HairMax LaserComb FDA афармленне для мужчын і жанчын: вяха ў лячэнні выпадзення валасоў і аб забеспячэнні росту валасоў *
 
  • HairMax FDA дазвол на маркетынг для жанчын * ў 2011 годзе
  • 4 Новыя мадэлі HairMax FDA дазвол на маркетынг ў 2011
  • HairMax быў першапачаткова FDA дазвол на маркетынг ў 2007 годзе для мужчын *
  • Паказаныя для "лячэння выпадзення валасоў і заахвочванні росту валасоў" *
  • Ідэальны прэпарат бясплатны варыянт лячэння
  • Усе дадзеныя, прадстаўленыя ў складзе 510 (к) строга вывучаны і разгледжаны
  • Афармленне стварылі жорсткія патрабаванні і стандарты ў вытворчасці і кантролі якасці
  • HairMax можна выкарыстоўваць асобна або разам з іншымі лекамі

HairMax атрымала 4 вяхой FDA Вольнае прастору для маркетынгу. У чэрвені 2011 года, HairMax атрымаў FDA Вольнае прастору для росту валасоў у жанчын з узорам выпадзенне валасоў *. У жніўні 2011 года, HairMax Падвойны 12 мадэль атрымала FDA зазор.

У красавіку 2011 года, HairMax атрымаў FDA афармленне для трох новых мадэляў для лячэння спадчынных выпадзення валасоў і стымуляванне росту валасоў у мужчын *.

У студзені 2007 года HairMax LaserComb ® стаў першым і адзіным медыцынскім лазерным прыладай для атрымання FDA дазвол на рынку для лячэння спадчыннай страты валасоў у мужчын *.

Прачытана FDA афармленне прэс-рэліз

FDA HairMax LaserComb ў 501 (к) афармленне, як медыцынскі прыбор для маркетынгу быў заснаваны галоўным чынам на доказ эфектыўнасці.

Больш падрабязна

Рука аб руку з непахіснай прыхільнасці Lexington International па задаволенасці кліентаў, вытворцы прадуктаў пераследвалі дарагія клінічныя выпрабаванні, каб дапамагчы пакласці розумы нашых кліентаў у сваёй талерцы у той час як умацоўваючы эфектыўнасць HairMax ў якасці лячэння выпадзення валасоў для мужчын і жанчын. .

Прасцей кажучы, мы ведаем аб незлічоных прадуктаў на рынку, якія абяцаюць паўторна выгадаваць валасы, але ў канчатковым выніку, мала ці наогул не эфектыўнасці. І, акрамя сліў кішэні, яны нічога не робяць для паляпшэння вашых валасоў страты праблемы.
 
Там у цяперашні час 5 FDA зазорамі HairMax LaserComb для маркетынгу, які азначае, што ўседадзеных, прадстаўленых падвяргаўся пільнай увагі і разглядуперш чым будуць перададзеныя для маркетынгу. Калі кампанія атрымлівае гэта адлегласць, Ёсць строгія правілы і высокія стандарты ўведзены ў дзеянне, якія ахопліваюць усе аспекты вытворчасці і кантролю якасці. HairMax LaserComb з'яўляецца адзіным прыладай лазернай фотатэрапіі, які быў разгледжаны FDA і ачысьцілі па маркетынгу ў чатыры разы для лячэння спадчыннай страты валасоў у мужчын і жанчын *. Нашы клінічныя дадзеныя былі прадстаўлены FDA і старанна разгледзеў усе 510 (K) уяўленняў.

Менавіта гэтыя вехі зазораў, што дазваляе нам забяспечыць эфектыўнасць HairMax.
 
 

HairMax: сапраўды унікальным немедикаментозного лячэння страты валасоў Варыянт
Афармленне FDA маркетынгу HairMax LaserComb ® мае значныя наступствы для прамысловасці Лячэнне выпадзення валасоў. У цяперашні час Ёсць толькі два FDA зацверджаных лячэння выпадзення валасоў даступныя, але з даданнем HairMax, у цяперашні час жыццяздольнымбез наркотыкаў, актуальныя свабодныАльтэрнатывай гэтым метадам.HairMax, мае выдатныя паказчыкі бяспекі, без якіх-небудзь сур'ёзных пабочных эфектаў. Гэта адзін час пакупкі, без якіх-небудзь бягучыя выдаткі.

Звярніце ўвагу, што ў той час як HairMax добра працуе ў якасці аўтаномнай лячэння, можна выкарыстоўваць яго ў звязку з іншымі зацверджанымі тэрапіі па вашаму выбару. Памятаеце, што баявыя страты валасоў цяжкую барацьбу і афармлення FDA на рынак * HairMax цяпер робіць вас на адзін крок бліжэй да перамогі ваш бой з выпадзеннем валасоў.
 

HairMax Страта валасоў Лячэнне даследаванняў і працэсу FDA афармленне

У 2010 годзе ў Лексингтоне Міжнародны прадставіў вынікі свайго шасцімесячнага, многоцентровое прылада кантраляваных клінічных выпрабаванняў для лячэння жанчын, выпадзенне валасоў. Дадзеныя з даследавання паказалі, што 100% удзельнікаў, усё 25-60, назіраўся рост валасоў. Далей, з улікам ацэнкі таўшчыні і паўнаты валасы былі статыстычна значнымі для HairMax за кантроль над прыладай. Ніякіх сур'ёзных пабочных эфектаў не паведамлялася.

In June 2011 the FDA granted marketing Clearance for the HairMax for the treatment of female pattern hair loss.* In August 2011, the FDA granted marketing Clearance for the HairMax Dual 12 device and for and additional 3 new HairMax models, the HairMax Professional 12, HairMax Lux 9 and HairMax Advanced 7.

Пасля многіх гадоў шырокіх даследаванняў і рандомізірованного клінічных даследаванняў, Lexington International прадставіла вынікі сваёй шасцімесячнай, многоцентрового плацебо-кантраляваныя клінічныя выпрабаванні ў 2006 годзе. Дадзеныя, атрыманыя ад выпрабаванні паказалі, што 93% удзельнікаў, усе мужчыны ва ўзросце 30-60, меў медыцынскай значнае павелічэнне росту валасоў. Ніякіх сур'ёзных пабочных эфектаў не паведамлялася.

Усе клінічныя выпрабаванні пры ўмове, пераканаўчых доказаў таго, што HairMax з'яўляецца эфектыўным і бяспечным для лячэння спадчыннай страты валасоў у мужчын і жанчын. HairMax з'яўляецца жыццяздольнай варыянтам лячэння для жадаючых адмовіцца ад выкарыстання наркотыкаў і / або topicals.

Вынікі асноўных клінічных даследаванні, праведзенага з LaserComb HairMax, якія прывялі да афармлення арыгінальнага FDA на рынак быў апублікаваны ў маі 2009 года пытанне аб клінічных даследаванняў лекавых сродкаў. Артыкул пад назвай HairMax LaserComb фотатэрапіі прылад у лячэнні мужчынскага андрагеннай алапецыі, мае індэкс Clin наркотыкамі Інвест 2009: 29 (5): 283-292 у большасці биомедицинских баз дадзеных, такіх як MEDLINE, EMBASE / Excerpta Medica і інш Даследаванні таксама паказалі, што не было ніякіх сур'ёзных пабочных эфектаў у любым з удзельнікаў працэсу.

To learn more about our Clinical Studies - Click Here

*The HairMax Advanced 7, Lux 9, and the Professional 12 models are indicated to treat Androgenetic Alopecia, and promote hair growth in мужчыны who have Norwood Hamilton Classifications of IIa to V and in жанчын who have Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2, or  frontal patterns of hair loss and who both have Fitzpatrick Skin Types I to IV.  
 
Задаволенасць кліентаў мае першараднае значэнне
      Клінічна даказана, што садзейнічанне * росту валасоў
      Больш за 90% задаволенасці карыстачоў Адзначаныя
      Запатэнтавана і Выраблена ў ЗША
      ISO гарантаванага якасці
      Горды Члены Better Business Bureau