja de pèl.
- Alguns usuaris van experimentar un augment inicial en telogen conseqüències del inici del tractament, però després d'aquest període, el creixement de nous anàgena es va observar.
- Augment de la velocitat de creixement del cabell.
- Més capacitat de gestió dels cabells.
- La qualitat en general i millor condició del cabell.
|
|
|
|
Les fotos es mostren dalt són d'usuaris reals de HairMax LaserComb, però no tenen la intenció de representar tots els resultats que utilitza el dispositiu necessàriament experiència. Els subjectes qualificats havia imatges globals a cada visita amb un dispositiu de estereotàxia.
|
No vellosos imatges de densitat de macro
At baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in the transition zone of the scalp, was identified as the site for hair clipping and tattooing. Within this site was the target area for the hair density evaluation during the laser hair growth treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target site within the clipped area following the site preparation. A 19 inch monitor was used for blinded evaluation.
La imatge de sota es correspon amb les imatges Macro sense retocar mostren i demostren un augment del 20% en la densitat de creixement del cabell.
Actual clinical study photo above shows 29 hair/cm increase after 26 weeks of laser hair growth treatment.
|
|
|
Objectius de l'Estudi
|
| |
 promoció del creixement del pèl a través de canvis en el recompte capil · lar
cessament de la pèrdua del cabell
general de salut del cuir cabellut
seguretat |
| |
Disseny de l'estudi
All studies were designed as a multi-centered, double- blinded, randomized control-device trials conducted at eight sites in the United States. Subjects were instructed to use the laser hair growth treatment device three times per week on non-consecutive days, 10-15 minutes per treatment for a total of 26 weeks. Hair density measurements were performed at baseline immediately prior to randomization and again at 16 and 26 weeks. Additional clinical visits were scheduled to monitor the laser hair loss treatment progress and overall hair growth.
|
| |
Població i Demografia tema
La població d'estudi va incloure a homes i dones entre les edats de 25 i 60 anys amb un diagnòstic d'alopècia androgenètica, que havia estat experimentant pèrdua de cabell actius en els últims 12 mesos. Els criteris d'inclusió per als homes requereix una classificació de Norwood-Hamilton de IIa a V i tipus de pell Fitzpatrick I a IV. Els criteris d'inclusió per a les dones requereix un Ludwig (Savin) la classificació de la I-4, II-1, II-2, o frontal. Tots els subjectes van ser assignats a l'atzar per a l'anàlisi del pèl del làser tractament de la pèrdua. Un estadístic calcula que l'estudi sigui d'una grandària apropiada per mesurar els resultats estadísticament significativa del creixement del pèl i la densitat dels cabells.
Lexington limitat el tipus de pell dels subjectes en els estudis de Fitzpatrick I a IV per facilitar el procés de recompte de cabell. És difícil comptar amb pèls foscos en la pell fosca i per tant el més fosc tipus de pell Fitzpatrick (V i VI) no es van incloure en l'estudi.
Mètodes
Després de diagnosticar el cuir cabellut per l'alopècia androgènica i l'exclusió d'altres condicions dermatològiques, els subjectes van ser assignats a l'atzar, ja sigui amb el nostre dispositiu actiu del borrissol amb làser tractament de la pèrdua, o dispositiu fals. Els subjectes van ser fotografiats per a l'avaluació global i el lloc de destinació en el cuir cabellut es va identificar i tatuats per la densitat de referència. Subjectes se'ls va proporcionar llavors un dispositiu sense les instruccions d'ús de l'investigador pel protocol per al seu ús sense prescripció. Els subjectes van tornar a la clínica a les 8 i 16 setmanes amb una visita final a la setmana 26 per a l'avaluació clínica dels recomptes de pèl i el creixement del cabell.
|
| |
|
Els resultats de l'estudi clínic clau a terme amb el HairMax LaserComb que va portar a l'aprovació FDA per comercialitzar va ser publicat el maig de 2009 de la recerca clínica de medicaments. L'article titulat,HairMax LaserComb dispositiu de fototeràpia en el tractament de l'alopècia androgenètica masculina, Es indexa comClin Invest 2009 de Drogues: 29 (5): 283-292en la majoria de les bases de dades biomèdiques, com ara MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica, etc
Si us plau,faci clic aquíper llegir un resum d'aquest estudi
|
|
Estudis previs
Si us plau,faci clic aquíper llegir sobre els nostres estudis clínics anteriors amb el HairMax LaserComb ®.
|
| |
| Satisfacció del client és molt important |
 Clínicament Comprovat per Estimular al Creixement del Cabell * |
| Més del 90% de Satisfacció d'Usuaris registrats |
| Patentat i fabricat als EUA |
| Qualitat assegurada ISO |
| Orgullosos membres de la Better Business Bureau |
|
|
| |
|
* El HairMax Avançada 7, Lux 9, i els models Professional 12 s'indiquen per al tractament de l'alopècia androgenètica, i promoure el creixement del cabell enels homesque han Norwood Hamilton Classificacions de IIa a V i endonesque han Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, o els patrons de pèrdua de cabell frontal i que tots dos tenen tipus de pell Fitzpatrick I a IV.
|
| |
